Инъекции Mounjaro
(Фото: Mohammed_Al_Ali / shutterstock)
Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрило в пятницу, 27 августа, инъекцию для похудения Mounjaro (Tirzepatide) от фармкомпании Eli Lilly также для снижения риска тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта и инсульта - среди взрослых с диабетом 2-го типа с высоким риском таких патологий. До сих пор эти инъекции применяли только для контроля уровня сахара в крови или для снижения веса при ожирении. Подробности стали известны 31 августа.
Одобрение основано на SURPASS-CVOT - самом крупном 5-летнем исследовании Mounjaro на сегодняшний день. В нем участвовали более 13.000 человек из 30 стран, страдающих диабетом 2-го типа и атеросклерозом. Это первое тестирование, где сравнивали Mounjaro с Wegovy, а не с плацебо. Напомним, что в 2024 году FDA утвердило похожее показание по применению для защиты сердца препарату Wegovy компании Novo Nordisk, который показал более резкое снижение частоты тяжелых сердечно-сосудистых патологий, хотя исследования проводили на пациентах без диабета и в других условиях.
В отличие от большинства препаратов своей группы, Mounjaro действует сразу на 2 рецептора: GLP-1 и GIP. После того как доказали пользу препаратов группы GLP-1 для сердца, давать плацебо пациентам с диабетом и высоким риском стало неэтично - это могло оставить их без необходимого лечения. Поэтому Eli Lilly сравнила Mounjaro с Trulicity (Dulaglutide) - своим давним препаратом GLP-1 с уже доказанной защитой сердца.
В ходе исследования выяснилось, что Mounjaro не уступает Trulicity. У пациентов, принимавших Mounjaro, риск серьезных сердечно-сосудистых событий оказался на 8% ниже - коэффициент риска составил 0,92. Иными словами, препарат показал эффективность, сопоставимую с препаратом, для которого уже доказано защитное действие на сердце.
Исследование Mounjaro показало и другие важные результаты. Уровень смертности от всех причин в группе Mounjaro был ниже на 16%, а расширенный показатель частоты осложнений с сердцем и сосудами тоже продемонстрировал преимущество препарата. Полные результаты были опубликованы в декабре 2025 года в журнале New England Journal of Medicine.
►Конкурентные препараты
Mounjaro - не единственное средство для лечения диабета 2-го типа. Ozempic от Novo Nordisk имеет аналогичные показания. В октябре 2025 года к нему присоединился Rybelsus - таблетированная форма того же вещества. Таблетки были одобрены для снижения частоты сердечно-сосудистых осложнений у больных диабетом высокого риска, так как они снижали их вероятность на 14% по сравнению с плацебо.
Использование инъекции для похудения Wegovy от Novo Nordisk утвердили еще в марте 2024 года для снижения риска патологий сердца у взрослых с избыточным весом или ожирением и заболеванием сердца. Было зафиксировано снижение числа тяжелых сердечно-сосудистых осложнений на 20% по сравнению с плацебо.
Но сравнивать эти цифры напрямую нельзя. Показатели 20% у Wegovy и 14% у Rybelsus измеряли относительно плацебо, а снижение на 8% у Mounjaro оценивали относительно активного и эффективного лекарства.
Профиль безопасности Mounjaro остался таким же. Наиболее частыми побочными эффектами были нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, снижение аппетита и рвота. Они обычно были легкими или умеренными и чаще появлялись на этапе повышения дозы. Как и другие средства этой группы, Mounjaro содержит предупреждение об опухолях щитовидной железы. Препарат запрещен при наличии медуллярного рака щитовидной железы у самого пациента или у членов его семьи.
Сегодня Mounjaro - самый продаваемый рецептурный препарат от диабета в США, где для лечения ожирения он продается под названием Zepbound. Во 2-м квартале года его продажи составили около 10 млрд долларов. Остается выяснить, способен ли он снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний у людей без диабета. Тем временем Eli Lilly проводит отдельное исследование этого препарата для снижения веса, и первые данные ожидаются уже в ближайший год.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер