FDA одобрило новый препарат для снижения веса. Это Orforglipron – таблетка для ежедневного приема. Ее можно принимать в любое время без ограничений по приему пищи, в отличие от конкурирующей таблетки Wegovy. В клинических испытаниях таблетка Orforglipron обеспечила снижение веса на 11% – меньше, чем инъекции, и меньше, чем у конкурента.
Это вторая таблетка из семейства лекарств GLP-1, одобренная в США, - после таблетки Wegovy от Novo Nordisk.
Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрило Orforglipron в рамках программы Commissioner's National Priority Voucher – инициативы, запущенной агентством в 2025 году для сокращения сроков утверждения лекарств без ущерба для безопасности. Заявку рассмотрели всего за 50 дней.
►Как действует таблетка?
Orforglipron относится к тому же семейству препаратов GLP-1, что и инъекции Wegovy и Mounjaro. Он имитирует природный гормон, контролирующий аппетит и чувство сытости, а также улучшающий баланс сахара в крови. Orforglipron связывается с рецептором GLP-1 иначе, чем инъекции, но запускает тот же механизм подавления аппетита и улучшения баланса сахара.
"Пациенты, принимающие Orforglipron, не обязаны ограничивать себя в еде или питье после проглатывания таблетки, – заявил CNN доктор Дэн Сковронский, главный научный сотрудник фармкомпании Eli Lilly. – Это отличает его от таблетки Wegovy фармкомпании Novo Nordisk, которую следует глотать утром натощак, запивая не более чем 120 мл воды, и затем ждать не менее получаса, прежде чем поесть".
►Каковы результаты испытаний?
В FDA были представлены 2 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследования с участием более 3000 взрослых. Участники, принимавшие препарат, потеряли за год в среднем около 11% веса – примерно 11,5 кг (в группе плацебо - только 2,5 кг). У них также наблюдались уменьшение окружности талии, артериального давления, уровня триглицеридов и холестерина.
Но эта таблетка оказалась менее эффективна, чем главный конкурент – таблетка для похудения Wegovy. Она также уступает препаратам в уколах. Для сравнения: таблетка Wegovy показала более высокое среднее снижение веса – около 16–17%.
Генеральный директор фармкомпании Eli Lilly признал, что Mounjaro действует эффективнее, но заявил, что для таблеток есть своя ниша: таблетки могут подойти тем, кто хочет сохранить потерю веса после использования инъекций, а также людям, боящимся игл.
►Побочные эффекты и предупреждения
Наиболее частые побочные действия Orforglipron схожи с другими препаратами от ожирения и включают тошноту, запор, понос, рвоту и боли в животе. От 5% до 10% участников испытаний прекратили лечение из-за этих эффектов.
На упаковке препарата есть предупреждение в черной рамке из-за обнаружения С-клеточных новообразований щитовидной железы – как и у остальных лекарств класса GLP-1. Поэтому он запрещен людям с личным или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы. Женщины, принимающие противозачаточные таблетки, должны проконсультироваться с врачом, поскольку Orforglipron может снизить их эффективность.
►Цена
Самая низкая доза будет стоить 149 долларов (около 470 шекелей) – столько же, сколько таблетка Wegovy. Высокие дозы будут достигать 349 долларов, однако тот, кто возобновит рецепт в течение 45 дней, заплатит не более 299 долларов.
Застрахованные по программе Medicare в США смогут пользоваться лекарством по цене не более 50 долларов в месяц с июля 2026 года. Про предполагаемую цену в Израиле пока неизвестно.
►А что в Израиле?
Ежедневная таблетка способна сделать препараты GLP-1 более доступными. Дело в том, что около половины людей, использующих инъекции, прекращают их прием – временно или навсегда.
Доктор Раз Хагоэль, глава израильского Медицинского центра по лечению ожирения, поясняет: "Препараты в таблетках по результативности приближаются к лекарствам в инъекциях, а в случае с Orforglipron речь также идет о большем удобстве – не нужно следить за временем приема или голодать. Однако важно помнить: это не панацея. Выбор лекарства должен проводиться индивидуально, под наблюдением врача, в балансе между эффективностью, побочными эффектами и предпочтениями пациента".
Orforglipron, вероятно, появится в Израиле только в 2027 году, в то время как инъекции для похудения еще не включены в государственную корзину здоровья для взрослых. Утвержденная около 2 месяцев назад годовая корзина содержала важное новшество – впервые в нее включили инъекции Wegovy, но бюджета не хватило, поэтому препарат субсидируют только для детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Перевод: Даниэль Штайсслингер