Британское управление по контролю лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) утвердило использование вакцины против коронавируса, созданной компанией Pfizer. Ведомство сообщило, что можно начать использование вакцины начиная уже со следующей недели. Официальный представитель британского правительства подтвердил, что вакцинация населения начнется в самое ближайшее время. Об этом стало известно в среду, 2 декабря.
Речь идет о первом случае утверждения вакцины от COVID-19 в западных странах. Ожидается, что 10 декабря препарат Pfizer получит лицензию от Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Британская структура должна была принять решение по поводу вакцины только в конце недели, однако процедура была ускорена, и разрешение, которого ждал весь мир, было выдано. Компания Pfizer начала поставлять вакцину во многие страны Европы и в США, не дожидаясь решения, чтобы ускорить доставку.
17 декабря FDA намерено провести заседание по поводу вакцины компании Moderna, которая подала заявку на утверждение 30 ноября. В Белом доме оказывают давление на FDA с целью ускорения процедуры.
Согласно данным третьего этапа испытаний вакцины Pfizer, эффективность нового препарата достигает 95% без значительных побочных явлений. При этом ее применение в группах риска, включая людей старше 65 лет, достигает эффекта в 94%.
Компания Moderna также заявляет о высокой надежности своего аппарата, который, по последним данным, дает 100-процентную эффективность.
Успешные результаты тестов двух компаний, которые разработали свои вакцины по новой технологии – mRNA, привели к надежде в мире о скорой победе над эпидемией, которая уже привела к гибели более 1,3 млн человек.
Согласно данным Pfizer, более 43.000 человек приняли участие в последнем этапе испытаний новой вакцины. Побочные эффекты после инъекций были незначительными и исчезали в течение от нескольких часов до нескольких дней. Эти явления включали в себя повышенную температуру, покраснение и боль на месте инъекции, слабость и усталость. Пожилые люди меньше жаловались на побочные эффекты, чем молодые.
Напомним, что Израиль подписал соглашение на поставку вакцины как Pfizer, так и Moderna. По условиям соглашения с компанией Pfizer, будут поставлены 8 млн доз вакцины (их достаточно для 4 млн человек, так как требуются две прививки). Пока точно неизвестно, когда вакцина прибудет в Израиль, предположительно - в первом квартале 2021 года.
►Как работает вакцина компании Pfizer?
Препарат получил название BNT162b2. Он основан на передовой технологии, позволяющей произвести большое число доз за короткое время. Основой вакцины является матричная РНК (мРНК, mRNA). Это молекула, напоминающая молекулу - хранилище наследственной информации ДНК. Она состоит из элементов, называемых нуклеотидами, соединенных между собой в определенном порядке. Молекула содержит "инструкцию" для клетки по синтезу белка.
Когда вакцина, содержащая мРНК, вводится в организм, его клетки начинают синтезировать закодированный в ней белок. Речь идет в данном случае об оболочечном белке коронавируса.
Синтезированные белки располагаются на поверхности вакцинированной клетки, и это запускает иммунную реакцию организма, включающую выработку антител против коронавируса. То есть вакцина приводит к таким изменениям клеток, что иммунная система реагирует, как если бы в организм попал настоящий вирус SARS-CoV-2. Она вырабатывает антитела и Т-лейкоциты, необходимые для предотвращения заражения вирусом и его нейтрализации.
ПО ТЕМЕ