9 ноября компания Pfizer сообщила о 90%-й эффективности ее вакцины от коронавируса. Эта новость привела к резкому росту курса акций двух компаний: Pfizer и Moderna, занимающихся разработкой вакцин. Насколько это должно обрадовать израильтян? Ниже - вопросы и ответы.
►В чем суть новости от Pfizer?
Фармкомпания сообщила, что вакцина, разработанная совместно с немецкой биотехнологической компанией BioNTech, имеет 90%-ю эффективность по сравнению с плацебо.
В 3-м этапе тестирования участвовали 43.538 волонтеров, которые до начала испытаний не были заражены коронавирусом. Вакцина вводилась в 2 этапа с интервалом в 28 дней. Через неделю после второй инъекции уровень защиты привитых составил 90%. Компания продолжает испытания до тех пор, пока число заразившихся не достигнет 164.
►Как работает вакцина?
Препарат получил название BNT162b2. Он основан на передовой технологии, позволяющей произвести большое число доз за короткое время. Основой вакцины является матричная РНК (мРНК, mRNA).
Это – молекула, напоминающая молекулу-хранилище наследственной информации ДНК. Она состоит из элементов, называемых нуклеотидами, соединенных между собой в определенном порядке. Молекула содержит "инструкцию" для клетки по синтезу белка. Когда вакцина, содержащая мРНК, вводится в организм, его клетки начинают синтезировать закодированный в ней белок. Речь идет в данном случае об оболочечном белке коронавируса.
Синтезированные белки располагаются на поверхности вакцинированной клетки, и это запускает иммунную реакцию организма, включающую выработку антител против коронавируса. То есть вакцина приводит к таким изменениям клеток, что иммунная система реагирует как если бы в организм попал настоящий вирус SARS-CoV-2. Она вырабатывает антитела и Т-лейкоциты, необходимые для предотвращения заражения вирусом и его нейтрализации.
►Безопасны ли подобные вакцины?
Исследования показали, что вакцины компаний Pfizer и Moderna, содержащие мРНК, безопасны и не вызывают болезней или тяжелых побочных эффектов.
►Подходит ли вакцина для прививки всех людей?
В тестировании вакцины Pfizer участвовали волонтеры 18-65 лет, здоровые и без сопутствующих заболеваний. Скоро начнутся испытания на детях 12 и более лет.
►Как прививают вакциной Pfizer?
Эта вакцина, как и препарат компании Moderna, вводится в 2 приема с интервалом в 28 дней, что приводит к резкому скачку количества антител к коронавирусу и Т-лимфоцитов. Вакцину вводят в руку, как и многие другие вакцины.
►Каковы побочные эффекты от прививки?
Известные побочные эффекты носят легкий и преходящий характер: это местное повышение температуры, отек и покраснение в области введения препарата, а также лихорадка, проходящая через несколько часов.
►Кто получит вакцину Pfizer в первую очередь?
По оценке, первыми на очереди – жители США и ФРГ, а также стран, подписавших контракты на поставку вакцин с компанией.
►Когда вакцина Pfizer будет окончательно готова?
По оценке гендиректора компании, в ближайшие недели в Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) будет подан запрос на экстренное лицензирование. Предполагается, что FDA даст разрешение на распространение вакцины.
►Кого станут прививать в первую очередь?
Коллегия FDA, начавшая заседание на этой неделе, уже определила, что первыми станут прививать медиков. После них – престарелых, относящихся к группам риска.
►Получит ли Израиль эту вакцину?
В ближайшие месяцы не ожидается его поставка в Израиль, хотя минздрав сообщил о контактах с Pfizer на предмет закупки препарата и готовится подписание соответствующего договора.
В настоящее время минздрав Израиля уже подписал два договора – с компаниями Arcturus и Moderna. Существует проблема с хранением вакцины: требуется температура в -70°С и пока что не существует холодильников, способных вместить большое число доз для перевозки по воздуху. Израильские поликлиники также не оснащены такими холодильниками, способными обеспечить нужную температуру.
Проблема с хранением вакцин Pfizer и Moderna, которая также требует хранения при аналогичной температуре, известна минздраву. Чиновники министерства сообщили ynet, что идет подготовка к решению этой проблемы.
►Что происходит с российской вакциной?
На этой неделе гендиректор больницы "Хадасса" сообщил о намерениях подать в минздрав просьбу о лицензировании российской вакцины "Спутник 5". Вакцина GAM-COVID-vac, разработанная НИИ им. Гамалеи при участии минздрава и министерства обороны России, основана на методе "двойного вирусного вектора", то есть содержит 2 безопасных элемента самого вируса. Ее тестирование находится на 3-м этапе, и предполагается, что массовое производство начнется до конца этого года.
"Спутник 5" уже ввели избранным предпринимателям и политикам в России еще до получения лицензии. После лицензирования будут вакцинировать медиков. В начале 2021 года российские власти надеются приступить к вакцинации обычных граждан.
В ходе доклинических испытаний не наблюдалось серьезных побочных эффектов, иммунная реакция животных, которым ввели вакцину, а затем попытались заразить коронавирусом, была хорошей. Вначале НИИ им. Гамалеи намерен выпустить до 70 миллионов доз препарата, 3-5 миллионов – до конца этого года. В дальнейшем предполагается производство до 200 миллионов доз в год. Тестирование российской вакцины еще не завершилось, так что израильский минздрав не может даже обсуждать возможность применения этой вакцины в Израиле.
►Как обстоят дела у других разработчиков?
В настоящее время 11 вакцин проходят 3-й этап тестирования. Вперед вырвались Moderna и Pfizer, а также AstroZeneca в кооперации с Оксфордским университетом. Последнюю вакцину получат в первую очереди подданные Британии. Китайские вакцины компаний Sinovac и Sinopharm уже были введены сотням тысяч человек, после того как были экстренно лицензированы в КНР и ОАЭ.
На 3-м этапе тестирования находятся также препарат Johnson&Johnson и российская вакцина "Спутник 5".
Клинические испытания израильской вакцины начались только неделю назад, до сих пор ее ввели лишь нескольким пациентам. Все они чувствуют себя хорошо, серьезные побочные эффекты отсутствуют. Вместе с тем, даже при успешном завершении испытаний, израильская вакцина вряд ли будет готова к применению раньше следующего лета.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер