Базирующаяся в Хайфе компания Bonus Biogroup сообщила в понедельник, 10 января, что направила запрос в министерство здравоохранения Израиля для получения разрешения на экстренное использование препарата MesenCure, предназначенного для пациентов с тяжелым протеканием коронавирусной инфекции. В этой связи поясняется, что "экстренное использование" подразумевает возможность применения лекарства, не дожидаясь завершения абсолютно всех проверок его воздействия на организм.
В отличие от уже внедренных препаратов Regeneron, Paxlovid и Molnupiravir, которые используются для лечения коронавируса в начальной стадии, лекарство MesenCure дает надежду тяжелобольным, которых сегодня подключают к аппаратам ИВЛ и ЭКМО.
Вторая фаза испытаний препарата была начата в августе 2021 года и завершилась полтора месяца назад. По данным Bonus Biogroup, смертность по сравнению с контрольной группой снизилась на 68%, а срок госпитализации - на 45% (до 8 дней).
Хотя третья, заключительная фаза испытаний только началась, компания Bonus Biogroup обратилась в минздрав с просьбой разрешить экстренное применение MesenCure с учетом резкого увеличения тяжелых случаев протекания болезни и риска перегруженности больниц.
Ожидается, что минздрав рассмотрит заявку в ближайшие часы. Практика показывает, что разрешение на экстренное применение возможно в подобных условиях.
Ранее сообщалось, что препарат вводится внутривенно и значительно улучшает состояние больных, госпитализированных с выраженной дыхательной недостаточностью. В первом этапе тестирования участвовали 16 человек на грани подключения к ИВЛ в состоянии опасности для жизни. После введения препарата у всех, кроме одного, наступило резкое улучшение. На втором этапе к испытаниям подключится еще ряд больниц.
Хайфская компания Bonus BioGroup занимается тканевой инженерией и клеточной терапией. Она использует клетки, вырабатываемые жировой тканью больного. Созданная 10 лет назад д-ром Шаем Мерецки, компания занималась разработкой костных протезов из живой ткани, создавая вне организма больного совместимую с ним человеческую костную ткань для лечения костных дефектов, сложных переломов и остеопороза. Имея возможность выращивания культур человеческих клеток, во время эпидемии компания занялась разработкой лекарства против коронавируса. Она проверила эффект применения мезенхимальных клеток, выделяемых из жировой ткани пациентов, на течение воспалительных процессов. Эти клетки аналогичны стволовым и могут преобразовываться в клетки другого типа. Ученые проверили влияние мезенхимальных клеток на воспаления респираторной системы и цитокиновый шторм, который наблюдается при коронавирусе.
О MesenCure. Видео: Bonus BioGroup
Цитокиновый шторм - основная причина ухудшения состояния коронавирусных больных. Он повышает риск летального исхода. Этот процесс связан с гиперактивностью иммунной системы, спровоцированной вирусной инфекцией. Пытаясь уничтожить вирус, иммунная система причиняет тяжелые повреждения различным органам больного, приводя его к смерти.
Испытания MesenCure проходят на базе больницы "Рамбам" в Хайфе. Они показали, что каждое введение лекарства существенно уменьшает площадь воспаления легочной ткани. Также снижалась выраженность разрушения мышечных тканей, уменьшался риск развития полиорганной недостаточности (отказа органов), поражения сердца и почек и тромбозов.
У получавших лечение новым лекарством улучшились показатели насыщения крови кислородом (сатурация) с 93% до 95%. Поясним, что показатель 93% указывает на дыхательную недостаточность. Улучшались также субъективные показатели здоровья - подвижность, способность к самообслуживанию и выполнению повседневных действий.
По словам генерального директора Bonus BioGroup Шая Мерецки, лекарство вводится в вену в 3 приема, и состояние улучшается в первые же дни и часы после его введения.
"Результаты просто потрясающие, - добавил д-р Шади Хамуд, руководивший начальными этапами испытаний в больнице "Рамбам". - Больные, которые были на грани смерти, стали выздоравливать. Нет сомнений, что MesenCure дарит надежду больным COVID-19".
Перевод: Даниэль Штайсслингер