Борьба с эпидемией переходит на следующий этап: Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выдало экстренное разрешение на применение антивирусного препарата фирмы Pfizer. Это первое лекарство с начала эпидемии, которое разработана и предназначено специфически для лечения коронавируса. Лекарство выдается по рецепту людям из групп риска на начальной стадии заболевания.
"Речь идет о серьезном продвижении в борьбе с эпидемией, - говорит Патриция Каваццони, руководитель центра оценки лекарственных препаратов FDA. - Разрешение на распространение препарата пополнило арсенал средств борьбы с коронавирусом в критический период, когда постоянно появляются новые штаммы".
Как принимают это лекарство? Кому оно предназначено? Каковы побочные эффекты? Когда оно поступит в Израиль? Вопросы и ответы.
• Что представляет собой новый препарат
Он называется Paxlovid и сочетает в себе 2 противовирусных средства. Они подавляют разные механизмы проникновения вируса в клетки и его репликации.
• Кому предназначено
Людям в возрасте от 12 лет весом не менее 40 кг, относящимся к группам повышенного риска по тяжелому протеканию COVID-19 и по летальности. Лекарство надо принимать в первые дни после появления симптомов.
• Как принимают лекарство
Лекарство состоит из 3 таблеток антивирусных препаратов. 2 таблетки препарата Nirmatrelvir и 1 - препарата Ritonavir. Их принимают одновременно 2 раза в день в течение 5 дней, итого 30 таблеток. Прием дольше 5 дней противопоказан.
• Как эти препараты воздействуют на вирус
Оба препарата блокируют разные механизмы коронавируса, не давая ему возможности проникнуть в ядро клетки и воспользоваться ее ДНК для репликации. Проще говоря, лекарство не дает вирусу размножаться, причинять ущерб организму и заражать окружающих.
Эти препараты относятся к группе ингибиторов протеаз, они блокируют ферменты вируса, необходимые для репликации.
Препарат Molnupiravir компании Merсk, предотвращающий тяжелое течение болезни и летальные исходы в 30% случаев, работает иначе, повреждая геном вируса.
• Каковы были результаты тестирования лекарств
Исследование компании Pfizer проводилось при участии 1219 больных с легкой и средней формами COVID-19. У каждого из них было не менее одного фактора риска перерастания болезни в тяжелую форму, например, ожирение или пожилой возраст. Только 0,8% из тех, кто получал лекарство в первые 3 дня после появления симптомов, потребовалась госпитализация, и ни один из них не умер в течение 28 дней с момента начала лечения. В контрольной группе, получавшей плацебо, были госпитализированы 7% испытуемых и 7 человек умерли.
Аналогичные результаты получены у тех, кто принимал лекарство в течение первых 5 дней после появления симптомов: 1% нуждался в госпитализации и ни один из испытуемых не умер, в контрольной группе госпитализированы 6,7% больных и 10 человек умерли. Обработка результатов показала, что лекарство снижает риск потребности в госпитализации или летального исхода на 89% у взрослых людей, имеющих факторы риска по тяжелому течению болезни.
• Какие побочные эффекты имеет Paxlovid
Побочные эффекты включали нарушение восприятия вкуса, понос, скачки артериального давления и мышечные боли. Прием лекарства одновременно с другими препаратами или у больных тяжелым СПИДом может вызвать тяжелые побочные эффекты, поэтому требует наблюдения врача.
• Помогает ли лекарство при заражении штаммом "Омикрон"
Хотя в тестировании принимали участие люди, зараженные штаммом "Дельта", компания отметила, что лабораторное тестирование лекарства показало, что оно воздействует и на богатый мутациями "Омикрон". Препарат соединяется с одним из ключевых белков вируса данного штамма, с ферментом протеазой в той же мере, как и в случае другого штамма.
• Когда лекарство появится в Израиле
Пока что распространение лекарства сертифицировано только в США, и миллионы доз уже поступили в продажу. Там надеются, что препарат существенно снизит нагрузки на американские больницы. Израильский минздрав намерен сертифицировать его в ближайшее время: в Израиле почти всегда сертифицируют препараты, получившие добро от FDA.
Перевод: Даниэль Штайсслингер