В США сертифицирован биологический препарат для профилактики тяжелых аллергических реакций на продукты питания. Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) сообщило, что препарат Xolair, разрешенный для применения при астме, может предотвратить тяжелые приступы пищевой аллергии. Дети, страдающие этим видом аллергии, могут получать это средство в инъекциях с годовалого возраста раз в 2–4 недели. Вероятно, по прошествии времени препарат будет сертифицирован для применения по показаниям и в Израиле.
Биопрепарат Xolair, который уже используется против астмы аллергического происхождения, может предотвратить тяжелые приступы пищевой аллергии, угрожающие жизни. FDA лицензировало 17 февраля его применение в качестве первого в своем роде профилактического средства против пищевой аллергии.
Вместе с тем даже при приеме этого лекарства следует воздерживаться от продуктов, которые могут вызвать тяжелую аллергическую реакцию, например, арахиса, орехов, миндаля, молока или яиц. "Получение защиты от аллергии может изменить жизнь", – сказал д-р Роберт Вуд, заведующий отделом аллергии в детском медицинском центре больницы Johns Hopkins в Балтиморе, штат Мэриленд.
Согласно лицензии FDA, выданной после успешного завершения 3-го этапа тестирования, дети, страдающие пищевой аллергией, смогут получать препарат 2–4 раза в неделю начиная с годовалого возраста – частота зависит от веса ребенка и выраженности аллергии.
Только в США пищевой аллергией страдают 17 миллионов человек, у некоторых реакция проявляется в крайне тяжелой форме - анафилактического шока, который может привести к летальному исходу. Именно поэтому люди с такой аллергией постоянно носят с собой инъектор Epipen, чтобы сделать экстренную инъекцию для предотвращения шока.
FDA выдало лицензию, опираясь на исследования, проведенные в центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Было установлено, что 68% людей, страдающих аллергией на арахис, после введения Xolair могли без последствий употребить в пищу 600 мг арахисового белка, тогда как в контрольной группе, получившей плацебо, этот показатель составил 6%. Аналогичные результаты были получены с другими аллергенами, такими как орехи, молоко и пшеница. Полный отчет о результатах тестирования будет опубликован в течение месяца.
В Израиле уже имели место несколько смертельных случаев на почве пищевой аллергии. Например, 22-летняя Ошер Дери умерла из-за молочного десерта.
В Израиле Xolair включен в корзину лекарств при определенных показаниях, связанных с аллергической астмой и крапивницей (уртикария), но в число показаний не включена пищевая аллергия. По сообщению Associated Press, месячный курс препарата Омализумаб (Xolair – его коммерческое название) может стоить 2900 долларов для детей и до 5000 долларов для взрослых. Препарат сертифицирован с 2003 года, его производят компании Novartis и Roche, а распространением занимается компания Genentech, дочернее предприятие группы Roche.
В Израиле в отдельных случаях дополнительные страховки субсидируют лекарство тем, кто не может получить его по показаниям, обозначенным в корзине лекарств, но пока непонятно, когда в Израиле разрешат его применение при пищевой аллергии.
Председатель Ассоциации аллергологов и клинических иммунологов Израиля проф. Арнон Элицур сказал: "Наша ассоциация приветствует сертифицирование препарата для лечения детей начиная с годовалого возраста и взрослых, страдающих пищевой аллергией, вызываемой иммуноглобулином IgE.
В течение многих лет нам известно, что Xolair эффективен и безопасен при лечении тяжелой аллергической астмы, носовых полипов и хронической крапивницы. Мы считаем нужным применить его и в лечении людей, страдающих пищевой аллергией, у которых повышен риск тяжелых реакций. Цель при этом – повышение порогового количества аллергенных продуктов, вызывающих реакцию. Этот порог различен у разных больных, на него влияют и другие факторы, такие как усталость и физические нагрузки, и он не всегда имеет постоянную величину".
Также важно помнить следующее:
* Лекарство не применяется для купирования острого аллергического приступа. В таких случаях наиболее эффективен Epipen.
* Результаты исследования еще не были опубликованы в научной периодике. Следует подождать публикацию и внимательно изучить ее. Кроме того, согласно опубликованным данным и нашему опыту, препарат не повышает пороговое количество аллергена у всех, кто его получает, у 20% порог остается неизменным. Поэтому тем, кто лечится этим препаратом, следует, как и прежде, избегать продуктов, вызывающих аллергичекую реакцию, и всегда иметь при себе инъектор Epipen.
* Препарат сертифицирован для лечения определенных больных, у которых пищевая аллергия вызвана иммуноглобулином IgE. Нам следует уточнить, что это за больные, лечение которых препаратом Xolair сертифицировало FDA.
* Лекарство не изменяет течения пищевой аллергии. Из израильского и мирового опыта следует, что прекращение приема лекарства приводит к полному прекращению его воздействия, и больной вновь станет реагировать на малые количества аллергенных продуктов.
* В Израиле есть некоторое число больных тяжелой астмой и пищевой аллергией, которым назначен Xolair для лечения астмы, и у части это привело к увеличению порогового количества аллергена, вызывающего реакцию, что подтверждается и последним исследованием. Этим больным нельзя прекращать прием этого лекарства, что происходит иногда при лечении астмы, поскольку у них могут возобновиться аллергические реакции на малые дозы пищевых аллергенов. Эта ситуация подчеркивает важность наблюдения аллерголога и индивидуального подбора лечения людям, страдающим несколькими аллергическими заболеваниями, с учетом всех расстройств подобного характера, которыми они страдают.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер