Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрило в ночь на 12 декабря (по израильскому времени) экстренное использование вакцины от коронавируса, созданной компанией Pfizer при сотрудничестве с германской компанией BioNTech. Эта вакцина доказала на испытаниях 95-процентную эффективность. Согласно решению FDA, на данном этапе прививку от коронавируса можно делать людям в возрасте от 16 лет и старше.
FDA отметило, что научные стандарты производства, испытания и утверждения вакцины не нарушены, несмотря на скорость ее создания. "Вакцина эффективна, ее известные нам преимущества преобладают над потенциальными рисками", - пояснили специалисты свое решение.
"Решение было принято после прозрачного процесса обсуждения, на котором рассматривались разные мнения независимых специалистов в области медицины и здравоохранения, а также ученых и научных работников агентства, - говорится в заявлении FDA. – Все это делалось для того, чтобы гарантировать, что вакцина соответствует самым жестким стандартам надежности, эффективности и качества".
В экспертной группе приняли участие десятки специалистов и ученых американской Pfizer и германской BioNTech. Они представили комиссии документы, рассказывающие обо всех этапах исследования, разработки и испытания вакцины, а также результаты испытаний, в которых до сих пор приняли участие десятки тысяч человек.
Президент США Дональд Трамп заявил сразу после публикации решения FDA, что первая вакцинация американских граждан начнется в ближайшие 24 часа. На своей странице в Twitter он написал, что вакцина была разработана за 9 месяцев и стала одним из величайших научных достижений в истории.
Первыми на очереди – работники медицинских учреждений и пожилые люди, проживающие в домах престарелых и центрах поддержки немощных.
Ожидается, что министерство здравоохранения Израиля в кратчайшие сроки тоже одобрит экстренное использование вакцины Pfizer. Напомним, что первая партия этой вакцины уже прибыла в страну 9 декабря и хранится под усиленным контролем. В ближайшее время ожидается поступление еще одной крупной партии.
Вакцинация широких слоев населения начнется 27 декабря, о чем сообщил премьер-министр Биньямин Нетаниягу. Вероятно, медицинским работникам прививки начнут делать немного раньше.
Согласно новым распоряжениям минздрава, на первом этапе вакцину не получат беременные и кормящие женщины, хотя данные исследований указывают, что никакой опасности для них нет.
Вакцину также не получат люди, страдающие от аллергий, так как до сих пор нет достаточных данных о возможных осложнениях для этой категории граждан.
►Как работает вакцина компании Pfizer?
Препарат получил название BNT162b2. Он основан на передовой технологии, позволяющей произвести большое число доз за короткое время. Основой вакцины является матричная РНК (мРНК, mRNA). Это молекула, напоминающая молекулу - хранилище наследственной информации ДНК. Она состоит из элементов, называемых нуклеотидами, соединенных между собой в определенном порядке. Молекула содержит "инструкцию" для клетки по синтезу белка.
Когда вакцина, содержащая мРНК, вводится в организм, его клетки начинают синтезировать закодированный в ней белок. Речь идет в данном случае об оболочечном белке коронавируса.
Синтезированные белки располагаются на поверхности вакцинированной клетки, и это запускает иммунную реакцию организма, включающую выработку антител против коронавируса. То есть вакцина приводит к таким изменениям клеток, что иммунная система реагирует, как если бы в организм попал настоящий вирус SARS-CoV-2. Она вырабатывает антитела и Т-лейкоциты, необходимые для предотвращения заражения вирусом и его нейтрализации.
ПО ТЕМЕ