Прорыв в борьбе с коронавирусом в Израиле: НИИ биологических исследований в Нес-Ционе приступает к испытаниям разработанной им вакцины - на людях. Как стало известно в четверг, 10 сентября, первые прививки будут сделаны 100 добровольцам в больницах "Шиба" и "Хадасса".
На первом этапе будут установлены безопасность и эффективность вакцины, после чего начнется вакцинация большой группы людей.
О завершении разработки вакцины институт в Нес-Ционе объявил в конце июня 2020 года. Тогда отмечалось, что испытания на животных прошли успешно, что позволило перейти к испытаниям на людях.
Предполагается, что первые прививки будут сделаны сразу после праздника Суккот - одновременно в "Шибе" и "Хадассе". Ожидается, что к этому времени министерство здравоохранения завершит рассмотрение заявки на начало завершающего этапа клинических испытаний израильской вакцины.
Больницы "Шиба" и "Хадасса" были выбраны потому, что располагают крупными центрами для клинических испытаний. В случае успеха прививки начнут делать и в других медицинских центрах. Все добровольцы, прошедшие вакцинацию, будут находиться под наблюдением в течение года. Им за это даже будут платить.
Гендиректор больницы "Хадасса - Эйн-Керем" проф. Зеэв Ротштейн подтвердил, что в медицинском центре уже идут приготовления к началу исследований новой вакцины - в настоящее время завершается набор волонтеров.
►Как работает израильская вакцина
Ранее сообщалось, что в основу вакцины положен возбудитель везикулярного стоматита VSV. Он относится к семейству вирусов, вызывающих заболевания главным образом у животных и редко – у человека. В прошлом этот вирус использовался как основа для создания различных вакцин.
В этом вирусе методами генной инженерии изменяют белок VSV-G - фактор агрессии вируса, вызывающий заболевание. При этом сам вирус превращается в подобие каркаса, к которому можно прикрепить участки других вирусов. Это вызывает такую же иммунную реакцию, как и на настоящих возбудителей болезней, и образующиеся антитела атакуют коронавирус в случае заражения.
►На ком испытывали вакцину до сих пор?
Ее испытывали на разных животных. Вначале – на сирийских хомячках, затем – на кроликах и свиньях. Перед началом испытаний на людях вакцину ввели приматам, животным, наиболее близким к человеку.
►Что будет проверяться во время испытаний на людях?
Вначале будет проверена безопасность вакцины для человека, установлены ее побочные эффекты (если они есть). Результаты испытаний на животных привели к выводу, что серьезных побочных эффектов не ожидается. Одновременно будет проверено влияние вакцины на выработку антител и Т-лимфоцитов, противодействующих коронавирусу.
Если этот этап завершится успешно, то через месяц эффективность и безопасность вакцины будут проверяться на более широком круге испытуемых, их будет больше тысячи. При успешном завершении в конце декабря – начале января начнется завершающий, широкомасштабный этап испытания вакцины на десятках тысяч человек, которые получат вакцину в разной дозировке. В случае успеха обработка результатов займет месяц, и если она покажет, что препарат обеспечивает хорошую защиту от инфекции, то к марту 2021 года можно ожидать лицензии на применение.
►Какова вероятность, что вакцина окажется эффективной?
Доклинические испытания показали, что вакцина обеспечивает хороший уровень защиты от коронавируса у животных с выработкой антител и Т-лимфоцитов. С учетом богатого опыта НИИ биологии в разработке вакцин можно предположить, что новый препарат обеспечит хорошую защиту от инфекции, которая будет сохраняться не менее года.