Новые лекарства от ожирения и диабета типа Ozempic, Wegovy и Mounjaro стали прорывом в лечении лишнего веса. Однако новая научная работа, начатая в больнице "Шиба" после госпитализации больной с нетипичными симптомами, поднимает важный вопрос: могут ли эти препараты вызывать тяжелое неврологическое осложнение? И как его избежать?
Исследование стартовало после поступления в больницу молодой пациентки с тревожными симптомами: спутанность сознания, нарушения походки и трудности со зрением. Персонал диагностировал редкое неврологическое заболевание под названием "энцефалопатия Вернике" – опасное для жизни состояние, возникающее из-за критического дефицита витамина B1.
В ходе обследования выяснилось, что больная недавно начала инъекции препарата для снижения веса из указанной выше группы. Женщина начала стремительно худеть, но при этом страдала от многократной рвоты. После поступления в больницу ей сделали анализы крови, и они показали низкий уровень витамина B1. После внутривенного введения этого витамина больной стало существенно лучше.
У врачей возник вопрос, не связано ли резкое падение уровня витамина B1 с действием гормона GLP-1, на котором основаны новые лекарства для снижения веса.
Доктор Адам Гольдман, врач-ординатор клиники гастроэнтерологии, совместно с врачами терапевтического отделения больницы "Шибы" и доктором Даной Лев провел масштабную работу по изучению возможной связи препаратов семейства GLP-1 с энцефалопатией Вернике.
Ученые проанализировали международную базу отчетов Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), содержащую данные о безопасности лекарств, а также провели обзор медицинской литературы. Всего в мире было зафиксировано 15 случаев энцефалопатии Вернике после уколов лекарств из семейства GLP-1. 8 случаев развились после инъекций Ozempic и Wegovy; 6 случаев - после уколов Mounjaro; 1 случай - после препарата Victoza.
У большинства больных наблюдалась рвота, резкое снижение веса и истощение. У многих из них отсутствовали классические симптомы энцефалопатии Вернике.
Вклад в работу внесли также сотрудники клиники питания института гастроэнтерологии в "Шибе" и проф. Герцль Герштейн из университета McMaster в Канаде.
► Долгосрочные последствия
Врачи задались вопросом, является ли данное осложнение временным или имеет долгосрочные последствия. Выяснилось, что среди 11 больных у семи сохранились постоянные неврологические нарушения. Но исследование не доказывает причинно-следственную связь и не позволяет понять, насколько распространено это явление.
Доктор Гольдман объясняет: "Препараты семейства GLP-1 – одни из самых эффективных и важных инструментов для лечения ожирения и диабета, и подавляющее большинство больных применяет их безопасно. Однако случай, с которым мы столкнулись, подчеркивает важность внимательного отношения к состояниям с рвотой, резким снижением веса или истощением. В таких ситуациях дефицит витамина B1 способен развиться стремительно".
– Насколько сейчас энцефалопатия Вернике известна как осложнение, не связанное с алкоголизмом?
– Энцефалопатия Вернике – редкий синдром, проявляющийся тремя классическими симптомами: неустойчивость походки, нарушения движений глазных яблок и изменения сознания. Речь идет о синдроме, связанном с дефицитом витамина B1 (тиамина). Много лет его ассоциировали с алкоголизмом. За последние 20 лет понимание синдрома расширилось, и его также связали с бариатрическими операциями (для снижения веса), при которых может возникнуть недостаток тиамина. Из-за этого тема вошла в руководства и клинические рекомендации в сфере бариатрической хирургии. Те же механизмы актуальны и в текущем контексте: люди с ожирением могут страдать от неполноценного питания и дефицита компонентов еды, а затем от резкого снижения веса и рвоты.
– Существуют ли сейчас официальные мировые рекомендации по наблюдению за больными, принимающих эти лекарства?
– Нет. На данный момент нет систематических руководств, не проводилось исследований, изучавших этот вопрос, а существующая литература очень скудна. Поэтому наша работа ясно обозначает потребность в разработке руководств и базовой рекомендации контролировать уровень витамина B1, особенно у больных со значительным снижением веса или страдающих от рвоты. Кроме того, возникает вопрос, связаны ли эти состояния с дефицитом других витаминов.
Своевременная диагностика дефицита витамина B1 позволяет применить простое лечение: прием витамина в таблетках или внутривенно. Это предотвращает серьезное, а порой необратимое неврологическое осложнение.
Важно подчеркнуть: препараты GLP-1 считаются безопасными и эффективными для большинства больных. Эти средства совершили революцию в терапии ожирения и диабета, они признаны безопасными по всем международным стандартам и прошли всесторонние строгие исследования безопасности перед одобрением. Тем не менее, полученные данные подчеркивают необходимость медицинской настороженности: появление неврологических симптомов, таких как спутанность сознания, головокружение, нарушения походки или зрения, особенно у больных, страдающих рвотой и резким снижением веса, требует немедленного обследования.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер