Судьбоносное решение, вызвавшее бурю в США и во всем мире: Консультативная комиссия по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), назначенная министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим, проголосовала против рекомендации о вакцине MMRV для детей в возрасте до 4 лет. Это символизирует резкое изменение американской политики вакцинации. Во многих исследованиях доказано, что эта вакцина безопасна и защищает от опасных болезней - кори, эпидемического паротита (свинки), краснухи и ветряной оспы.
Консультативная комиссия по вакцинации (ACIP) большинством в 8 голосов против 3 проголосовала за то, чтобы не рекомендовать вакцину MMRV. Вместо этого комиссия рекомендовала прививать детей этого возраста двумя отдельными вакцинами: MMR и вакциной против ветряной оспы.
Вакцина MMRV вводится в Израиле в рамках плановой вакцинации детей с 2008 года. Ее дают в два приема: в возрасте 1 года в детских консультациях (типат-халав) и в 6 лет (в первом классе). Эта вакцина содержит живые и ослабленные вирусы. Вакцина заставляет организм вырабатывать антитела против всех четырех типов вирусов, полностью предотвращая развитие названных выше инфекций и связанных с ними осложнений. Вакцина очень безопасна, а местные побочные эффекты включают лишь покраснение, отек и болезненность в месте инъекции.
В американской комиссии сослались на такое побочное действие, как повышение температуры (более 38 градусов), которое развивается через 5–12 дней после прививки. Это связывают с компонентом вакцины против кори.
Основная озабоченность относилась к повышенному риску фебрильных судорог (на фоне высокой температуры) у детей в возрасте 12–23 месяцев после вакцинации MMRV по сравнению с вакцинированием по отдельности. Тем не менее такой риск очень низок – около 4,3 случая на 10 тысяч введенных доз. "Преимущество комбинированных вакцин заключается в том, что дети и взрослые с большей вероятностью сделают прививку, если она осуществляется в виде одной дозы", – сказал доктор Мейсснер, педиатр, который работает в комитете и голосовал против спорного решения.
►Проблема со страховками
Комитет также проголосовал за то, чтобы не менять существующую рекомендацию MMRV для программы "Иммунизация детей" (VFC), которая предоставляет эту важную услугу детям с низким социально-экономическим статусом. Это означает, что для детей, получающих бесплатные вакцины в рамках федеральной программы, родители по-прежнему смогут выбирать - делать одну вакцинацию сразу от 4 инфекций или две прививки по отдельности.
Несколько членов комитета выразили удивление по поводу неразберихи, которая может возникнуть в программе VFC. "На самом деле мы говорим, что для детей, получающих вакцину через VFC, будут иные рекомендации по сравнению с другими детьми", – задался вопросом доктор Мейсснер. Минздрав США объявил, что изучит все последствия, связанные со страховым покрытием, прежде чем принять окончательное решение в рамках CDC.
Комиссия отложила ожидаемое голосование по вакцинам против гепатита В для новорожденных. Оно может изменить давнюю политику вакцинации в США, которая привела к резкому снижению заболеваемости гепатитом В среди малышей – с 18 тысяч случаев в год до всего 20.
Антипрививочные активисты уже давно ставят под сомнение необходимость введения вакцины ближе к моменту рождения. "Зачем вам давать ее однодневному ребенку? – спросил Кеннеди на общественном форуме, организованном NewsNation в июне. – Просто потому, что это приносит прибыль?"
Гепатит В – это вирусная инфекция, которая может оставаться в организме годами и повреждать печень. Когда взрослые заражаются вирусом, они обычно выздоравливают. С детьми происходит иначе: почти у 90% инфицированных малышей развиваются хронические инфекции. Как уже упоминалось, первоначальная инъекция делается при рождении, но эта вакцина не помогает малышам, которые родились с гепатитом, унаследованным от матери, - они вынуждены принимать коктейль из лекарств всю жизнь.
►Жесткая реакция медицинского сообщества
Меры по изменению календаря прививок детей подверглись резкой критике со стороны ведущих медицинских организаций. "Это начало конца, – заявил доктор Джейсон Голдман, президент Американской коллегии врачей и представитель ACIP без права голоса, присутствовавший на встрече. – Они отнимают у людей свободу выбора решать со своим врачом, что лучше для их медицинского обслуживания. Это влияет на охват вакцинацией и закладывает основу для решений, которые будут приниматься без должной научной дискуссии или изучения фактических данных".
Доктор Шон О'Лири из Американской академии педиатрии сказал журналистам: "Я думаю, что главная цель этой встречи уже достигнута, - посеять недоверие к прививкам и вселить страх у родителей".
Комиссия по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний претерпела драматические преобразования всего за несколько месяцев. В июне министр Кеннеди внезапно уволил всех 17 ее членов, а затем заменил их восемью людьми от своего имени, хотя один из них снял свою кандидатуру в процессе проверки. На этой неделе Кеннеди добавил еще пять новых членов.
Приоритеты изменились таким образом, что это скажется на вакцинах. Указания ACIP формируют рекомендации врачей для пациентов, а также государственную политику иммунизации, программу вакцинации детей и страховое покрытие. Многие новые члены комиссии выразили сомнения в безопасности и эффективности вакцин. Среди них такие фигуры, как доктор Мартин Куллдорфф, возглавляющий комиссию, и доктор Роберт Мэлоун, который выступает против обязательной вакцинации.
►Бывшие директора CDC предупреждают
Вчерашнее заседание началось необычным образом: новый председатель комиссии пригласил нескольких бывших директоров CDC на публичную дискуссию о вакцинах. Доктор Куллдорфф сказал, что только через обсуждение общественность узнает, кому доверять научные рекомендации. "У нас сейчас идут жаркие споры о вакцинах, и главный вопрос – кому можно доверять? Вот мой совет: когда есть разные научные мнения, полагайтесь только на ученых, которые готовы вести публичные дебаты с учеными с другими мнениями", – сказал он.
Доктор Куллдорфф отверг заявления о том, что комиссия выступает против вакцин, хотя министр Кеннеди назначил туда людей, которые не имели опыта работы с вакцинами или делали необоснованные заявления по этому поводу.
Девять бывших директоров Центров по контролю и профилактике заболеваний опубликовали статью в The New York Times, в которой раскритиковали подход Кеннеди к вакцинации. Они писали: "Решения Кеннеди не похожи ни на что, с чем мы когда-либо сталкивались в агентстве, и ни на что, с чем когда-либо сталкивалась наша страна".
Доктор Ричард Бессер, который занимает должность президента и генерального директора благотворительного фонда Роберта Вуда Джонсона, сказал в ответ на замечания Куллдорффа: "ACIP не должен превращаться в политический театр или арену силовых игр. Рекомендации врачам и семьям больше не заслуживают доверия. Если комиссия продолжит идти по этому пути, последствия для здоровья граждан нашей страны будут серьезными".
►Что можно ожидать в дальнейшем?
Консультативная комиссия планирует собраться для обсуждения и голосования по вакцинам против ковида для всех возрастных групп, а также голосования по вакцине против гепатита В.
Многие члены комиссии выступили категорически против широкого использования вакцин на основе мРНК (технология, используемая для вакцин против ковида) и подняли вопросы об их безопасности.
Директор Федерального агентства США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) доктор Марти Макари заявил, что агентство скоро выпустит отчет о расследовании сообщений о смертях детей после вакцинации от ковида, хотя эксперты в области общественного здравоохранения подчеркивают, что научных доказательств такой связи нет. Данные основаны на федеральной базе данных побочных эффектов (VAERS), в которую может делать сообщения практически каждый гражданин.
Перевод: Даниэль Штайсслингер