Более 1,3 млрд человек в мире живут с высоким артериальным давлением (гипертонией), и у каждого второго лечение не дает существенного улучшения. Гипертония значительно повышает риск инфаркта, инсульта, заболеваний почек и преждевременной смерти. Но экспериментальный препарат Baxdrostat, разработанный компанией AstraZeneca, показывает особенно многообещающие результаты. Результаты представлены на проходящей в Мадриде Европейской кардиологической конференции 2025 года и опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Проф. Брайан Уильямс, декан медицинского факультета UCL (Университетский колледж Лондона) и ведущий исследователь, рассказал в интервью The Guardian: "Я никогда не видел такого большого падения артериального давления при приеме лекарств. Систолическое давление снизилось почти на 10 мм ртутного столба, и это особенно впечатляет, ведь такое снижение связано со значительным уменьшением риска инфаркта, инсульта, сердечной недостаточности и заболеваний почек. Думаю, это будет настоящая революция в нашем подходе к лечению гипертонии у больных, не реагирующих на другие лекарства".
Израильский врач, профессор Гиль Чернин, директор клиники нефрологии и гипертонии в больнице "Каплан" в Реховоте, объясняет: "Гипертония по-прежнему считается причиной смерти номер один в западном мире. Поэтому очень важно сбалансировать артериальное давление. Наряду с изменением образа жизни, сокращением потребления соли, физической активностью и снижением веса для этого нужны лекарства. Несмотря на их побочные эффекты, они представляют собой основное орудие борьбы с гипертонией".
►Резкое падение артериального давления за 12 недель
В масштабном международном исследовании (BaxHTN), проведенном в 214 медицинских центрах и включающем около 800 испытуемых, изучалось действие препарата на людей с резистентной (устойчивой) к лечению гипертонией. Все участники принимали по крайней мере два препарата в течение четырех недель, но их систолическое давление оставалось высоким (от 140 до 170 мм рт. ст.).
Испытуемые были разделены на три группы: некоторые получали 1 мг Baxdrostat в сутки, другие - 2 мг, а остальные - плацебо. Через 12 недель результат стал ясен: систолическое артериальное давление чаще снижалось на 9-10 мм рт. ст. у пациентов, получавших препарат, чем у пациентов контрольной группы. В количественном выражении: около 40% пациентов, принимавших этот препарат, достигли нормальных значений артериального давления, по сравнению с менее чем 20% в группе, получавшей плацебо.
►Новый механизм действия - блокирование альдостерона
Baxdrostat уникален тем, что он воздействует на гормон альдостерон, который вырабатывается в надпочечниках и способствует накоплению соли и жидкости в организме. У некоторых этот гормон вырабатывается в избытке, что вызывает чрезвычайно высокое артериальное давление, которое трудно снизить до нормального.
По словам проф. Чернина, за 20 лет не было ни одной новой группы препаратов для лечения гипертонии. "Гормон альдостерон влияет на сердце и почки и становится центральным механизмом повышения артериального давления. До сих пор мы использовали препараты, которые блокируют рецепторы альдостерона в сердце и почках, но нам не удалось напрямую снизить уровень самого гормона", - объясняет он.
По его словам, много лет ученые пытались разработать препараты, которые подавляют выработку альдостерона, но они сталкивались с неудачами. Сейчас такое лекарство появилось впервые. "Исследование установило, что Baxdrostat очень эффективен в снижении артериального давления, а также относительно безопасен. С точки зрения побочных эффектов следует обратить внимание на уровень калия в крови, который может повышаться в некоторых случаях. Однако в текущем исследовании лишь небольшой процент пациентов страдали от значительного повышения калия, и лишь немногие прекратили лечение из-за этого", - говорит профессор.
Проф. Чернин считает, что этот новый препарат - перспективный. "Он пополнит существующий арсенал лекарств и поможет лечить одну из самых распространенных проблем со здоровьем в мире. Препарат еще не доступен для клинического применения, но после результатов исследования вполне вероятно, что Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрит его в ближайшем будущем. Дальнейшие исследования покажут, окажет ли это благотворное влияние на сердце и почки", - добавляет профессор.
Компания AstraZeneca объявила, что представит данные в органы здравоохранения к концу 2025 года, чтобы получить разрешения на продажу препарата во всем мире.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер