Новое в Израиле: в рамках программы по сдерживанию болезней, передающихся половым путем, появились домашние тесты для выявления венерических инфекций. Это изобретение биотехнологического стартапа Kanso. Созданное им устройство определяет такую инфекцию всего за полчаса. Точность диагностики - как у лабораторных анализов. Подробности стали известны 20 февраля из публикации Ynet.
Сообщается, что в 2025 году Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) одобрило первый домашний тест для женщин, способный обнаружить три распространенные инфекции - гонорею (на иврите - зива), хламидиоз и трихомониаз. Одновременно одобрен первый домашний набор для выявления вируса папилломы человека (HPV ), вызывающего рак шейки матки. И вот среди этих новинок появляется израильское изобретение, которое обещает перевернуть диагностику венерических инфекций во всем мире.
Израильский стартап Kanso Diagnostics, основанный в 2022 году доктором Рои Рабиновичем и Омером Столлером, разработал диагностическое устройство, позволяющее быстро и точно выявлять генетические последовательности - на уровне лабораторного PCR-теста - и выдающее результат всего за 30 минут. На первом этапе разработка предназначена для диагностики распространенных венерических заболеваний - хламидиоза и гонореи - с целью значительно сократить время ожидания диагноза и лечения.
"Мы наблюдаем настоящий прорыв в доступности сексуального здоровья, - говорит доктор Рои Цукер, специалист по инфекционным болезням больничной кассы "Клалит". - Главная новость - возможность для человека узнать свой статус конфиденциально, без необходимости посещения врача и без направлений - быстрые тесты нового поколения впервые обеспечивают точность результатов, сопоставимую с лабораторными анализами PCR".
►Быстрый результат без долгого ожидания
В последнее время в США участились случаи венерических заболеваний. Заражения достигли пика во время пандемии коронавируса, когда серьезно пострадала система тестирования, просвещения и лечения в области сексуального здоровья. Однако именно годы пандемии ускорили технологические разработки домашних тестов - области, ранее ограниченной в основном профессиональным медицинским применением.
"О сексуальном здоровье не принято открыто говорить, и многие избегают обследований, - утверждает доктор Инна Парк из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. - Новые возможности дают решение и тем, кто опасается приходить в клинику".
Израильская компания Visby Medical, получив одобрение FDA, выпустила комбинированный домашний тест для женщин. Набор позволяет тестировать образец мочи и вагинальный мазок, а также включает небольшое электронное устройство, которое анализирует результаты и передает их в специальное приложение. Стоимость набора - 150 долларов. Он позволяет дистанционно проконсультироваться с медработником для рекомендации лечения и выписки рецепта. По словам компании, с момента покупки теста до получения рецепта может пройти менее 6 часов. Это намного быстрее, чем при традиционной модели записи к врачу и сдачи анализов, которая занимает как минимум несколько дней.
Тест одобрен на основе исследований, показавших уровень точности выше 98%, что сопоставимо с точностью анализов, проводимых в поликлиниках и больницах. Другие домашние тесты все еще требуют лабораторного этапа. Так, набор для тестирования на HPV компании Teal Health позволяет самостоятельно взять пробу, которая затем отправляется в лабораторию. Опубликованные в феврале обновленные федеральные рекомендации впервые официально поддержали такую практику.
"Наряду с технологией встает вопрос равенства, - отмечает доктор Цукер. - Ведь впечатляющее решение американской компании Visby, включающее связь с врачом, по цене около 150 долларов, но без четкого страхового покрытия, превращает здоровье в товар только для богатых. А вот израильский стартап Kanso разрабатывает платформу, намереваясь сделать эту высокую точность доступной по цене любого кошелька - будь то в клинике или дома".
►Два новых лекарства от гонореи
Параллельно FDA утвердило два новых препарата для лечения гонореи, бактерии которой выработали устойчивость почти ко всем использовавшимся до сих пор антибиотикам. Оба препарата принимаются перорально (как таблетки), в отличие от нынешнего стандартного лечения уколами антибиотика цефтриаксона. Один из них, Nuzolvenc, разработан в рамках государственно-частного партнерства и выпускается в форме гранул, растворяемых в воде. Второй, Bluejepa компании GlaxoSmithKline, представляет собой таблетку, одобренную также для лечения инфекций мочевыводящих путей.
"Это важный прорыв, особенно в связи с проблемой невосприимчивости к антибиотикам, - поясняет доктор Цукер. - Чрезмерное использование и неправильный прием антибиотиков привели к тому, что гонорею стало очень трудно лечить, даже существующие уколы уже не помогают. Поэтому FDA утвердило два новых препарата в форме таблеток или порошка для приема внутрь - как замену традиционным уколам. Наша способность соединить точную и быструю домашнюю диагностику с этими новыми методами лечения - ключ к остановке заражения и предотвращению развития устойчивых бактерий в будущем".
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер