1 Еще фото
Работа над вакциной в лаборатории компании AstraZeneca
(Фото: AP, John Cairns, University of Oxford)
Как гром среди ясного неба: в ночь с 8 на 9 сентября фармацевтическая компания AstraZeneca, разрабатывающая вакцину против коронавируса совместно с Оксфордским университетом, сообщила о прекращении 3-го этапа испытаний на людях "в связи с проблемами безопасности". Как выяснилось, заболел один из испытуемых. Однако уже в четверг, 10 сентября, стали известны подробности - и они обнадеживающие. Болезнь вакцинированной женщины не связана с новой прививкой, сообщает израильский сайт Ynet.
В сообщении фармкомпании говорится: "Стандартная проверочная процедура стала причиной отсрочки испытаний, необходимо оценить ее безопасность". Тайный источник, причастный к испытаниям, рассказал The New York Times, что у одной вакцинированной "развилось воспаление спинного мозга - поперечный миелит, который часто вызывается вирусными инфекциями". Однако уже на следующий день после проведенного обследования выяснилось, что у молодой женщины - участницы испытаний - выявлено заболевание рассеянный склероз (тарешет нефуца на иврите). Оно никак не проявляло себя до начала испытаний и не связано со сделанной прививкой.
Сведения о заболевании других испытуемых в компанию не поступали. Не поступало также сведений о подобных осложнениях у людей, участвующих в испытаниях других вакцин против коронавируса во всем мире. Испытания оксфордской вакцины будут продолжены.
► Вызывает ли опасение прекращение испытаний
Израильский врач доктор Итай Галь, известный как ведущий пропагандист медицины, пояснил, в каких случаях приостанавливают испытания вакцин.
"Подобные перерывы случаются при испытаниях многих вакцин, и обычно широкой общественности об этом неизвестно. Побочные эффекты у части испытуемых также наблюдаются достаточно часто. Поскольку испытания других вакцин на десятках тысяч человек показали высокий уровень безопасности, не следует ожидать серьезного влияния этого происшествия на графики работ и время появления вакцин на рынке: ожидается, что они станут доступными не ранее декабря", - поясняет доктор Галь в статье на сайте Ynet.
► Как действует вакцина
Вакцина AZD1222 компании AstraZeneca основана на аденовирусе, вызывающем болезни шимпанзе, в который встроены гены коронавируса SARS-CoV-2. Этот аденовирус используется в качестве транспорта для доставки генов коронавируса в организм и выработки на них иммунной реакции, сам по себе он не причиняет вреда людям.
Первый этап испытаний вакцины AZD1222 в Британии показал, что она имеет типичные для других вакцин побочные эффекты. Эти эффекты легкие и проходят сами по себе за 2-3 дня. 70% испытуемых первого этапа жаловались на утомляемость, 68% - на головную боль, 60% - на мышечные боли, 61% - на слабость, у 2% температура поднималась выше 39 градусов. Кроме того, у 67% ощущалась легкая или средней степени болезненность по месту инъекции, а у 83% - слегка повышенная чувствительность в том же месте.
Между тем 8 сентября ведущие разработчики вакцин - AstraZeneca, Moderna и Pfizer - сообщили об объединении усилий для обеспечения безопасности своих препаратов. Компании обязались соблюдать высокие стандарты безопасности вакцин. Эта публикация связана с намерениями Белого дома ускорить выпуск вакцин в продажу, чтобы они появились еще до выборов, до полного завершения последних этапов их испытаний.
Перевод: Даниэль Штайсслингер