Telegram-канал Вести Израиль

Приближается вакцинация детей от 5 лет: все о побочных эффектах и дозировке прививки Pfizer

Компания Pfizer передала FDA дополнительные сведения о тестировании вакцины на детях. В какой степени она эффективна и безопасна и когда появится вакцина, которая произведет коренной перелом в борьбе с эпидемией

Д-р Итай Галь, врач |
Опубликовано: 28.09.21, 08:05
1 צפייה בגלריה
חיסון ילדים פייזר
חיסון ילדים פייזר
(Фото: shutterstock)
Приближается переломный момент в борьбе с коронавирусом: компания Pfizer передала FDA результаты испытания вакцины на детях. По оценкам, они не содержат ничего неожиданного, и в ближайшие недели регулятор даст зеленый свет прививочной кампании. Дети сейчас представляют собой самую крупную группу зараженных. Но насколько прививка эффективна и безопасна для них? Какая доза приемлема? Вот что известно об этом по данным на 28 сентября.

Как проводилось испытание вакцины на детях

В тестировании вакцины Pfizer принимали участие 2268 детей 5-11 лет. Компания Pfizer была приятно удивлена большим числом родителей, изъявивших желание включить своих детей в испытание. Тестирование стартовало в июне 2021 года и длилось 3 месяца в соответствии с требованиями FDA. На этот раз не требовалось отслеживать число зараженных, надо было только оценить безопасность и замерить титр антител и число Т-лимфоцитов.

Какая доза использовалась при тестировании

Часть детей получила ту же дозу, что и взрослые, часть - треть взрослой дозы, а часть - плацебо.

Каковы результаты тестирования

Из предоставленной Pfizer частичной информации известно, что результаты были хорошими: наблюдался значительный рост титра антител в двух первых группах, получивших полную и уменьшенную дозы вакцины.
Титр антител у получивших уменьшенную дозу, был аналогичен таковому у возрастной группы 16-25 лет, получившей полную дозу в прежних исследованиях.
Аналогичные результаты были у детей, получивших полную дозу, но в этой группе частота побочных эффектов была выше. Однако побочные эффекты носили легкий и преходящий характер.

Какова будет дозировка при реальной вакцинации

По словам ученых, треть обычной дозы вызывает иммунную реакцию, достаточную для профилактики заражения и заболевания - при меньшей частоте побочных эффектов. Поэтому FDA, скорее всего, примет решение вакцинировать детей третьей частью дозы для взрослых.

Что известно о детях, привитых в Израиле

Несколько месяцев назад минздрав Израиля разрешил больничным кассам прививать детей 5-11 лет, относящихся к группе риска по тяжелому протеканию коронавируса. К факторам риска относятся крайняя степень ожирения, тяжелые заболевания легких, диабет, гипертония, иммунодефицит, неврологические расстройства и ряд других состояний. В настоящее время в Израиле вакцинированы более 500 детей. Состояние всех привитых совершенно удовлетворительное, необычных побочных эффектов не наблюдалось. Вероятно, эти факты повлияют на получение разрешения на вакцинацию детей как в Израиле, так и в США.

Каковы побочные эффекты у детей

Частота побочных эффектов у детей была ниже, чем у взрослых. В редких случаях отмечались боль и отечность по месту инъекции, утомляемость и временное повышение температуры.

Почему важно вакцинировать детей

Сейчас на их долю приходится наибольшее число заражений: 13% выявленных зараженных - это дети младше 9 лет, 10% - 10-19-летние. Дети заражают друг друга в садике или школе и при этом заражают остальных членов семьи. Поскольку коронавирус у них обычно протекает бессимптомно, фактически они являются носителями вируса, а не больными, но это повышает риск заражения от них. По мере вакцинации детей удастся приблизиться к коллективному иммунитету и остановить эпидемию, как это происходило с прежними эпидемиями в мире.

Будут ли прививать самых маленьких

Компании Pfizer и Moderna приступили к тестированию вакцин на малышах до 5 лет. Пока не было сообщений о необычных эффектах. По оценкам, вакцинация детей в возрасте от 6 месяцев будет разрешена еще до января 2022 года. Основная цель вакцинации малышей - предотвращение заражения членов семей и других детей в яслях и садах.

Когда начнут массово прививать детей

Вначале пройдет обсуждение этого вопроса коллегией специалистов FDA. Обычно заседания проходят по пятницам, когда большинство врачей - членов коллегии не заняты на основной работе. Американская ассоциация педиатров и Белый дом уже давно оказывают давление на FDA, чтобы оно не задерживало рассмотрение вопроса вакцинации детей. Поэтому вероятно, что обсуждение с привлечением внешних специалистов состоится уже в октябре.
По всем оценкам, комиссия порекомендует приступить к вакцинации. Эта рекомендация поступит в FDA для окончательного утверждения - и через несколько дней после этого будет дан зеленый свет прививочной кампании. Минздрав Израиля ждет решения FDA по этому вопросу, и сразу после него будет немедленно разрешено вакцинировать израильских детей.
■ Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер
0 - обсуждения статьи