Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) выдало экстренное разрешение на применение лекарства Paxlovid компании Pfizer для лечения коронавируса. Это долгожданное событие произошло в среду, 22 декабря. Оно обещает стать серьезным инструментом в борьбе с эпидемией. По мнению экспертов, это символизирует еще один шаг к окончанию пандемии - наряду с вакцинами.
Препарат Paxlovid обладает 90%-й эффективностью в профилактике потребности в госпитализации и смертности у больных из группы повышенного риска. Лекарство является революционным средством лечения COVID-19. Оно выпускается в таблетках, которые надо начинать принимать сразу после появления первых симптомов болезни - для снижения риска госпитализации или летального исхода.
"Это – самое значительное событие, происшедшее с момента появления вакцин", – сказал по этому поводу д-р Эрик Тополь, руководитель исследовательского института Scripps Research Translational Institute. Он отметил, что сертификация лекарства связана со срочной потребностью в нем.
Среди побочных действий нового лекарства называют понос, повышение кровяного давления, мышечные боли и нарушения вкуса. Отмечается, что его следует с осторожностью назначать людям с больной печенью. Известно также, что препарат плохо сочетается с некоторыми лекарствами, и перед назначением врачам следует проверить список принимаемых пациентом медикаментов.
На рассмотрении FDA находится еще один препарат от коронавируса - лекарство Molnupiravir компании Merck. Оно уже сертифицировано в Великобритании и назначается людям с тяжелым или средним течением COVID-19.
►Что известно о новом лекарстве
Paxlovid предназначен для предотвращения тяжелой формы коронавируса. По отзывам специалистов, речь идет об очень эффективном лекарстве.
В ходе испытаний препарат испытывался на непривитых больных с предрасположенностью к развитию тяжелой формы заболевания. Принимать его рекомендовано 2 раза в день одновременно с известным антивирусным средством Ritonavir. Комбинированное воздействие этих лекарств блокирует у коронавируса разные биохимические процессы, что препятствует его проникновению в ядро клетки человека. Проще говоря, лекарство не дает вирусу размножаться, разрушать организм и заражать окружающих. Контрольная группа больных получала плацебо.
В исследовании участвовали 1219 больных коронавирусом с легкой или средней формой заболевания. При этом они имели не менее одного фактора риска тяжелой формы, например, ожирение или пожилой возраст. Лишь 0,8% начавших принимать лекарство через 3 дня после появления симптомов были госпитализированы. Ни один из них не умер в течение 28 дней с начала лечения препаратом. В контрольной группе, получавшей плацебо, были госпитализированы 7% больных, 7 человек умерли.
Аналогичные результаты получены при приеме препарата через 5 дней после появления симптомов. В группе получавших лекарство госпитализирован 1% больных и никто не умер, в контрольной – 6,7% госпитализированы и 10 человек скончались.
►Когда оно поступит в Израиль?
Ранее сообщалось, что поставки препарата от Pfizer в Израиль начнутся после того, как новое лекарство получит разрешение FDA.