Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило 23 сентября, что не обнаружено никакой связи между приемом парацетамола во время беременности и аутизмом. Это заявление опубликовано через несколько часов после того, как президент США Дональд Трамп заявил прямо противоположное на пресс-конференции с участием министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего.
EMA заявило, что нет никаких научных оснований для изменения рекомендаций ЕС по использованию парацетамола. "Парацетамол можно принимать во время беременности в минимально возможной дозе в течение кратчайшего периода времени и с минимальной частотой", – говорится в рекомендациях EMA, которые совершенно не изменились. ВОЗ также заявила сегодня, что доказательства связи между использованием парацетамола во время беременности и аутизмом остаются противоречивыми.
Преcc-секретарь ВОЗ Тарик Яшаревич подчеркнул на брифинге для прессы в Женеве, что вакцины также не вызывают аутизм. "Вакцины спасают бесчисленное количество жизней. Это то, что доказала наука, и эти вещи действительно не должны подвергаться сомнению", – добавил он.
Президент Трамп объявил вчера вечером, что Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) проинформирует врачей о том, что использование тайленола (американский эквивалент парацетамола, акамола, дексамола и им подобных препаратов) во время беременности может быть связано с сильно повышенным риском аутизма, хотя десятилетия исследований показали, что это лекарство безопасно.
"Настоятельно рекомендуется женщинам ограничить использование тайленола во время беременности, если нет медицинской необходимости, если они могут обойтись без него", – сказал Трамп. Многие медицинские ассоциации категорически выступили против, заявив, что утверждение президента о том, что парацетамол стал причиной роста числа диагнозов аутизма, совершенно безответственное.
►Действительно ли на Кубе нет аутизма?
Если шаг Трампа и Кеннеди будет завершен, производители будут обязаны обновить предупреждающие этикетки на таких препаратах, как тайленол, указав, что это средство может быть связано с сильно повышенным риском аутизма. "С 2000 года частота аутизма выросла более чем на 400 процентов, – сказал Трамп, добавив следующее удивительное предположение. – Я имею в виду, ходят слухи, и я не знаю, правда это или нет, что на Кубе у них нет тайленола, потому что у них нет денег на его покупку, и поэтому они почти никогда не страдают аутизмом".
Доктор Стивен Флейшман, президент Американского колледжа акушерства и гинекологии, сказал, что заявления о тайленоле напугают будущих матерей и родителей детей с аутизмом. "Я не хочу, чтобы вы углублялись в воспоминания и упрекали себя: "Я не должна была принимать это лекарство". Вы ни в чем не виноваты. На самом деле причина не в этом, – сказал он. – Высокая температура при беременности, вероятно, имеет больше негативных последствий, о которых стоит беспокоиться, чем прием этого лекарства".
►Что мы знаем об аутизме и новых шагах администрации Трампа
Ниже перечислены основные научные данные об аутизме и предполагаемые действия Белого дома в связи с "новым открытием".
– Что такое аутизм?
– Аутизм – это не болезнь. Это сложное нарушение развития, более известное как расстройство аутистического спектра, которое по-разному влияет на разных людей. Проявления аутизма могут включать задержки в развитии речи, обучении, освоении социальных и эмоциональных навыков. Для некоторых людей глубокий аутизм означает отсутствие речи и интеллектуальные нарушения, но подавляющее большинство людей сталкивается с гораздо более мягкими проявлениями.
– Почему частота аутизма растет на протяжении десятилетий?
– Основных причин несколько. Во-первых, определение аутизма расширялось по мере того, как ученые улучшали свое понимание широкого спектра его особенностей и симптомов. Это привело к изменениям в критериях, которые врачи используют для диагностики аутизма, и улучшению скрининговых тестов. В то же время по мере того, как аутизм становился все более известным, родители все чаще приводили детей на обследования, и школы начали предлагать образовательные услуги, которые, как они надеялись, могли помочь детям.
До конца 90-х годов только дети с самыми выраженными симптомами считались страдающими аутизмом. В начале 2000-х годов, когда определение начало меняться, частота аутизма оценивалась в 1 на 150 детей. Последний подсчет показал, что 1 из каждых 31 ребенка страдает расстройством аутистического спектра.
Растет число выявленных более легких расстройств, которые исторически не считались аутизмом, сказала доктор Хелен Тагер-Фласберг (Helen Tager-Flusberg) из Бостонского университета.
– Как диагностируют это расстройство?
– Не существует единого теста на аутизм, он диагностируется в первую очередь с помощью оценки развития и поведения.
– Каков статус исследований аутизма?
- Наука показала, что аутизм в первую очередь связан с наследственностью, с открытием нескольких сотен генов, которые играют определенную роль. Эти гены могут передаваться потомству, даже если родитель не проявляет признаков аутизма, или мутации могут произойти по мере развития мозга и его быстро делящихся клеток.
Эксперты говорят, что различные комбинации генов и другие факторы могут влиять на то, как развивается мозг плода. Они включают в себя такие факторы, как возраст отца ребенка, преждевременные роды и проблемы со здоровьем матери во время беременности, такие как болезни, сопровождающиеся высокой температурой, инфекции или диабет.
– Как влияет прием парацетамола во время беременности?
– Некоторые исследования показали, что прием безрецептурного обезболивающего во время беременности может быть связан с риском развития аутизма, но во многих других научных работах не обнаружено никакой связи. Кроме того, Коалиция исследователей аутизма заявила, что прием парацетамола во время беременности не увеличился в последние десятилетия в тех же темпах, как рост числа страдающих аутизмом.
– Так может быть, лучше не лечить высокую температуру во время беременности?
– Нелеченная лихорадка во время беременности, особенно в первом триместре, увеличивает риск выкидыша, преждевременных родов и других проблем.
Сложность исследований этой темы заключается в том, что они не могут показать, связана ли лихорадка или жаропонижающее лекарство со здоровьем ребенка в более позднем возрасте.
FDA обратилось к врачам, посоветовав им сократить использование парацетамола во время беременности, но признало неопределенность: "Хотя связь между парацетамолом и аутизмом была описана во многих исследованиях, причинно-следственная связь не была доказана, и в научной литературе есть противоречивые исследования".
– Что делать беременным в условиях такой неопределенности?
– На упаковках тайленола уже содержится совет женщинам спросить своего врача об использовании во время беременности. И это лучшая тактика: когда сомневаешься, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
– Что представляет собой новый метод лечения аутизма?
– FDA объявило, что предпринимает первоначальные шаги, чтобы попытаться одобрить фолинат кальция (также называемый фолиновой кислотой) под коммерческим названием Leucovorin в качестве средства лечения для некоторых людей с аутизмом. Это указание основано на гипотезе о том, что у некоторых людей слишком мало фолиевой кислоты (витамина группы В) в мозге, и это может вызвать неврологические расстройства. Считается, что этот препарат может смягчить определенные симптомы.
– Если я беременна, должна ли я использовать фолиевую кислоту?
– Женщинам уже давно рекомендуется принимать фолиевую кислоту до и во время беременности, поскольку есть доказательства того, что она снижает вероятность некоторых врожденных пороков развития плода.
Перевод: Даниэль Штайсслингер