Новый штамм коронавируса"Омикрон" распространяется с пугающей быстротой, но лабораторные эксперименты показывают, что вакцины Pfizer и Moderna, противовирусные препараты Pfizer и Remdisivir, по всей видимости, защищают и от этого штамма. Ниже приводятся научные доказательства и данные исследований, внушающие осторожный оптимизм.
• Pfizer
В середине декабря опубликованы результаты исследования, проведенного в ЮАР с 15 ноября по 7 декабря этого года. Оно охватило более 211.000 обладателей положительных анализов на коронавирус. По оценке, около трети приходится на долю штамма "Омикрон". Исследование показало, что вакцина Pfizer в 70% случаев защищает от необходимости госпитализации и в 33% случаев - от заражения.
И хотя уровень защиты снизился по сравнению со штаммом "Дельта", где соответствующие показатели были равны 90% и 80%, но вакцина продолжает удовлетворять критериям Федерального управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). А оно требует, чтобы уровень защиты от тяжелой формы болезни и летального исхода был не ниже 50%.
2 недели назад Pfizer и разработчик вакцины компания BioNТеch заявили, что лабораторные эксперименты показали: бустерная (третья) доза нейтрализует "Омикрон". Кроме того, в ближайшие 2-3 месяца компании смогут начать поставки модифицированной вакцины. Pfizer обещает выпустить в 2022 году 4 млрд доз, и модификация не отразится на этом показателе.
В официальном заявлении Pfizer и BioNТеch сообщили: эксперимент показал, что после 2 доз выработка антител невысока, но бустерная доза существенно увеличивает ее.
Pfizer взяла пробы крови у людей, получивших 3-ю дозу, и их антитела нейтрализовали "Омикрон" столь же эффективно, как 2 дозы - исходный штамм. То есть 3-я доза эффективна против штамма "Омикрон" в той же мере, что 2 дозы - против исходного китайского штамма.
Сейчас Pfizer ожидает вердикта экспертной коллегии FDA по своему новому противовирусному препарату Paxlovid. Промежуточные результаты испытаний показали, что он снижает на 89% риск госпитализации и летального исхода у взрослых из группы риска по тяжелому течению коронавируса. Вместе с тем тестирование проводилось до распространения "Омикрона", и пока неясно, помогает ли лекарство и в этом случае.
• Moderna
20 декабря Moderna сообщила: результаты лабораторных испытаний показали, что бустерная (третья) доза ее вакцины защищает от "Омикрона" даже в нынешней версии. Вместе с тем Moderna также намерена модернизировать свою вакцину для "Омикрона" и приступит к ее клиническим испытаниям в начале 2022 года.
Компания заявила, что 2 дозы ее вакцины не дают выработки нужного уровня антител для противостояния "Омикрону", но бустер в дозе 50 мкг увеличил титр антител против него в 37 раз, а в дозе 100 мкг (равной размеру 1-й и 2-й дозы для взрослых) - в 80 раз по сравнению с состоянием после второй дозы.
• Sputnik V
Защищает ли российская вакцина от "Омикрона"? Это зависит от того, кого спрашивать. Кремль и Институт им. Гамалеи утверждают, что вакцина вызывает выработку антител против этого штамма, но результаты других исследований ставят это под сомнение. И глобального консенсуса по этому поводу нет.
По словам российского производителя, две дозы Sputnik V обеспечивают сильную защиту против тяжелого течения болезни, вызванной "Омикроном" и требующей госпитализации. Эффективность в этом случае оценивается в 83% и более, как и против штамма "Дельта". Но международная группа исследователей, большая часть которых представляет Вашингтонский университет, пришла к иным выводам в недавно опубликованном материале (еще не рецензированном коллегами). Американские ученые обследовали 11 сотрудников больницы в Буэнос-Айресе, получивших 2 дозы Sputnik V, и антитела из проб их крови не нейтрализовали "Омикрон".
Так или иначе, Sputnik V не сертифицирован в Израиле, и в ближайшее время его сертификации не ожидается.
• Remdesivir
Новое исследование, опубликованное в The New England Journal of Medicine, показало, что это лекарство существенно снижает риск потребности в госпитализации и летального исхода. Но до сих пор неизвестно, относится ли это к болезни, вызванной "Омикроном".
Ученые обследовали 562 больных, страдавших также диабетом, ожирением или гипертонией и относившихся к группам риска. Они получили не менее 1 дозы препарата Remdesivir или плацебо. Прием препарата в течение 3 дней существенно снижал риск потребности в госпитализации и летального исхода: в экспериментальной группе он оказался на 87% ниже, чем в контрольной.
Как и в предыдущем исследовании, неясно, относится ли это к болезни, вызванной "Омикроном". Но поскольку речь идет о противовирусном препарате, а не о вакцине, его эффект меньше зависит от штамма, поскольку блокирует физиологические процессы самого вируса. Поэтому весьма вероятно, что он эффективен и в данном случае.
Лекарство Remdesivir был разработан для борьбы с лихорадкой Эбола, а также использовался против SARS и MERS, которые также вызываются коронавирусами. Препарат нарушает процесс репликации вируса и препятствует его распространению в организме.
Как работает лекарство? Коронавирус прикрепляется к рецепторам АСЕ2 клеток, проникает в них, берет под контроль их ядро, использует его для репликации с целью дальнейшего заражения клеток организма. Лекарство связывается с геномом вируса, представленным РНК, и прерывает процесс репликации.
Исследования, проведенные в начале эпидемии, показали, что Remdesivir сокращает длительность болезни и степень поражения легких. Вместе с тем применение только этого препарата не снижает смертность. В настоящее время Remdesivir назначают детям и взрослым с пневмонией, нуждающимся в дыхании чистым кислородом. Его вводят внутривенно раз в сутки в течение 5 дней. Если состояние больного улучшается, ему вводят еще 5 доз, общим числом не более 10.
Перевод: Даниэль Штайсслингер