После волны энтузиазма вокруг лекарств для похудения по всему миру набирает обороты новый тренд: пептиды. Их подают как решение для широкого ряда проблем – от снижения веса и наращивания мышц до восстановления после травм и замедления старения. Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) объявило, что проведет обсуждение 7 препаратов с уколами пептидов, чтобы выяснить, можно ли добавить их в список лекарств, приготовляемых по индивидуальному заказу в аптеках. Однако эксперты предупреждают: большая часть пептидов, продвигаемых сегодня, не одобрена к применению, а научные доказательства все еще очень ограничены.
Новый шаг FDA сделан после того, как министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший публично поддержал пептиды и даже рассказал, что использовал их сам. А что говорят по этому поводу израильские врачи? Давайте разберемся
►Что такое пептиды?
Доктор Лиат Барзилай-Йосеф, терапевт и эндокринолог, заведующая клиникой лечения ожирения в больнице "Меир" в Кфар-Сабе, объясняет: пептиды – это короткие цепочки аминокислот. В научной литературе сообщается о десятках тысяч пептидов в организме человека, которые выполняют ключевые функции: они связываются с рецепторами на поверхности клеток-мишеней и запускают цепочку внутриклеточных реакций, регулирующих обмен веществ, рост, размножение и реакцию на стресс.
После того как пептиды синтезируются, они высвобождаются в кровоток и мигрируют к тканям-мишеням. Механизмы обратной связи регулируют их уровень в крови для поддержания физиологического равновесия. Однако реальность гораздо сложнее: лишь около 300 из них обладают доказанной биологической активностью у человека.
Не случайно пептиды стали одной из самых быстрорастущих областей в фармакологии: более 11% всех новых лекарств, одобренных FDA с 2016 по 2024 год, основаны на синтетических пептидах. Технологический прогресс в последние годы сделал производство синтетических пептидов более простым и дешевым, поэтому их использование расширилось.
Некоторые пептиды уже хорошо известны в медицине. Препараты для похудения класса GLP-1, такие как Ozempic, Wegovy, Mounjaro и другие, представляют собой пептиды, а один из самых известных и старейших пептидов в медицинском применении - это инсулин. Но наряду с одобренными пептидами, прошедшими клинические испытания, существуют многие другие пептиды, которые продвигаются в интернете или на рынке здорового образа жизни без одобрения FDA и без аналогичной доказательной базы. Многие из них не пригодны для приготовления в аптеках, изготавливающих лекарства по индивидуальному заказу. Некоторые даже запрещены международными спортивными органами как вещества для допинга.
Растущий спрос объясняется агрессивным маркетингом. Люди обращаются к терапии пептидами по разным причинам, включая наращивание мышц, сжигание жира, восстановление после травм, лечение остеопороза, улучшение сна, уход за кожей, бодибилдинг и омоложение, а также повышение тонуса, ускорение заживления и восстановления после операций. Но эксперты предупреждают: вещества, стимулирующие восстановление и обновление клеток, могут также поддерживать рост раковых клеток.
По словам доктора Барзилай-Йосеф, в организме человека существует множество пептидов и гормонов, каждый из которых выполняет уникальную функцию. "С годами выяснилось, что при определенных медицинских состояниях, таких как диабет и ожирение, существует относительная недостаточность или резистентность (невосприимчивость) к их действию, – объясняет она. – На этом фоне были разработаны лекарства, имитирующие действие природных гормонов".
Доктор Барзилай-Йосеф отмечает, что клиническое применение пептидов началось в основном с лекарств группы GLP-1 для лечения диабета, а впоследствии распространилось и на лечение ожирения. Выяснилось, что они оказывают благотворное влияние на сердечно-сосудистые заболевания, сердечную недостаточность и апноэ во сне.
"Но важно помнить, что применение пептидов может сопровождаться побочными эффектами. Поэтому их применение требует постоянных исследований и профессионального медицинского сопровождения", – говорит она.
►Несмотря на потенциал, необходима осторожность
Эксперты предупреждают, что научные доказательства "волшебных" свойств пептидов все еще ограничены. Существует очень мало исследований, подтверждающих эффективность пептидов.
"Дискуссия о пептидах в США – это лишь верхушка айсберга гораздо более глубокого кризиса, – говорит проф. Надав Давидович, глава направления политики здравоохранения в Центре социальных исследований Тауба и на медицинском факультете Бар-Илансого университета. – Важно понимать, что роль FDA – обеспечивать безопасность веществ, вводимых в организм. Тенденция, которую продвигают такие деятели, как Кеннеди-младший, представляющие медицинское регулирование как "диктатуру", опасна. Без единых научных стандартов и контроля производства – общественное здоровье находится под угрозой".
Проф. Давидович объясняет, что это важный урок как для демократии, так и для общественного здравоохранения: "Когда официальные институты воспринимаются как отдаленные от нужд населения или как обслуживающие корпоративные интересы, общественность обращается к "альтернативным" неконтролируемым решениям. Кеннеди-младший оседлал волну недоверия – часть которого оправдана, – но демонтаж механизмов контроля хуже самой болезни. Урок в том, что эксперты должны действовать прозрачно, привлекать общественность и заинтересованные стороны, укреплять доверие – иначе теории заговора продолжат влиять на медицинскую политику".
В CNN представили четкое разделение на три слоя рынка пептидов. Первый слой включает одобренные FDA пептиды с четкими показаниями и контролем производства. Второй – это использование одобренных пептидов off-label, то есть применение продукта, одобренного для одной цели, для другой цели. Третий – группа сложных пептидов или пептидов, продаваемых как методы оздоровления в рамках wellness, где иногда отсутствуют доказательства, отсутствует стандартизация, а контроль качества выглядит более слабым.
FDA уже предупреждало ранее о рисках безопасности неодобренных пептидов. Согласно CNN, в 2023 году агентство отметило, что недостаточно информации о влиянии некоторых веществ на человека, и добавило, что они могут быть связаны с рисками, включая рак и повреждение печени, почек и сердца. В том же году почти 20 пептидов были добавлены в список веществ ограниченного применения после того, как было установлено, что они не соответствуют критериям безопасности и не были изучены в достаточной степени.
►Опасно покупать пептиды в интернете
Один из тревожных моментов – качество продаваемых продуктов. Согласно CNN, тестына тысячах образцов, показали, что около 22% продуктов не соответствовали требованиям качества, в основном из-за значительного отклонения от заявленной дозировки. Даже в случаях, когда продукт считался нормальным, точность дозировки имеет решающее значение, и эксперты подчеркивают, что такие отклонения могут влиять на безопасность.
Эксперты предупреждают, что одна из главных опасностей – покупка пептидов в интернете из неизвестных источников. Согласно сообщениям, это могут быть загрязненные продукты, с неточной дозировкой и без достаточного контроля, есть даже сообщения о людях, заболевших после их использования. Кроме того, использование без медицинского сопровождения может вызвать повреждения, такие как взаимодействие с другими лекарствами и даже повышение рисков для здоровья в определенных случаях.
На этом фоне развивается регуляторное противостояние вокруг этой области. Политические деятели и сторонники wellness лоббируют ослабление ограничений на пептиды, в том числе активисты движения Make America Healthy Again, связанного с министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим. По их словам, серый рынок наводнен некачественными и неконтролируемыми продуктами. С другой стороны, внутри FDA существует сопротивление этому шагу, в частности, там опасаются расширения использования недостаточно изученных веществ. Главный вопрос – улучшит или ухудшит ситуацию выдача разрешений для аптек, занимающихся приготовлением лекарств.
Другая сложность заключается в том, что согласно законодательству США, активное вещество в лекарстве, приготовленном в аптеке, должно быть фармацевтического качества – то есть соответствовать уровню производства и контроля, требуемому для лекарств, предназначенных для человека, но для многих неодобренных пептидов в настоящее время нет такого вещества, есть только сырьевые материалы "исследовательского" уровня. Согласно CNN, это снижает стимул к качественному производству. В то же время эксперты предупреждают, что даже аптечное приготовление может быть сопряжено с рисками, такими как загрязнение, непостоянная дозировка и ошибки при приготовлении, и требует контроля и надзора со стороны врача.
В итоге даже сторонники применения пептидов подчеркивают, что потенциал существует, но их использование должно быть контролируемым и основанным на научных данных. Большинство экспертов считают, что этот инструмент требует четкого определения целей и осторожного использования. То есть с одной стороны, есть обещания их благотворного воздействия на организм, с другой – опасения по поводу эффективности и безопасности.
Перевод: Даниэль Штайсслингер