Впервые: Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) сертифицировало таблетки для похудения Wegovy, которые, как ожидается, появятся в продаже уже в начале 2026 года. Согласно данным клинического испытания, финансируемого производителем лекарства компанией Novo Nordisk, эффективность таблетки схожа с популярной инъекцией для похудения. Об этом стало известно во вторник, 23 декабря.
Одобрение таблеток базировалось на результатах испытания, в котором участвовали 307 взрослых с лишним весом или ожирением. Из всех участников 205 получали таблетку, а 102 - плацебо. Через 71 неделю у принимавших таблетки вес в среднем снизился на 13,6% от начальных показателей. Для сравнения: принимавшие плацебо участники потеряли лишь 2% веса.
Процент снижения веса при приеме таблетки близок к показателям, зафиксированным при применении уколов Wegovy, которые дают снижение веса на 15%.
Таблетка Wegovy содержит активное вещество семаглутид и принимается ежедневно. Wegovy - это современное эффективное лекарство против ожирения, усовершенствовавшее действие популярных инъекций Ozempic (которые включены в государственную корзину лекарств в Израиле для лечения диабета). Эффективность Wegovy доказана также в снижении заболеваемости сердечно-сосудистыми болезнями и уменьшении смертности от них.
Препарат появится в аптеках США уже в начале 2026 года. По словам представителя Novo Nordisk, датской фармацевтической компании, пионера в области инъекций для похудения, таблетка предназначена для большей доступности лечения среди пациентов, которые боятся игл или затрудняются делать себе уколы.
Доза в таблетке существенно выше, чем в инъекции, - 25 мг против всего 2,4 мг в уколе. Это связано с низким усвоением активного вещества при приеме через пищеварительную систему. Поэтому нужно принимать таблетку ранним утром на пустой желудок, запивая не более чем 120 мл воды, и ждать минимум полчаса перед дополнительным питьем, едой или приемом других лекарств. Таблетка разработана так, чтобы предотвратить разрушение лекарства в желудке до попадания в кровоток, и содержит компонент, защищающий препарат в желудке около получаса и облегчающий его усвоение.
Около 74% участников, принимавших таблетку, испытывали побочные эффекты в работе пищеварительной системы: тошноту, рвоту или диарею, - процент, аналогичный наблюдаемому при инъекциях. В группе плацебо о подобных эффектах сообщили около 42% испытуемых.
Таблетка Wegovy производится на предприятии в Северной Каролине, и компания уже накопила запас этого лекарства, чтобы обеспечить достаточные поставки, как сообщил Дэвид Мур, старший вице-президент по деятельности Novo Nordisk в США.
►Конкуренция вновь растет
Ожидается, что одобрение FDA этой таблетки обострит конкуренцию Novo Nordisk с компанией Eli Lilly, которая разрабатывает таблетку для похудения Orforglipron. Этот препарат можно будет принимать ежедневно без строгих ограничений по времени. Ее первоначальные испытания показали среднее снижение веса примерно на 10,5% за 72 недели.
Несмотря на оптимизм от появления таблетки Wegovy, некоторые врачи выражают сомнения относительно ее реального эффекта и заявляют, что эффективность в исследовании не всегда превращается в успешное лечение в реальности.
►А что в Израиле
Хотя ожирение определено как болезнь, инъекции для похудения еще не вошли в израильскую корзину лекарств и снова стали предметом обсуждения в эти дни. В апреле 2024 года минздрав Израиля приказал больничным кассам прекратить выписывать Ozempic против ожирения, а препараты Wegovy и Mounjaro не вошли в корзину здоровья на 2025 год. Инъекции для похудения продаются со скидкой для владельцев дополнительных страховок больничных касс в Израиле, но все еще по довольно высокой цене.
Уровень ожирения в Израиле составляет 18%. У 56% взрослого населения - то есть у каждого второго - имеется лишний вес или ожирение. Эти данные служат фоном для растущего общественного и клинического интереса к медикаментозным методам лечения как альтернативе хирургическим решениям.
В сокращении. Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер