Новое клиническое исследование, проведенное в больнице "Сорока" в Беэр-Шеве, впервые сделало прорыв в лечении болезни Крона. Израильский метод на основе наноаморфного карбоната кальция, доставляемого прямо в очаг воспаления, привел к впечатляющему улучшению и ремиссии у тяжелых больных без подавления иммунной системы. Подробности стали известны 18 декабря из публикации Ynet.
"Болезнь Крона - хроническое аутоиммунное заболевание пищеварительной системы, - объясняет доктор Арик Сегаль, старший врач отделения гастроэнтерологии. - В иммунной системе запускается противовоспалительный процесс, атакующий не только кишечник, но и всю пищеварительную систему. Болезнь может возникать в любом возрасте: два основных пика - между 15 и 30 годами, а затем от 40 до 60".
Болезнь Крона имеет множество тяжелых симптомов. "Основные проявления - боль в животе и диарея, нарушения усвоения питательных веществ, потеря веса и утомляемость, - уточняет доктор Сегаль. - Для нее характерны такие осложнения, как свищ - канал, идущий из кишечника в брюшную полость, абсцессы, кишечная непроходимость. Кроме того, могут быть внекишечные проявления, например артрит, кожные высыпания, камни в почках, поражение глаз".
Исследователи годами пытаются понять точную причину болезни. "Это сочетание генетики - но не классической, а генетического дефекта в иммунной системе кишечника, заставляющего ее атаковать саму себя, - с факторами окружающей среды или составом кишечных бактерий", - говорит доктор Сегаль.
Под факторами среды подразумевается питание, в основном фабрично переработанная пища, или курение, которое усугубляет болезнь и препятствует реакции на лекарства. Обычно это заболевание считают болезнью западного мира из-за питания, но сегодня его рост заметен и на Дальнем Востоке.
Ущерб качеству жизни при болезни Крона - один из самых серьезных среди хронических заболеваний. "Больные с болезнью Крона могут ходить в туалет десятки раз в день. Они просыпаются среди ночи, что нарушает их сон. Они могут страдать от недержания, очень сильной боли в животе, боли в суставах, - уточняет доктор Сегаль. - Один из самых значимых аспектов - усталость и слабость. Также нарушается и их сексуальная жизнь".
Долгое время лечение болезни Крона фокусировалось на попытках контролировать воспаление и стабилизировать иммунную систему. "Большинство существующих сегодня лекарств ослабляют иммунную систему, - говорит доктор Сегаль. - Мы пытаемся ввести больного в ремиссию при помощи стероидов, но они вызывают у многих массу побочных эффектов. Лекарство ослабляет и подвергает больного инфекционным болезням, вызывает перепады настроения, бессонницу, остеопороз".
После успокоения признаков воспаления цель - сохранить больного в ремиссии. "Мы следим с помощью анализов крови за маркерами воспаления, - объясняет доктор Сегаль, - затем пытаемся постепенно отменить стероиды и перейти к дополнительным методам - биотерапии".
Новое лечение действует по уникальному механизму, отличному от нынешних биологических методов: оно нейтрализует кислую среду в воспаленном кишечнике и одновременно поставляет кальций, способствующий восстановлению слизистой кишечника и улучшению функции эпителия.
"Аморфный кальций - это карбонат кальция, - объясняет доктор Сегаль. - Его уникальность - в совсем мелких наночастицах. Благодаря своему размеру они отлично поглощаются, достигают воспаленных участков, нейтрализуют кислотность этих зон и останавливают воспалительный процесс. Они также помогают в восстановлении поврежденной слизистой кишечника".
В исследовании приняли участие 23 больных. Часть получала исследуемый препарат pH Gastrilex, а часть - плацебо. Позже все больные начали получать исследуемый препарат. Сравнение между группами позволило исследователям достоверно оценить эффективность и безопасность лекарства.
"Больные, включенные в исследование, имели среднюю и тяжелую степени болезни, - сообщает доктор Сегаль. - Во время исследования мы наблюдали за ними с помощью анкет, оценивающих тяжесть болезни, а также с помощью анализов крови и кала. Участникам провели колоноскопию до начала исследования и еще одну через полгода-год после".
Результаты второго этапа исследования показали клиническое улучшение и общее улучшение состояния у 71% больных. 47% больных достигли полной клинической ремиссии, а среди лечившихся более 10 месяцев 80% сохраняли стабильную ремиссию в течение длительного времени. Больные сообщили о заметном улучшении общего самочувствия и повседневного функционирования, и у них не было зарегистрировано побочных эффектов, связанных с лечением.
Доктор Сегаль верит, что новое лечение сможет помочь сотням больных, борющихся с этим недугом. "Это лечение не подавляет иммунную систему, а помогает восстановить слизистую кишечника и улучшить ее функцию, - говорит он. - Предварительные результаты впечатляют и указывают на реальную возможность изменить будущий подход к лечению болезни Крона. Но пока это лишь исследование первой фазы, нужна более значительная выборка больных".
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер