Новый прорыв в борьбе с коронавирусом: Pfizer сообщает, что третий этап испытания ее противовирусного лекарства завершен досрочно. Даже промежуточные результаты показывают, что оно на 89% снижает смертность и число госпитализаций у пожилых больных из групп риска тяжелого течения COVID-19. Об этом сообщается в пятницу, 5 ноября.
В исследовании участвовали 1219 больных коронавирусом с легкой или средней формой заболевания. При этом они имели не менее одного фактора риска тяжелой формы, например, ожирение или пожилой возраст. Лишь 0,8% начавших принимать лекарство через 3 дня после появления симптомов были госпитализированы. Ни один из них не умер в течение 28 дней с начала лечения препаратом. В контрольной группе, получавшей плацебо, были госпитализированы 7% больных, и 7 человек умерли.
Аналогичные результаты получены при приеме препарата через 5 дней после появления симптомов. В группе получавших лекарство госпитализирован 1% больных и никто не умер, в контрольной – 6,7% госпитализированы и 10 человек скончались.
Результаты оказались намного лучше, чем у аналогичного препарата конкурентов – компании Merck. Лекарство от коронавируса этой фирмы снижало потребность в госпитализации и смертность у обладателей факторов риска лишь наполовину.
Полный отчет о тестировании еще не опубликован, но Pfizer намерена подать в FDA в ближайшее время документ о промежуточных результатах - для получения экстренного разрешения на применение препарата.
4 ноября Британия стала первой страной, которая выдала такое экстренное разрешение на лечение больных лекарством фирмы Merck.
Новое лекарство Pfizer, получившее название Paxlovid, состоит из 3 таблеток, которые надо принимать 2 раза в день одновременно с известным антивирусным средством Ritonavir. Комбинированное воздействие этих лекарств блокирует у коронавируса разные биохимические процессы, что препятствует его проникновению в ядро клетки человека. Проще говоря, лекарство не дает вирусу размножаться, разрушать организм и заражать окружающих.
►Высокая эффективность даже через 5 дней после появления симптомов
По мнению Pfizer, лечение препаратом надо начинать как можно раньше, до того, как вирус успеет распространиться в организме.
"Мы наблюдали высокую эффективность препарата даже через 5 дней после появления симптомов, – заявила руководитель программы разработок компании Аннализа Андерсон. – Это демонстрирует, что прием лекарства может спасти жизнь, снизить тяжесть болезни и предотвратить 9 случаев потребности в госпитализации из 10".
Препарат Pfizer относится к группе ингибиторов протеаз, блокирующих ферменты, в которых коронавирус нуждается для репликации (копирования). Механизм действия лекарства Molnupiravir компании Merck иной, этот препарат вносит искусственные мутации в геном вируса. Merck уже продала миллионы доз лекарства после получения лицензии в Британии, где заказаны 25 тысяч доз препарата Pfizer.
Pfizer надеется получить сертификат FDA в ближайшие недели и одновременно проверяет, снижает ли ее препарат заболеваемость и смертность у больных без факторов риска. Это может снизить риск заражения людей, контактировавших с распространителями вируса.
►А тем временем в Израиле: вакцинация детей 5-11 лет
Ожидается, что 7 ноября минздрав Израиля выдаст разрешение на вакцинацию детей 5-11 лет.
Это произойдет после обсуждения, состоявшегося 4 ноября, когда эксперты группы по борьбе с эпидемиями провели дискуссию по теме в прямом эфире.
Израильские эксперты из этой группы получили данные, аналогичные представленным фирмой Pfizer в FDA, включая результаты тестирования на детях. Они обсудили заболеваемость среди детей в Израиле и в мире и возможные побочные эффекты. Специалисты сочли риск развития миокардита после прививки незначительным, в ходе тестирования компании Pfizer он не развился ни у одного из испытуемых.
Вакцины для детей 5-11 лет должны поступить в Израиль через 2 недели. Больничные кассы заявили, что уже готовы к началу вакцинации детей. Препарат поступит во флаконах с оранжевой крышкой (препарат для взрослых имеет фиолетовую крышку), детская доза составляет треть от взрослой.
В США пояснили, что параллельно с вакцинацией от коронавируса можно прививать детей от детских болезней и от гриппа, так что кассы предлагают родителям прививать детей от нескольких болезней одновременно, при этом расстояние между местами разных инъекций составит несколько сантиметров.
Перевод: Даниэль Штайсслингер