Приближается конец пандемии? Компания Pfizer сообщила, что созданные ею противовирусные таблетки от коронавируса эффективны и против штамма "Омикрон". Генеральный директор Альберт Бурла уже заявил, что препарат внесет важный вклад в победу над пандемией. Об этом стало известно в среду, 15 декабря.
На прошлой неделе Pfizer подала в Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) просьбу о срочной сертификации препарата Paxlovid. Основание - результаты третьего этапа клинических испытаний.
Скоро FDA проведет заседание коллегии экспертов, которая обсудит результаты испытаний лекарства на 2246 непривитых больных с высоким риском тяжелой формы COVID-19.
Согласно полученным Pfizer результатам, прием лекарства в течение 3 дней с момента появления симптомов снижает потребность в госпитализации и риск летального исхода на 89%. Если прием начать в течение 5 дней - то на 88%.
По данным Pfizer, лишь 0,7% больных, получавших лекарство, были госпитализированы в течение 28 дней с момента присоединения к эксперименту, и ни один из них не умер. В то время как в группе получавших плацебо попали в больницу или умерли 6,5%.
Pfizer опубликовала также результаты испытаний лекарства на больных с меньшим уровнем риска. В группу испытуемых входили привитые люди с наличием фактора риска тяжелого течения COVID-19 и непривитые больные без факторов риска. В такой группе, насчитывавшей 662 человека, Paxlovid снизил риск госпитализации и летального исхода на 70%.
Научный руководитель компании Микаэль Долстен выразил удовлетворение результатами тестирования, проходившего под его контролем с весны 2020 года. В разработке препарата участвовали 200 ученых Pfizer. Во время первых этапов тестирования Долстен надеялся, что эффективность препарата составит 60%, но фактическая его эффективность оказалась приятным сюрпризом для него самого.
Во время проведения эксперимента большинство участников были заражены штаммом "Дельта". Но в ходе лабораторного тестирования препарат продемонстрировал хорошие результаты и против штамма "Омикрон". Лекарство блокировало ключевой для вируса фермент протеазу в той же мере, как и в случае других штаммов.
Хорошие новости для Pfizer поступили в тот момент, когда ее конкурент, фармгигант Merck, подал просьбу о сертификации противовирусного препарата Molnupiravir. По результатам испытаний, это лекарство снижало риск госпитализации и летального исхода на 50% при начале приема в течение 5 дней с момента появления симптомов.
Группа экспертов FDA проголосовала за сертификацию препарата Merck со множеством ограничений. Так, он противопоказан беременным из-за угрозы плоду, выявленной в ходе тестирования на животных. Франция отклонила просьбу Merck ввиду недостаточной эффективности лекарства и существующих опасений по поводу его безопасности. Британия сертифицировала Molnupiravir в ноябре.
Pfizer ожидает, что FDA сертифицирует Paxlovid. Д-р Долстен заявил, что если лекарство будет вскоре сертифицировано, то у фирмы уже есть в наличии 180.000 курсовых доз. Рассылка сотен тысяч доз лекарства в США уже началась.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил: "Мы уверены, что, если лекарство будет сертифицировано, его применение сыграет критическую роль в подавлении эпидемии".
Перевод: Даниэль Штайсслингер