Предварительное исследование, представленное на ежегодной конференции Американской кардиологической ассоциации (AHA), обнаружило, что длительное применение мелатонина связано с повышением риска сердечной недостаточности и более высоких показателей смертности. Врачи в Израиле прокомментировали это тревожное сообщение.
Длительное использование мелатонина повышает риск сердечной недостаточности на 90 процентов – такие данные получены в рамках нового исследования, которое еще не прошло рецензирование, но было представлено на ежегодной конференции Американской кардиологической ассоциации (AHA), завершившейся в понедельник в Новом Орлеане. Помимо этого, исследование выявило почти двукратное увеличение риска смертности от всех причин среди лиц, страдающих хронической бессонницей, которые принимали мелатонин в течение одного года или более.
Мелатонин – это естественный гормон, производимый шишковидной железой (эпифизом) в мозге. Его функция заключается в синхронизации "внутренних часов" организма. Уровень мелатонина повышается с наступлением темноты и снижается в светлое время суток. Синтетическая версия этого гормона производится и продается как пищевая добавка, доступная без рецепта во многих странах, включая США.
Эти добавки позиционируются как натуральное средство для улучшения сна, но они не подлежат такому же строгому надзору, как рецептурные лекарства. В результате дозировка, чистота вещества и его состав могут значительно различаться у разных производителей.
Израильский врач Дженнифер Зитцер, невролог, исполняющая обязанности заведующей лабораторией сна в больнице "Ихилов", поясняет, что большинство людей – как в США, так и в Израиле – принимают мелатонин без назначения врача. По ее словам, одно исследование, изучившее десятки брендов жевательных конфет с мелатонином, обнаружило множество различий в составе: в некоторых мелатонин не был обнаружен вовсе, тогда как в других его количество превышало указанное на упаковке в четыре раза.
"В Соединенных Штатах мелатонин считается пищевой добавкой и не подлежит строгому контролю, – подчеркивает она. – В Израиле, когда человеку выписывают мелатонин по рецепту, это препарат, изготовляемый в аптеке, а не средство, заказанное за границей в качестве пищевой добавки".
►Что именно изучало новое американское исследование?
Данные для этого исследования были взяты из обширной базы TriNetX Global Research Network, которая содержит обезличенные электронные медицинские записи из разных стран. Исследователи проанализировали пятилетние данные 130.828 взрослых, у которых была диагностирована хроническая бессонница, со средним возрастом 55,7 года, из них 61,4 процента составляли женщины.
Из всех участников 65.414 человек получили по крайней мере один рецепт на мелатонин и сообщали о его приеме в течение года, в то время как контрольная группа, схожая по характеристикам, включала людей с бессонницей, в чьих записях не было никаких упоминаний об использовании мелатонина.
Обе группы были сопоставлены по 40 параметрам: возрасту, полу, этнической принадлежности (происхождению), сердечно-сосудистым заболеваниям и болезням нервной системы, приему кардиологических и неврологических препаратов, артериальному давлению, индексу массы тела (ИМТ, BMI) и другим. Из анализа были исключены люди, у которых ранее уже была диагностирована сердечная недостаточность или использовавшие другие снотворные средства, например, бензодиазепины.
►Больше госпитализаций, больше смертности
В основном анализе было установлено, что среди взрослых с бессонницей те, кто принимал мелатонин в течение года и более, имели на 90 процентов более высокий риск развития сердечной недостаточности в течение пяти лет наблюдения по сравнению с теми, кто не использовал добавку (4,6 процента против 2,7 процента). Даже когда исследователи ужесточили определение "длительного использования", потребовав наличия по крайней мере двух рецептов с разницей в 90 дней, были получены схожие результаты – увеличение риска сердечной недостаточности на 82 процента среди пользователей.
Во вторичном анализе выяснилось, что потребители мелатонина имели в 3,5 раза более высокий риск госпитализации из-за сердечной недостаточности (19 процентов против 6,6 процента) и почти вдвое более высокий риск смерти от всех причин в течение пятилетнего периода наблюдения (7,8 процента против 4,3 процента).
Доктор Экенедиличукву Ннади, ведущий автор исследования, заявил в сообщении Американской кардиологической ассоциации: "Возможно, добавки мелатонина не столь безобидны, как принято считать. Если наши выводы получат подтверждение, это может повлиять на то, как врачи консультируют пациентов относительно снотворных добавок.
Мелатонин считается натуральной и безопасной добавкой, способствующей улучшению сна, поэтому было неожиданным обнаружить столь последовательное и значительное увеличение серьезных последствий для здоровья – даже после учета множества других факторов риска".
►Насколько можно доверять исследованию?
Надо сказать, что у авторов исследования не было данных о тяжести бессонницы у участников или о сопутствующих психиатрических расстройствах, таких как депрессия или тревожность, которые могут влиять как на потребность в снотворных добавках, так и на риск сердечно-сосудистых заболеваний. "Вероятно, некоторые больные в исследовании принимали мелатонин от проблем со сном, не связанных с нарушением выработки этого гормона, поэтому эта добавка не была для них подходящим средством, – поясняет доктор Зитцер. – Возможно, сами проблемы со сном – а не мелатонин – в конечном счете привели к повышенному риску сердечных осложнений".
Доктор Ннади отметил в сообщении AHA, что тяжелая бессонница, депрессия, тревожность или использование других снотворных средств могут быть общими факторами, связанными как с применением мелатонина, так и с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний. По его словам, хотя полученные данные поднимают важные вопросы о безопасности одной из самых распространенных в мире снотворных добавок, они не доказывают наличие прямой причинно-следственной связи. Он подчеркнул, что необходимы дальнейшие исследования для изучения влияния мелатонина на здоровье сердца.
Перевод: Даниэль Штайсслингер