Telegram-канал Вести Израиль

Окончательно: FDA выдаст полное разрешение на применение вакцины Pfizer

Это решение ожидается уже в следующем месяце

Доктор Итай Галь, врач |
Опубликовано: 04.08.21, 21:18
1 צפייה בגלריה
חיסון קורונה
חיסון קורונה
(Фото: shutterstock)
Вакцина утверждена окончательно: через несколько недель Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдаст полное и окончательное разрешение на применение вакцины Pfizer от коронавируса. Первоначальная лицензия, выданная в 2020 году, была временной. The New York Times сообщает, что постоянное разрешение должно быть выдано 6 сентября. Ожидается, что это побудит вакцинироваться миллионы людей по всему миру, которые до сих пор опасались прививаться.
К настоящему моменту как минимум одной дозой привиты 200 млн американцев, что составляет 60% всего населения США, в том числе 70% престарелых граждан. Вместе с тем американцы до сих пор заражаются штаммом "Дельта", в сутки в США выявляются 86.000 новых случаев заражения.
Согласно проведенным недавно опросам общественного мнения в США, 30% непривитых утверждают, что вакцинируются после получения полного разрешения от FDA. Moderna, производящая вторую по распространенности в США вакцину, также подала запрос на получение постоянной лицензии, но пока что дата ее получения не определена. Для получения полного разрешения необходимо, чтобы специалисты ознакомились с сотнями тысяч страниц документации, что в 10 раз больше документации, необходимой для сертификации вакцин обычным способом.
►Тестирование на детях
Pfizer и Moderna намерены завершить тестирование препаратов на детях: тысячи детей 5 лет и старше уже привиты. До сих пор не было каких-либо тяжелых или необычных побочных эффектов, которых не наблюдалось при вакцинации детей более старшего возраста. Вакцинация детей намечена накануне пика заболеваемости ближайшей зимой, что позволит приблизить достижение коллективного иммунитета и победу над эпидемией.
►Эффективность вакцины в Израиле
По последним сведениям, полученным от минздрава Израиля, в отношении людей 16 лет и старше, эффективность вакцины в предотвращении заражения составляет 43,4%, а в профилактике протекания болезни с симптомами – 41,5%.
Несмотря на это, вакцина остается эффективной в предотвращении тяжелого течения болезни и летального исхода: эффективность в профилактике госпитализации составляет 89,2%, в профилактике тяжелой формы коронавирусной инфекции – 92,3%.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер
0 - обсуждения статьи