Обнадеживающие результаты получены при международных испытаниях препарата Molnupiravir, предназначенного для больных коронавирусом в состоянии легкой и средней тяжести. Лекарство снижает число госпитализаций из-за ухудшения состояния, особенно в группах риска по возрасту и сопутствующим заболеваниям. Препарат не имеет существенных побочных эффектов.
Представьте себе такую картину: человеку сообщили о том, что его анализ на коронавирус положительный. Помимо отправки в изоляцию он получает от больничной кассы рецепт, заказывает лекарство на дом, принимает 2 раза в день маленькие таблетки, и его состояние не ухудшается до требующего госпитализации или угрожающего жизни. Болезнь протекает легко.
Проф. Йосеф Карако утверждает, что есть большая вероятность того, что препарат Molnupiravir компании MSD изменит ситуацию и позволит лечение на дому, предотвращающее ухудшение состояния и потребность в госпитализации.
Проф. Карако, заведующий отделением клинической фармакологии иерусалимской больницы "Хадасса Эйн-Керем" и главный исследователь израильской вакцины, представил результаты испытания Molnupiravir на европейской конференции по клинической микробиологии и инфекционным болезням. Он также опубликовал материал об этих испытаниях. "Molnupiravir - это антивирусный препарат, разработанный фармацевтической компанией Merck Sharp & Dohme (MSD). Его цель - не допустить ухудшения состояния больных, - сказал профессор. - При успехе испытания лечение коронавируса существенно изменится".
Molnupiravir работает иначе, чем другие лекарства от COVID-19, которые уже применяются. Он должен оказать воздействие на ранних этапах болезни и предотвратить цитокиновый шторм, ухудшающий состояние больного. Другие лекарства, вроде Regeneron, которым лечился президент Трамп и применение которого собирается расширить минздрав Израиля, основаны на антителах к белку шипов вируса. "Эти лекарства вводятся внутривенно или подкожно. К тому же белок шипов изменчив, и эфективность таких средств снижается, как и эффективность вакцин, - пояснил проф. Карако. - Что касается лекарства Molnupiravir, то это таблетки, которые принимают в течение 5 дней по 2 раза в день. Лекарство нарушает синтез наследственного материала вируса так, что он теряет способность к копированию в организме. Более того, Molnupiravir одинаково хорошо работает против всех штаммов коронавируса".
Проф. Карако сообщил, что ВОЗ признала это лекарство эффективным против всех вариантов коронавируса, а США обязались закупить 1,7 млн доз. Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) намерено сертифицировать его применение уже в ноябре 2021 года.
Настало время изменить лечение коронавируса
"До сих пор основной упор делался на медикаментозное лечение тяжелобольных. Но до этого состояния не надо доводить. Даже если эпидемия продолжится после массовой вакцинации, с новым подходом к лечению система здравоохранения и экономика смогут с ней справиться, - считает профессор. - Большинство исследований препаратов от коронавируса были посвящены лечению наиболее тяжелых больных. Будучи сотрудником больницы, я в них участвовал и обнаружил, что их эффективность ограничена - факторы риска воздействуют сильнее, чем лечение. Настало время изменить подход и попытаться лечить больных с легкой и средней формами COVID-19 - до того, как они стали тяжелобольными".
Клиническое тестирование Molnupiravir находится накануне третьего этапа. До сих пор оно проводилось в 80 медицинских центрах при участии 300 больных COVID-19 с легкой и средней формами болезни. Часть получала препарат в разных дозах, а часть - плацебо. В группе получавших лекарство наблюдалось снижение числа госпитализаций, особенно у больных из групп риска по возрасту и сопутствующим болезням и у тех, кому лекарство начали давать в первые 5 дней после постановки диагноза. Исследование показало, что у лекарства отсутствовали серьезные побочные эффекты, кроме вызванных самой болезнью.
Требуются непривитые больные в легкой форме и с факторами риска
В третьем этапе тестирования примут участие 3000 больных со всего мира. Кто может участвовать в нем? Непривитые больные (на них сосредоточено исследование) с легкой и средней формами болезни, входящие в группы риска: старше 60 лет или имеющие сопутствующие болезни. При этом необходимо, чтобы с момента появления симптомов прошло не более 5 дней.
"В Израиле мы сталкиваемся с затруднениями: во-первых, большая часть населения страны привита, во вторых, больной в легкой форме считает, что "это что-то вроде гриппа" и ему незачем лечиться, - говорит проф. Карако. - Люди не знают, что состояние может очень быстро ухудшиться, и это можно предотвратить, приняв несколько таблеток".
Проф. Карако пояснил дополнительные преимущества участия в тестировании: "Врач и сестра, работающие в программе, осуществляют все необходимые обследования на дому у больного и тщательно мониторят течение болезни. Участнику не придется прилагать к этому никаких усилий. Есть еще один плюс. В настоящее время лечащиеся дома не обследуются врачом лично, все делается по телефону. Участники тестирования получат VIP-обслуживание: врач посещает их на дому, и можно своевременно обнаружить признаки ухудшения состояния, что труднее сделать при общении с ним по телефону".
- Нас читают больные, которые лечатся дома под наблюдением больничной кассы. Они могут захотеть присоединиться к тестированию. Вы можете включить их в тестирование?
- Да. Если это больной с легкой и средней формой COVID-19, имеющий не менее одного фактора риска, при условии, что он не привит: данное исследование сосредоточено на непривитых больных. Мы обещаем каждому подходящему больному, обратившемуся к нам, что придем к нему на дом и включим в программу испытаний.
Израильская вакцина - выдающаяся разработка
- Давайте поговорим про израильскую вакцину. Вокруг нее много чего происходило, в том числе и политические игры. Что происходит с ней сейчас?
- Мне важно дать точный ответ, ибо есть много неточных публикаций. Тестирование находится накануне завершения второго этапа, и о вакцине можно сказать две вещи. Во-первых, она безопасна. Частота побочных эффектов незначительна. Намного меньше, чем у других вакцин, которые применяют сейчас у нас в стране.
Во-вторых, ее эффективность растет при повышении дозировки. По имеющимся данным, применяемая сейчас доза, вероятно, вызывает выработку антител в достаточном количестве для защиты от заражения. Как мы узнаем об этом точно? В ходе третьей фазы испытаний, которые будут в основном проводиться за границей, поскольку большинство израильтян вакцинированы.
Это выдающаяся разработка, и ее авторы из НИИ биологии, создавшие многообещающий препарат, заслуживают всяческих похвал.
■ Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер