Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) расширило лицензию на применение препарата Addyi также для женщин после менопаузы. Этот препарат, недоступный в Израиле, предназначен для лечения сниженного полового влечения, но эксперты подчеркивают, что эта область сложна, имеет ограниченную эффективность, существуют побочные эффекты и остаются открытые вопросы относительно его применения для пожилых женщин. Доктор Исраэль Йолес из больничной кассы "Клалит" сказал: "Сфера медикаментозной коррекции сексуальности в период менопаузы сложна и служит предметом разногласий даже внутри научного сообщества".
Федеральное агентство США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) объявило 16 декабря о расширении лицензии на препарат Addyi, таблетки для усиления полового влечения у женщин, что позволит выписывать его также женщинам старше 65 лет, после завершения периода менопаузы. Этот препарат – в прошлом вызвавший бурные споры среди исследователей относительно его эффективности – пока недоступен для применения в Израиле.
Препарат, продаваемый компанией Sprout Pharmaceuticals, был первоначально одобрен в 2015 году для женщин до менопаузы, сообщавших об эмоциональных затруднениях из-за снижения полового влечения. Теперь, десятилетие спустя, FDA разрешает его применение среди женщин более старшего возраста. Компания объявила о решении в пресс-релизе, опубликованном на этой неделе.
Доктор Исраэль Йолес, руководитель службы онлайн-медицины для женщин в периоде менопаузы больничной кассы "Клалит" и директор Центра здоровья женщины в Модиин-Илите, охлаждает энтузиазм. "Сфера медикаментозного лечения сексуальности в период менопаузы сложна и, в отличие от лечения других симптомов, как приливы или нарушения сна, служит предметом разногласий даже внутри научного сообщества", – говорит он.
По его словам, ключевые вопросы касаются причин снижения полового влечения: результат ли это однообразия в половой жизни и выгорания, эмоциональных факторов или настроения, или же процесс, напрямую связанный с менопаузой.
Как уже упомянуто, препарат пока недоступен в Израиле, и потребуется изучить результаты его применения, чтобы сделать однозначные выводы.
► Побочные эффекты и серьезное предупреждение
Препарат Addyi изначально предназначался, чтобы стать лекарством широкого охвата и заполнить значительную нишу в области женского здоровья. На практике его применение остается ограниченным, среди прочего из-за побочных эффектов, таких как головокружение и тошнота, а также из-за серьезного предупреждения о безопасности, касающегося сочетания препарата со спиртными напитками. На упаковке препарата выделяется предупреждение FDA наиболее строгой степени, согласно которому употребление спиртного во время его приема может привести к опасному падению артериального давления и даже к обмороку.
Препарат действует на вещества в мозге, связанные с настроением и аппетитом. В 2019 году FDA одобрило еще один препарат для коррекции сниженного полового влечения у женщин – инъекцию, применяемую по мере необходимости, которая действует на другую систему нейромедиаторов.
Генеральный директор Sprout Pharmaceuticals Синди Эккерт заявила, что расширение разрешения отражает десятилетие упорной работы с FDA, чтобы фундаментально изменить подход к пониманию женского сексуального здоровья. Об этом сообщает информационное агентство ABC News.
Состояние, для лечения которого предназначен препарат, называемое гипоактивным расстройством полового влечения (Hypoactive Sexual Desire Disorder), известно с 1990-х годов. Согласно опросам, оно затрагивает значительную часть женщин в США. После большого успеха виагры для мужчин в 1990-х годах, фармацевтические компании начали вкладывать большие ресурсы в разработку лечения проблем сексуальной функции у женщин.
Однако диагностика расстройства сложна. Многие факторы могут влиять на половое влечение, особенно после менопаузы, когда снижение уровня гормонов вызывает биологические изменения и различные симптомы. Перед назначением препарата врачам требуется исключить другие причины, в том числе проблемы в отношениях, расстройства общего здоровья, депрессию и другие расстройства. Сам диагноз принимается не всеми специалистами, и некоторые психологи утверждают, что снижение полового влечения не должно считаться медицинской проблемой.
►Менопауза и снижение полового влечения
Доктор Йолес поясняет: "В последние годы отмечается пробуждение внимания к проблемам периода менопаузы. Этот процесс в медицинском мире длится уже около 15 лет и продолжает расширяться как в исследовательском и терапевтическом аспекте, так и на уровне осведомленности врачей, общественности и самих женщин".
По его словам, подход к менопаузе больше не ограничивается отдельным симптомом: "На практике почти половину жизни женщин сопровождают симптомы менопаузы: ее проявления начинаются около 45–47 лет и характеризуются комплексом известных расстройств, возникающих из-за дефицита эстрогена", – говорит он.
Среди этих симптомов можно перечислить нарушения сна, потливость и приливы, учащенное сердцебиение, снижение концентрации внимания, трудности с подбором слов и мыслей, а также снижение полового влечения. В дополнение к снижению эстрогена происходит также снижение уровня активного тестостерона в организме. По словам доктора Йолеса, известно, что этот гормон существенно влияет на сексуальную сферу и половое влечение, поэтому в определенных случаях женщины в менопаузе получают лечение тестостероном с целью улучшить этот аспект их жизни.
Препарат Addyi, недавно вновь ставший предметом обсуждения, действует не через механизм тестостерона, а через другой механизм, связанный с серотониновой системой. FDA дважды отклоняло одобрение Addyi перед тем, как дать зеленый свет в 2015 году, из-за ограниченной эффективности лекарства и тревожных побочных эффектов. Разрешение было получено в рамках инициативы под названием Even the Score (сравнять счет), которую лоббировала компания и ее сторонники, акцентировавшие внимание на праве женщин иметь лечение для коррекции полового влечения.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер