Хорошая новость для желающих избавиться от лишних килограммов: американская фармкомпания Elly Lilly сообщила о существенном снижении веса у участников клинических испытаний нового препарата. Лекарство под названием Tirzepatide вводят в виде инъекции раз в неделю. Оно имитирует действие гормонов организма, создавая ощущение сытости и снижая уровень сахара в крови. По оценкам, уже через несколько месяцев в Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) будет подана просьба о его сертификации. Об этом стало известно в четверг, 11 мая.
Препарат имитирует действие двух гормонов класса инкретинов - GLP-1 (пептида, аналогичного глюкону-1) и GIP (инсулинотропного полипептида, действие которого зависит от уровня глюкозы в крови).
Лекарство способствует снижению веса, воздействуя на некоторые механизмы снижения уровня сахара в крови после еды, а также замедляет продвижение еды из желудка в тонкий кишечник, что способствует ощущению сытости.
Эффект гормона GLP-1 не первый раз используется в инъекционных лекарствах для похудания и лечения диабета, сертифицированных FDA. Таков препарат Saxenda, снижавший вес на 11,7% при ежедневном введении, а также Wegovy, введение которого раз в неделю позволяло снизить вес до 20%.
В Израиле разрешены к применению Saxenda (назначают для похудания) и Ozempic (разрешен для лечения диабета, покупка для снижения веса возможна в частном порядке).
►Что показали испытания нового лекарства
В испытаниях нового препарата участвовали 2539 человек с ожирением, не страдавшие диабетом. Им вводили Tirzepatide или плацебо в течение 72 недель, в сочетании с низкокалорийной диетой и занятиями физкультурой.
Tirzepatide вводился в трех разных дозировках - 5,10 и 15 мг трем разным группам испытуемых. Во всех группах наблюдалось существенное снижение веса.
Получавшие 15 мг похудели в среднем на 22,5% (24 кг), получавшие 10 мг - на 21,4% (22 кг) и получавшие 5 мг - на 16% (16 кг).
Побочные эффекты были такими же, как у аналогичных препаратов - тошнота, рвота, понос или запор. Но лишь небольшой процент испытуемых выбыл из тестирования из-за этих побочных эффектов.
►Когда появится в аптеках и по какой цене
"Tirzepatide - это первое лекарство, применение которого позволило снизить вес более чем на 20% в ходе 3-го этапа тестирования", - рассказывает д-р Джефф Эммик, вице-президент компании Elly Lilly по разработке лекарств.
Результаты испытаний еще не рецензировались специалистами, но компания сообщила, что намерена опубликовать их в 2023 году, после чего будет подана просьба о сертификации в FDA.
Если лицензия будет получена, главной проблемой станет цена лекарства. Сейчас аналогичный препарат Wegovy в США стоит пациенту 1300 долларов в месяц, что могут себе позволить лишь немногие. Месячный курс препарата Ozempic в Израиле стоит 600 шекелей.
►Когда новый препарат поступит в Израиль?
Если тестирование завершится в 2023 году, то лицензирование в FDA займет еще несколько месяцев, а может занять даже 1-2 года, так что не стоит ожидать его появления в продаже раньше 2024 года.
Если Tirzepatide будет сертифицирован в США, то в Израиль его можно будет заказать через частные аптеки, специализирующиеся на импорте зарубежных лекарств на основе рецепта по форме 29-гимель.
Рецепт по форме 29-гимель заполняется для лекарств, сертифицированных за рубежом, но пока не прошедших процедуру разрешения в Израиле. Он охватывает исключительные случаи, рецепт заверяется врачом, а затем подается на утверждение в минздрав.
Прочитать больше о рецепте 29-гимель и возможности получения по нему новейших лекарств можно в материале "Вестей"
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер