США прилагают повышенные усилия к разработке вакцины против коронавируса: как стало известно в воскресенье, 24 мая, Американский центр по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) рассматривает возможность сокращения программы испытаний. Планируется объединить два этапа в один - с участием десятков тысяч волонтеров.
По существующей программе, в июле 2020 года должен начаться 2-й этап испытаний вакцины. Это произойдет сразу по окончении 1-го этапа, в котором проверялась безопасность.
Первую стадию уже завершила компания Moderna и ряд других. На втором этапе проверяют эффективность вакцины, продолжая изучать безопасность. На этом этапе участвуют от сотен до тысяч человек. После этого проводится 3-й этап с более широким охватом испытуемых.
Но в данном случае в США намерены объединить два последних этапа в один большой с участием 100.000 волонтеров.
Каждый вариант вакцины будет испытываться на 20.000-30.000 человек. Это позволит сократить сроки лицензирования вакцин. Если результаты будут такими же, как полученные до сих пор, то производители надеются получить лицензию уже в сентябре 2020 года. Тогда до конца года можно будет выпустить сотни миллионов доз препарата.
►Какие компании разрабатывают вакцину
В наибольшей степени продвинулись две компании - это американская Moderna и китайская CanSino.
Новый препарат от Moderna называется mRNA-1273, он основан на использовании матричной РНК, которая должна препятствовать проникновению вируса в клетки. Эта РНК подавляет синтез белка шипов Spike, при помощи которого коронавирус прикрепляется к клеткам, что препятствует заражению и позволяет иммунной системе уничтожить вирусы, не дав им вызвать болезнь.
CanSino сообщила в середине апреля об успешном завершении первого этапа клинических испытаний на людях своего варианта вакцины. Эта компания была первой, кто разработал прививку против коронавируса. Месяц назад начался второй этап испытаний, и в случае его успеха начнется третий, решающий.
Вакцина от CanSino называется Ad5-nCoV. Она стимулирует выработку организмом антител, нейтрализующих вирус и не дающих ему заражать клетки. Компания предполагает выпустить 100 млн доз к началу 2021 года. Вероятнее всего, первыми будут привиты жители Китая.
Ученые из Оксфордского университета при участии компании AstraZeneca разработали препарат ChAdOx1, испытания которого проводились на животных, включая шимпанзе. Они сообщили, что эта вакцина способствовала выработке большого количества антител к коронавирусу. В ближайшие недели должен начаться первый этап испытаний на людях.
В следующем месяце они намерены перейти к объединенным 2-му и 3-му этапам. В Оксфордском университете выражают оптимизм по поводу успеха испытаний и полагают, что успеют произвести 100 млн доз вакцины до конца 2020 года. Еще сотни миллионов доз будут произведены в 2021 году. Первыми получат прививку этой вакциной граждане Великобритании.
Фармацевтический гигант Pfizer разработал вакцину BNT162, имитирующую белки коронавируса, вызывающие иммунную реакцию и выработку антител. 1-й и 2-й этапы ее испытаний начнутся в ближайшие недели. По оценке компании, до конца этого года будут произведены миллионы доз, в течение 2021 года - сотни миллионов.
Компания Johnson&Johnson приближается к завершению разработки своей версии вакцины AD26. Первый этап испытания на людях начнется сравнительно поздно - в ближайшем сентябре. Компания намерена произвести в первом квартале 2021 года 600-900 млн доз препарата, а до конца 2021 года - миллиард доз.
Французская компания Sanofi, специализирующаяся на вакцинах, также работает над средством профилактики COVID-19 совместно с компанией GlaxoSmithKline, испытания должны начаться в ближайшее время. В состав препарата входит особый адъювант производства GlaxoSmithKline, приспособленный к условиям пандемии. Он усиливает иммунную реакцию и увеличивает количество вырабатываемых антител.
Sanofi давно занимается производством вакцин и намерена до завершения года выпустить 100-600 млн доз препарата. За следующие 12 месяцев они предполагают произвести миллиард доз вакцины.
Перевод: Даниэль Штайсслингер