Еще недавно об окончании пандемии можно было только мечтать, однако сейчас эта мечта уже намного ближе, чем раньше. 16 ноября компания Moderna сообщила, что ее вакцина демонстрирует эффективность в 94,5% случаев. По итогам 3-го этапа тестирования ни один привитый не заболел коронавирусом в тяжелой форме, тогда как в контрольной группе были такие случаи. Результаты, объявленные через неделю после сообщения фирмы Pfizer о 90-процентной эффективности ее вакцины, оказались лучше ожидаемых. В среду, 18 ноября, уже можно ответить на самые важные вопросы, касающиеся этих вакцин, которыми планируют прививать израильтян.
Вот вопросы и ответы по поводу новых вакцин.
►Какие результаты показала вакцина Moderna?
Из 30.000 испытуемых заболели коронавирусом только 95 человек, причем из числа привитых – 5, а из контрольной группы, получавшей плацебо, – 90. У 11 человек из контрольной группы болезнь протекала тяжело, тогда как у всех 5 привитых – в легкой форме.
Результаты испытаний этой вакцины существенно превысили минимальные требования Федерального управления США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) - оно требовало эффективности не ниже 50%. Кроме того, на 3-м этапе должны были быть несколько десятков зараженных коронавирусом, чтобы можно было исследовать процесс их заражения. Результаты Moderna удовлетворяли обоим критериям, причем большая часть заразившихся получала не вакцину, а стерильный физраствор.
Обе вакцины - и Moderna, и Pfizer - будут закуплены Израилем. Обе основаны на одной передовой технологии с использованием молекулы генетического носителя мРНК. Обычные вакцины требуют использования биологических систем – куриных яиц или микробов. Новые препараты полностью синтетические, и это ускоряет их производство, позволяя выпустить за короткое время сотни миллионов доз.
►Когда вакцины прибудут в Израиль?
Израиль подписал контракт с Moderna на 66 млн долларов, что позволит закупить 1,5 млн доз. Вначале должна поступить вакцина производства Moderna, затем, если все будет идти как положено, – производства Pfizer. Последняя заказана в количестве 8 млн доз для вакцинации 4 млн человек. Пока что нет точной даты поставок, но полагают, что первая партия поступит в марте-апреле.
►Кого будут вакцинировать первыми?
После прибытия вакцин в Израиль и нескольких недель подготовки начнут прививать медиков и работников экстренных служб – скорой помощи, полиции, пожарной охраны. Затем вакцинация распространится на престарелых и хронических больных.
►Как будут делать прививку?
Вакцина Moderna должна храниться притемпературе -16°С, после получасовой выдержки при комнатной температуре ее вводят внутримышечно в руку.
Прививка состоит из 2 доз, вводимых с интервалом в 3 недели. 2-я доза вновь стимулирует иммунную систему и повышает уровень защитных антител на максимально длительный срок.
►Каковы побочные эффекты вакцинации?
Они включают лихорадку, боль и покраснение по месту введения, реже – слабость, тошноту, утомляемость и гриппоподобное состояние. Все эти побочные эффекты проходят.
►Может ли прививка вызвать заражение COVID-19?
Нет, ведь она не содержит вирусов или микробов и сама по себе не вызывает болезнь. Побочные эффекты связаны с мощной иммунной реакцией, вызываемой вакциной.
►Через сколько времени вырабатывается иммунитет?
Ожидается, что через 2 недели после 2-й дозы.
►Почему вакцину вводят внутримышечно?
При этом способе введения вещество проникает в организм медленно и постепенно, что дает возможность иммунной системе выработать реакцию. Формирование реакции длится от нескольких дней до нескольких недель.
Вводить вакцину от коронавируса внутривенно - противопоказано, это может спровоцировать опасную для жизни аллергическую реакцию.
►Что происходит в организме после инъекции?
Иглу вводят под углом 90° прямо в мышцу. мРНК проникает в клетки и побуждает их синтезировать белки оболочки коронавируса. Это имитирует настоящее заражение и вызывает иммунную реакцию.
К месту инъекции прибывают миллиарды лейкоцитов, цель которых – уничтожить вирус, якобы попавший в организм. Для их привлечения по месту инъекции вырабатываются цитокины, являющиеся медиаторами этого процесса, и создается очаг воспаления.
В следующие дни лейкоциты продолжают прибывать на место, при этом вырабатываются антитела, а лимфатическая система выпускает Т-лимфоциты, необходимые для формирования иммунной памяти. Другие лейкоциты поглощают частицы вакцины, которые они принимают за настоящий вирус SARS-CoV-2, и удаляют их из организма.
Этот воспалительный процесс и является причиной побочных эффектов. Место инъекции краснеет и становится горячим. Иногда воспаление вызывает лихорадку, длящуюся несколько часов, сопровождающуюся слабостью и насморком.
►На какой срок вырабатывается иммунитет после прививки?
Пока неизвестно. Тестирование вакцин от коронавируса длится всего полгода, а для оценки требуется не менее года. За это время ученые узнают, какое число привитых заразится коронавирусом и через какое время после прививки.
Вместе с тем на основании прежнего опыта полагают, что защита продлится год, затем надо будет повторно вакцинироваться ежегодно.
►Когда можно будет ходить без масок?
Увы, нескоро: для формирования коллективного иммунитета требуется привить 90% населения. Никто не знает, вакцинированы ли окружающие, и если да, то каким препаратом, и даст ли их организм полноценную реакцию на него. Так что в ближайшем году все еще придется носить маски.
►Если в некоем городе все будут привитыми, будет ли он освобожден от локдауна?
Не в ближайшем году. Пока неизвестно, на какой срок вырабатывается иммунитет. Кроме того, у разных людей реакция на вакцину различна, а вместе с ней - и уровень защиты. Непонятно также, могут ли привитые заражать окружающих.
После вакцинации населения должно пройти несколько месяцев, чтобы понять, насколько снизилась заболеваемость и не понадобится ли вновь вводить локдаун.
►Верен ли слух о том, что вакцины от коронавируса канцерогенны?
Нет. Вакцина компании Pfizer и вакцина Moderna произведены по новой технологии с использованием мРНК. Эта молекула напоминает носитель генетической информации ДНК. Все вакцины, испытания которых дошли до 3-го этапа, безопасны. Главный вопрос: на сколько времени они обеспечивают защиту от заражения?
Исследования показали, что вакцины на основе мРНК безопасны и не вызывают ни болезней, ни опасных побочных эффектов.
►Не опасно ли прививаться вакцинами, проверка которых длилась всего несколько месяцев?
Надо помнить, что большинство существующих вакцин основаны на очень старых технологиях, и накопилась обширная информация об их влиянии на организм. Вакцины нового типа испытаны на десятках тысяч человек и признаны полностью безопасными. На самом деле длительный процесс сертификации вакцин связан с высокими требованиями регуляторов к испытаниям на большом числе волонтеров.
Некоторые вакцины от коронавируса уже введены большому числу людей. Препаратами китайских компаний Sinovac и Sinopharm привиты сотни тысяч человек (после получения экстренной лицензии в КНР и ОАЭ). Специалисты полагают, что вакцины, дошедшие до 3-го этапа, полностью безопасны, и единственный вопрос – о длительности создаваемого ими иммунитета к вирусу.
Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер