Telegram-канал Вести Израиль

Новое лекарство от болезни Альцгеймера: как его получить в Израиле

Препарат, сертифицированный в США, дарит надежду миллионам больных. Можно ли купить его в Израиле? Объясняет врач

Доктор Итай Галь |
Опубликовано: 09.06.21 , 08:34
1 צפייה בגלריה
דנמציה אלצהיימר שכחה זקנה
דנמציה אלצהיימר שכחה זקנה
(Фото: shutterstock)
7 июня мир облетела сенсационная новость: Федеральное управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сертифицировало новое лекарство от болезни Альцгеймера - первое за последние 20 лет. Сама болезнь не поддается излечению, начинается с забывчивости и заканчивается смертью. Поэтому весть о новом лекарстве была встречена с таким энтузиазмом. Но осталось немало вопросов по поводу его эффективности. В этой статье сообщается, что о нем известно и можно ли достать его в Израиле.
►Что такое болезнь Альцгеймера?
Это одна из болезней, вызывающих деменцию (слабоумие). Она разрушает мозговые нейроны, что приводит к снижению памяти, интеллекта, внимания, обучаемости и способности к общению. На продвинутых стадиях человек уже не может обслуживать себя и нуждается в постороннем уходе.
На первом этапе больные жалуются на снижение кратковременной памяти - они забывают назначенные встречи, повторяют уже сказанное, становятся рассеянными, затрудняются вспомнить имена людей и названия мест. Затем забываются слова родного языка. Уже на ранних этапах болезни могут возникнуть проблемы с ориентацией, особенно в малознакомых местах.
На ранних стадиях также возможно развитие депрессии, тревоги, изменение личности и поведения, ухудшение социальных навыков. Больные с трудом узнают людей, включая родственников. На продвинутых стадиях поражаются интеллект, способность к коммуникации и моторика. Больные начинают нуждаться в постороннем уходе и присмотре, становятся подозрительными, склонными к бессмысленным рассуждениям, галлюцинациям, нарушениям сна, бродяжничеству.
На втором этапе, длящемся 2-8 лет, больной с большим трудом узнает знакомых и родственников, не может завершить начатое дело из простых повседневных задач вроде чистки зубов, страдает спутанностью сознания, галлюцинациями и бессонницей. Прогрессирует снижение интеллекта и повседневной функциональности. Больной становится апатичным и утрачивает интерес к происходящему вокруг него.
На третьем этапе, длящемся 1-3 года, больной не узнает членов семьи, затрудняется с приемом пищи, не понимает смысл слов, не в состоянии самостоятельно одеваться, мыться и контролировать мочеиспускание и дефекацию.
►Как диагностируют болезнь Альцгеймера?
Диагноз ставит невролог в клинике памяти (мирпаат-зикарон). Доктор выслушивает полное описание симптомов, оценивает интеллект и функциональность и назначает дополнительные обследования (рентгенография, анализы крови и т. п.).
Врач выявляет нарушения способности к повседневным действиям, к принятию решений (человек начинает полагаться во всем на близких, повторно задает одни и те же вопросы, теряет интерес к былым хобби). Оценивается также степень снижения памяти.
►Что вызывает болезнь?
Пока мало что об этом известно. Данные, полученные при прижизненном и посмертном исследовании мозга, показывают, что там образуются скопления белка β-амилоида. Они накапливаются в мозгу, образуя бляшки. Именно это поражает мозг и вызывает симптоматику болезни.
►Что представляет собой новое лекарство?
Оно называется адуканумаб и продается под коммерческим названием Aduhelm. В его основе лежат синтезированные в лаборатории моноклональные антитела. Они атакуют амилоидные бляшки, очищая от них мозг. Препарат разработан компанией Biogen.
►В какой степени препарат изучен?
С момента разработки лекарства производитель провел 3 тестирования, в которых участвовали 3482 человека. Тестирование проводилось по двойному слепому методу – ни ученые, ни больные не знали, кто получает препарат, а кто – плацебо. Это было сделано для исключения эффекта самовнушения, а также для определения реальной эффективности лекарства по сравнению с плацебо.
►Каковы были результаты?
Они были неоднородными. В одной серии тестирования замедление прогрессирования болезни составило 23%, а в другом – всего 2%, что статистически несущественно. Результаты третьего тестирования еще не опубликованы.
FDA выдало временный сертификат на условии проведения дополнительных исследований, и если они не подтвердят эффективности препарата, он будет отозван.
Почему FDA выдало сертификат при таких сомнительных результатах испытаний? Это произошло из-за того, что речь идет о неизлечимой болезни. Тем более что побочные эффекты были незначительными. По сути, лекарство неопасно для больных, даже если оно неэффективно. В отсутствие иных средств против болезни Альцгеймера FDA разрешило применение препарата для получения дополнительных результатов.
►Можно ли достать препарат в Израиле?
Пока Aduhelm сертифицирован только в США. Просьба о сертификации в Израиле еще не подавалась. По оценкам, минздрав Израиля сертифицирует его, если будет подана такая просьба, - с учетом неизлечимости болезни и отсутствия эффективного лечения от нее. Представителем Biogen в Израиле является компания Medison Pharma. Поступит также просьба о включении препарата в следующий состав корзины лекарств.
►Какие есть другие лекарства от болезни Альцгеймера?
Лекарства, которые получают больные сейчас, не замедляют прогрессирование болезни, а только смягчают симптоматику. К первой линии относятся препараты из семейства ингибиторов ацетилхолинэстеразы. Ацетилхолин – это нейромедиатор, обеспечивающий передачу импульсов с одного нейрона на другой. У больных выявлено снижение его концентрации в областях мозга, контролирующих память и обучаемость. Это снижение приводит к снижению функциональности нейронов и потере интеллекта.
Эти лекарства повышают содержание ацетилхолина, тем самым укрепляют связь между нейронами. При этом происходит некоторое улучшение памяти и внимания, обычно на ранних стадиях болезни, но они не замедляют ее прогрессирование и дегенеративные изменения в мозгу.
Memantine (Ebixa) – это другое лекарство, применяемое при этой болезни. Его получают больные средней тяжести и тяжелые. Оно блокирует рецепторы нейронов и предотвращает поступление в них избытка кальция, препятствующего выработке энергии в клетках. Это временно улучшает функционирование нейронов.
Кроме того, применяются симптоматические лекарства: снотворные, антидепрессанты и препараты против расстройств поведения.
►Можно ли избежать или отсрочить болезнь Альцгеймера?
Одним из средств профилактики считается физкультура. Она не только улучшает состояние сердца и сосудов, но и поддерживает тонус мозговых нейронов. Доказано, что движение способствует профилактике болезни Альцгеймера и замедляет ее прогрессирование. Рекомендуется выполнять аэробные упражнения умеренной интенсивности 3 раза в неделю по 30-40 минут. При выполнении упражнений должно учащаться дыхание, возможно небольшое потоотделение, степень нагрузки должна учитывать состояние здоровья. Например, возможна спортивная ходьба со скоростью, ненамного превышающей скорость обычной ходьбы.
Исследования показали, что умственные упражнения также замедляют прогрессирование болезни. В отдельных случаях интенсивная умственная работа предотвращает и развитие поражения мозга. Речь идет о занятиях на теоретических или творческих семинарах, прослушивании лекций, музыки, изучении языков, социальных контактах. Специалисты рекомендуют также почаще выходить из дома, вести активный образ жизни, соблюдать распорядок дня и избегать праздности и скуки, возникающих при многочасовом сидении у телевизора.
Подробности на иврите читайте здесь

Перевод: Даниэль Штайсслингер
0 - обсуждения статьи