Израиль приближается к коллективному иммунитету против коронавируса, и вакцинация детей ускорит этот процесс. В ближайшие дни минздрав разрешит вакцинацию детей 12-16 лет в связи с получением соответствующего разрешения Федерального управления США по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Насколько важна вакцинация? Каковы ее побочные эффекты и кому подходит вакцина?
Что такое разрешение FDA
FDA выдало компании Pfizer экстренное разрешение на применение ее вакцины от коронавируса для детей 12-16 лет. Это решение базируется на итогах исследования, подтвердившего максимальную эффективность и высокий уровень безопасности препарата. До сих пор вакцинация им была разрешена только с 16 лет.
Ранее в Израиле было выдано экстренное разрешение вакцинировать детей от 12 лет из групп риска - страдающих ожирением, заболеваниями легких, диабетом, а также получающих химиотерапию или проживающих в одной квартире с представителями групп риска. Всеобщая вакцинация детей играет критическую роль в ликвидации эпидемии и открытии учебных заведений во всем мире.
Какое исследование проводилось на детях
Pfizer провел исследование на 2260 американских детях 12-15 лет. Ни один участник, привитый двумя дозами вакцины, не заразился. В контрольной группе, получившей плацебо, заразились 18 детей. То есть эффективность вакцины Pfizer для этой возрастной группы равна 100%.
Исследователи установили, что титр антител у привитых детей выше, чем предполагалось на основании прежних исследований. Побочные эффекты были теми же, что у молодых взрослых: боль, повышение температуры, озноб и утомляемость, особенно выраженными они были после второй дозы. Компания продолжит наблюдение за вакцинированными в течение 2 лет и будет регулярно информировать FDA.
Насколько важно разрешение FDA
FDA - это крупный регулятор, сертифицирующий лекарства. Он предъявляет жесткие требования к эффективности и безопасности медикаментов. С этой организацией сотрудничают сотни врачей и ученых, ведущих тщательные проверки по каждому запросу на сертификацию. Минздрав Израиля полагается на выданные FDA разрешения и сертифицирует разрешенные им препараты после повторной проверки местными специалистами.
Почему вакцина не разрешена для детей младше 12 лет
Вакцины вначале проверяются на животных, затем - на взрослых от 18 лет, и только если они демонстрируют эффективность и безопасность, возраст испытуемых снижается. Надо отметить, что дети от 10 лет (с весом от 30 кг) с медицинской точки зрения считаются взрослыми, поэтому предполагается, что они будут реагировать на вакцину аналогично детям более старших возрастов. Предположительно, после разрешения на прививки детей 12-16 лет ускорится выдача разрешения на вакцинацию более маленьких детей.
Когда разрешат прививать малышей
Pfizer и Moderna приступили к исследованию эффективности и безопасности своих препаратов на детях от 6 месяцев. Изучаются разные дозировки. Результаты ожидаются к сентябрю 2021 года. При этом будет определена эффективная дозировка и станет возможной сертификация.
Почему важно прививать детей
После вакцинации большинства взрослых в стране в основном заражаются дети. Они заражают друг друга и членов своей семьи. Если их не привить, то эпидемия коронавируса в Израиле продолжится, нельзя будет вернуться к нормальной жизни, и у детей возникнет риск тяжелых осложнений болезни. В последние месяцы все чаще появляются сообщения о том, что дети, переболевшие коронавирусом, страдали в течение нескольких месяцев утомляемостью, мышечными болями и нарушениями концентрации внимания. Иногда возникала реальная угроза жизни из-за поражения легких и миокарда.
Насколько безопасно прививать детей
Вопреки фейковым новостям в интернете вакцина столь же безопасна для детей, как для взрослых, а побочных явлений у них даже меньше. Это показывают исследования последних месяцев. У детей из групп риска, получивших вакцину, не выявлено никаких проблем.
Как будет проводиться вакцинация
Вначале примут решение, где прививать детей - в школах или в больничных кассах. Кассы уже сообщили, что они готовы к вакцинации детей. Когда прививочная кампания начнется, можно будет заказать очередь для ребенка при помощи приложения своей больничной кассы, на ее сайте или по телефону.
Перевод: Даниэль Штайсслингер