Новая разработка поможет бороться с эпидемией: американская компания Biomedomics сообщила о завершении успешной разработки экспресс-теста для диагностики коронавирусной инфекции. Результат выдается за считанные минуты. Об этом сообщает в субботу, 13 марта, израильский сайт Ynet.
По утверждению производителя, многие страны уже начали использовать эти тестовые наборы, дающие не менее точные результаты, чем анализы в лицензированной лаборатории. Новый тест пока не получил лицензии Федерального управления США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA), что является условием применения его в Израиле.
Тест построен на принципах серологии, то есть выявления антител к вирусу в крови, которые появляются при заражении. Антитела – это агенты иммунной системы. Они прикрепляются к вирусу и сигнализируют лейкоцитам о наличии чужеродного элемента, который следует уничтожить еще до того, как они начали вторгаться в клетки и размножаться.
Как осуществляется анализ
Берется небольшое количество крови из вены и несколько капель вводятся в устройство.
В течение 15 минут система выдает ответ, есть ли признаки заражения.
Если нет - появляется одиночная полоска.
Если вирус присутствует, появляются две полоски на расстоянии одна от другой. Они свидетельствуют о появлении антител к коронавирусу типа IgM.
Если полоски расположены близко друг к другу, это значит, что человек заразился давно, несколько недель назад, но речь не идет об активной инфекции.
Три полоски – это резко положительная реакция, она появляется при активной или повторной инфекции.
Схема действия показана на данном рисунке (справо налево).
Схема выдачи результатов (иврит)
По утверждению компании, рутинное применение новы тестов уже началось в Китае, Японии, Южной Корее, Италии и других странах Европы. Лицензия FDA, руководствующегося наиболее строгими критериями выдачи разрешений, еще не получена. Это значит, что тест в Израиле не будет применяться в настоящее время, ибо минздрав ориентируется на лицензии FDA.
Это не первая попытка создать быстрый тест на анализ для массового применения. Ранее компания Roche сообщила о получении лицензии FDA на новое устройство, способное производить 4128 анализов на коронавирус в сутки. Этот прибор уже поступил в ряд стран Европы после его лицензирования европейскими регуляторами.
По утверждению Biomedics, скорость работы теста в 10 раз выше, чем у существующих тестовых систем, основанных на полимеразной цепной реакции с последующим сравнением генетического материала пробы с геномом вируса. Теоретически при помощи 10 таких тест-наборов можно проводить более миллиона обследований в месяц.
Как делают анализ на коронавирус сейчас в Израиле
Так делают анализы в Израиле сейчас: проба слизи из носа. Фото: shutterstock
(צילום: shutterstock)
В Израиле число анализов на коронавирус остается ограниченным: они проводятся только в 4 лабораториях, которые близки к коллапсу из-за перегрузки и способны осуществлять не более 500 анализов в сутки. Министерство здравоохранения Израиля сообщило, что к следующей неделе намерено довести это число до 2 тысяч.
Сейчас анализ проводится на основе пробы слизи из носа. С помощью специального лабораторного оборудования в пробе выявляется генетический материал коронавируса.
Вот как делают анализ на коронавирус в Израиле: шаг за шагом
Все начинается с того, что к человеку с подозрением на заражение прибывает парамедик скорой помощи в полной защитной экипировке.
У подозреваемого берут мазок слизи из носа при помощи палочки с ваткой (как на фото вверху). Затем эту ватную палочку помещают в пробирку и доставляют в лабораторию.
В лаборатории на специальном оборудовании проводят процедуру RT PCR - полимеразную цепную реакцию в реальном времени. В ходе этой процедуры изготовляют копии генетического материала из пробы - в количестве миллиарда экземпляров. После этого исследуется излучаемый ими свет.
Если его параметры совпадают с параметрами излучения коронавируса, результат анализа - положительный. Это означает, что человек, у которого взяли пробу, заражен.
Подробности на иврите читайте
Перевод: Даниэль Штайсслингер