Тест Galleri, предназначенный для раннего выявления десятков типов рака с помощью одного забора крови, показывает обнадеживающие результаты в широкомасштабном исследовании, представленном на последней конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго - одном из ведущих мировых форумов по проблемам рака. Согласно результатам исследования PATHFINDER-2, добавление теста Galleri к действующим программам скрининга привело к росту выявленных случаев рака в 6,5 раза по сравнению только с рекомендованными скрининговыми тестами на рак груди, шейки матки, толстой кишки и легкого.
В исследовании участвовали 35.878 женщин и мужчин в возрасте старше 50 лет из США и Канады, у которых на момент включения в исследование не было клинического подозрения на рак. Ученые намеревались проверить эффективность и безопасность теста Galleri как дополнения к существующим скрининговым тестам, а не замены их.
Один из самых заметных выводов исследования - большинство случаев рака, обнаруженных с помощью теста Galleri, выявили на относительно ранних стадиях, еще до появления метастазов. Согласно данным, 53% опухолей, диагностированных благодаря тесту, находились на 1-2-й стадиях, а 70,9% были обнаружены на 1-3-й стадиях. Это значит, что свыше двух третей новых случаев рака выявили на этапе, когда болезнь еще не распространилась на отдаленные органы. Обычно это расширяет возможности лечения, а в некоторых случаях и терапии с потенциалом полного излечения.
►Один тест - сигнал о десятках типов рака
Тест Galleri
(Фото: GRAIL)
Тест Galleri принадлежит к новому поколению анализов MCED (Multi-Cancer Early Detection) для раннего выявления многих типов рака с помощью одного забора крови. Он ищет в крови фрагменты свободной ДНК, происходящие из раковых клеток, и распознает биологические паттерны, которые могут указывать на присутствие злокачественной опухоли. В отличие от принятых скрининговых тестов, предназначенных для конкретного органа, например, маммографии для выявления рака молочной железы или анализа кала на скрытую кровь для обнаружения рака толстого кишечника, Galleri призван выявлять сигналы, связанные с десятками типов рака одновременно. В частности, он может обнаруживать виды рака, для которых сегодня не существует рутинных программ скрининга в общей популяции, в том числе опухоли поджелудочной железы, печени, яичников.
Именно благодаря возможности одновременно сканировать широкий спектр типов рака с помощью одного анализа крови тесты MCED вызывают большой интерес в медицинском сообществе, позволяя расширить возможности раннего выявления за пределы ограничений существующих ныне программ скрининга.
Когда тест Galleri выявляет сигнал, который может указывать на наличие рака, он не ограничивается простым обнаружением. Тест также дает оценку органа или ткани, из которых, вероятнее всего, исходит подозрительный сигнал. Важно подчеркнуть: положительный результат не служит диагнозом рака, а требует продолжения диагностического обследования для подтверждения или опровержения диагноза злокачественного новообразования. Способность оценить источник сигнала помогает врачам сфокусировать процесс диагностики и выбрать наиболее подходящие тесты для дальнейшего обследования.
В исследовании PATHFINDER-2 точность определения источника опухоли составила 91,3% - этот показатель может иметь важное клиническое значение. Чем точнее тест указывает на место подозрения, тем быстрее можно провести целенаправленное и эффективное обследование, сократить количество ненужных тестов и при необходимости быстрее перейти к лечению.
►Меньше ложных тревог, высокая доля подтвержденных диагнозов
(Фото: GRAIL)
287 участников исследования получили положительный результат теста Galleri - сигнал, указывающий на возможное присутствие рака. По итогам диагностического обследования, в течение 12 месяцев после теста рак был диагностирован у 173 человек из этой группы. Это означает, что положительная прогностическая ценность (PPV) теста составила 60,3% - то есть примерно в 6 из 10 случаев с положительным результатом действительно обнаруживали рак. Это заметный показатель в области скрининговых тестов. Для сравнения: положительная прогностическая ценность маммографии составляет примерно 25%, анализа кала на скрытую кровь - около 9%, а компьютерной томографии с низкой дозой облучения для раннего выявления рака легкого - всего 7%.
Еще один показатель, укрепляющий профиль безопасности теста, - его высокая специфичность. Этот параметр отражает способность правильно выявлять небольных раком. Согласно результатам исследования, специфичность Galleri составила 99,6%. Эта цифра указывает на очень низкую долю ложноположительных результатов. Соответственно, только 0,6% от всех участников, включенных в анализ безопасности, прошли инвазивную процедуру из-за положительного результата теста, причем подавляющее большинство таких обследований не включало операций или сложных манипуляций.
В заключение ученые отмечают, что тест Galleri значительно расширил возможности выявления типов рака за пределы принятых скрининговых тестов, сохранив при этом низкую долю ложноположительных результатов и ненужных инвазивных обследований. Эти данные подтверждают потенциал тестов MCED, которые в будущем послужат дополнительным инструментом в программах раннего выявления рака.
Тест Galleri продается в Израиле лидером в области персонализированной медицины - компанией Oncotest Rhenium, предоставляющей самый широкий спектр геномных тестов.
Предоставлено компанией Oncotest. Фото предоставлены рекламодателем