Сообщения о том, что лекарство от малярии, которое президент Трамп продвигал в качестве средства от COVID-19, опасно, наделали много шума. Даже сам Трамп, успевший объявить, что принимает гидрохлорохин, дал задний ход. И хотя президент пошутил: "Ну, я же не умер" - мнения об опасности лекарства это не изменило. Однако в субботу, 6 июня, стало известно, что репутацию гидрохлорохина, возможно, испортили зря.
Так в чем же тут дело?
►С чего все началось
22 мая 2020 года в авторитетном медицинском журнале The Lancet появилась сенсационная статья.
Широкомасштабное исследование, охватившее записи в историях болезни около 100.000 человек из 671 больницы, показало: хлорохин и его аналог гидрохлорохин в 5 раз повышали риск развития опасной для жизни сердечной аритмии и увеличивали смертность на 34-45%.
Но 3 июня тот же журнал высказал сомнения в достоверности этих данных и заказал новое исследование для проверки. Это произошло после письма в редакцию 200 ученых и клиницистов. Они указали на 14 ошибок в исследовании, что поставило под сомнение полученные результаты.
Ученые призвали журнал опубликовать все данные, самостоятельно проверить их и придать огласке критику коллег по поводу статьи от 22 мая.
За несколько часов до того другой медицинский журнал - The New England Journal of Medicine - сообщил, что заказал проверку собственного материала, опубликованного 1 мая и утверждающего, что средства против гипертонии из групп ингибиторов ацетлихолинэстеразы (АСЕ) и блокаторов рецепторов ангиотензина II (ARBDs) не повышают смертность у больных COVID-19 вопреки опасениям части ученых.
После проведенного исследования оба журнала удалили упомянутые статьи.
В обоих исследованиях ученые пользовались наборами сведений, полученными от одной и той же небольшой малоизвестной частной компании Surgisphere из Чикаго. Более того, трое авторов обоих материалов совпадают, причем один из них - генеральный директор компании д-р Сапан Десаи.
►Спор о лекарстве перешел в политическую плоскость
Материалы исследования, опубликованные в The Lancet, вызвали бурю в научном сообществе. Многие ученые надеялись на эффективность гидрохлорохина в лечении коронавируса, но из-за заявления Трампа дискуссия о лекарстве переместилась в плоскость политики.
Хотя клиническое исследование и не проводилось по всем правилам, число больных, сведения о которых были проанализированы, впечатляет. Были рассмотрены истории болезни 15.000 больных, получавших хлорохин или гидрохлорохин - отдельно или в сочетании с антибиотиками, и 81.000 в качестве контрольной группы (они получали другие препараты). В интервью турецкому телеканалу TRT World д-р Десаи заявил: "Вопрос вот в чем: имея на руках такие сведения, нужно ли проводить рандомальное контролируемое исследование?"
В мировых СМИ появились материалы о том, что продвигаемое Трампом лекарство не защищает от коронавируса и даже может повысить смертность, а самого президента подняли на смех.
Вследствие этих публикаций ВОЗ заявила, что прекращает набор волонтеров для испытаний гидрохлорохина в рамках проекта Solidarity для поиска лекарств от коронавируса.
Прекратились также клинические испытания препарата во Франции и Британии, а там речь шла о качественных и тщательно спланированных исследованиях, которые могли дать точный ответ о его эффективности при этой болезни.
Напомним, что в разгар эпидемии Израиль закупил большое количество гидрохлорохина, однако разразившийся скандал поставил под сомнение легитимность этой закупки.
►Основные ошибки исследования
Согласно материалу, опубликованному в журнале Science, многие ученые подвергли сомнению достоверность данных в исследовании гидрохлорохина. Например, сообщение о числе умерших от коронавируса в больницах Австралии оказалось выше фигурирующей в официальной статистике смертности, а дозировка препарата в больницах Северной Америки превышала рекомендованную Федеральным управлением США по контролю за лекарствами (FDA).
Прозвучала и такая критика: не учитывалось, что получавшие гидрохлорохин больные были в худшем состоянии, чем больные из контрольной группы.
Сами показатели смертности показались неправдоподобными: лекарство используется уже 70 лет для лечения малярии, артрита и волчанки, и такой побочный эффект, как аритмия, был известен, однако случался редко. Высказаны претензии и о том, что авторы материала не опубликовали названий медицинских центров, где собирались сведения, что не позволяет проверить их достоверность.
►Откуда взялась загадочная фирма, проводившая исследование
Определенные сомнения возникли и по поводу небольшой и малоизвестной компании Surgisphere. Во-первых, на ее сайте отсутствовали сведения о научном совете и о сотнях больниц, с которыми она якобы сотрудничает.
Во-вторых, на сайте LinkedIn зарегистрированы всего 5 сотрудников этой компании, и никто из них, помимо самого генерального директора, не связан с наукой или медициной.
В-третьих, удивляет факт, что столь маленькой фирме удалось заключить соглашения о сотрудничестве с огромным числом больниц по всему миру, использующих разные языки и методы учета информации и соблюдающих правила этики и охраны данных 46 разных стран.
►Лекарство может дать надежду, его надо проверять
В ответ на прозвучавшую критику журнал The Lancet признал: требуется дать ответ на возникшие вопросы. Журнал сообщил, что начал самостоятельное исследование. Результаты будут готовы в ближайшее время.
ВОЗ, со своей стороны, сообщила, что возобновляет набор волонтеров для исследования гидрохлорохина. Однако ученые полагают, что набрать добровольцев из числа больных коронавирусом будет непросто.
"Проблема в том, что вред уже причинен, - заявил журналу Science специалист по малярии д-р Николас Уайт, участвовавший в исследованиях гидроксихлорохина, прекращенных по требованию британских регуляторов. - Сообщения СМИ об опасности препарата затрудняют набор добровольцев для исследования его эффективности. Во всем мире считают, что гидрохлорохин токсичен".
А что говорит о прозвучавшей критике сама фирма Surgisphere? Руководитель исследования Мандип Мехра заявил, что "не может поделиться сведениями в силу соглашений с разными странами, их правительствами и больницами". Компания опубликовала аналогичное заявление и отметила, что работает с лучшими лечебными учреждениями. "Как и в большинстве корпораций, доступ к сведениям больниц тщательно контролируется", – утверждает фирма.
∙ Подробности на иврите читайте здесь
Перевод: Даниэль Штайсслингер