8 израильтян заразились опасной инфекцией от лекарства против болезни глаз
Офтальмологи предупреждают, что такая инфекция может привести к необратимой потере зрения
Случаи инфекционного воспаления глаз выявлены в пяти больницах Израиля: "Ихилов" и "Асута" в Тель-Авиве, "Шаарей-Цедек" в Иерусалиме, "Бейлинсон" в Петах-Тикве и "Шиба" в Тель ха-Шомере. У всех пациентов было одно и то же заболевание - отек центральной части сетчатки (макулярный отек) на фоне диабета. Существует подозрение, что глаза этих 8 больных пострадали из-за введения дефектного лекарства. Об этом сообщает во вторник, 24 декабря, сайт Ynet.
Больные обратились в больницы за лечением, чтобы справиться с проблемами со зрением, и им был назначен препарат Eylea.
Лекарство Eylea компании Bayer вводится внутрь глаза для лечения нарушений зрения при болезнях сетчатки. Его генерическое название - Aflibercept. Лекарство субсидируется дополнительными страховками больничных касс для ряда показаний, а также включено в корзину здоровья для лечения макулярного отека на фоне диабета. Препарат вводится внутрь глаза в дозе 2 мг специалистом по лечению болезней сетчатки.
Подключайтесь к Telegram-каналу "Вестей"
В настоящее время выясняется, принадлежат ли упаковки лекарства, вызвавшие осложнение, к одной и то же партии.
Вследствие данного происшествия всем специалистам по лечению болезней сетчатки было разослано письмо, в котором подчеркивается необходимость крайней осторожности при использовании лекарства.
Председатель Ассоциации офтальмологов проф. Дани Гаатон пояснил: "Есть глазные болезни, поражающие сетчатку и вызывающие 2 проблемы. Первая - быстрый рост мелких капилляров для лучшего снабжения сетчатки кислородом, которые при этом ее разрушают; поэтому с этим явлением приходится бороться с помощью лекарств. Вторая - это отек центральной части сетчатки, то есть накопление в ней жидкости, чаще всего вызванный диабетом. Это провоцирует нарушение зрения".
По словам профессора, для борьбы с этими расстройствами лекарства вводят внутрь глазного яблока. "В последнее время, - сказал он, - в ряде больниц страны была выявлена проблема у тех больных, кто получал инъекции Eylea - одного из лучших лекарств против болезней сетчатки, имеющихся на рынке".
После инъекции у больных развился эндофтальмит - острое инфекционное воспаление глаз.
"Это очень опасное осложнение, - говорит профессор. - Оно может привести к необратимой потере зрения и требует немедленного лечения. Это воспаление вызывается микробом. И всякий раз, когда одновременно наблюдаются несколько таких случаев, мы ищем причину. Трудно допустить, что один и тот же микроб попал сразу в процедурные кабинеты 5 больниц. Мы подозреваем, что он оказался в лекарстве в ходе его производства. Мы оповестили об этом всех специалистов по лечению болезней сетчатки в стране".
Ежегодно в Израиле делают десятки тысяч внутриглазных инъекций. Есть 5 препаратов, предназначенных для этого, и Eylea - лишь один из них. Риск внутриглазной инфекции известен, и о нем сказано в инструкции к лекарству, но она случается редко, поэтому одновременная вспышка такой инфекции вызвала беспокойство врачей.
Не так давно "Вести" сообщали, что некая Анна Зигман, не имеющая медицинского образования, выдала себя за врача и заняла руководящую должность в израильском филиале компании Bayer. Когда компания обнаружила, что Зигман - не врач и не имеет врачебной лицензии, ее немедленно уволили, но не стали поднимать шума.
Анна четыре года выдавала себя за врача, не имея лицензии
Официальные ответы
Компания Bayer: "Bayer осознает ответственность за безопасность больных и поддерживает безопасность и эффективность своей продукции.
Внутриглазное воспаление - известное осложнение внутриглазных инъекций, и все сообщения, полученные Bayer о побочных эффектах, передавались, в соответствии с законом, в минздрав. Об упомянутых случаях также было сообщено в министерство здравоохранения.
Проверки качества, проведенные в производственном центре компании, не выявили нарушений процессов производства и упаковки. Кроме того, из других стран не поступало сообщений о росте числа внутриглазных воспалений, в которых продавалось лекарство из той же партии.
Возможность развития внутриглазного воспаления указана в инструкции к лекарству на основании масштабных клинических испытаний".
Министерство здравоохранения: "Минздрав получил информацию по данному поводу, и она проверяется многопрофильной группой специалистов министерства".
Подробности на иврите читайте здесь
