Силиконовая грудь и рак: хирурги в Израиле объяснили, кому надо обратиться к врачу
Сообщение о том, что 600 женщин заболели раком после операции по увеличению груди, вызвало панику. Ассоциация пластических хирургов Израиля опубликовала новые рекомендации по этому вопросу
Ассоциация пластических хирургов Израиля опубликовала в воскресенье, 10 февраля, новые рекомендации для женщин, прошедших операцию по увеличению груди. Этот документ содержит сведения о симптомах, при которых нужно обратиться к врачу, а также - о степени риска развития рака при использовании силиконовых имплантов.
После увеличения груди сотни женщин заболели раком
Напомним, что 9 февраля мир облетела новость о том, что не менее 600 женщин в разных странах заболели злокачественной лимфомой после операции по увеличению груди с использованием текстурированных силиконовых имплантов (на иврите - "шталей шадаим мехуспасим"), 16 больных скончались.
Во Франции принято решение изъять из продажи этот вид имплантов.
В конце прошлой недели Федеральное управление США по контролю за лекарствами (FDA) опубликовало сообщение о росте заболеваемости злокачественной лимфомой вследствие установки имплантов молочной железы. Минздрав Франции обсудил вопросы безопасности имплантов и распорядился изъять из продажи текстурированные, которые обеспечивали большую плотность груди, нежели гладкие.
По данным FDA, число заболевших анапластической крупноклеточной лимфомой (Large Cell Lymphoma) в США достигло 457 человек, а в мире в целом - 600.
В Израиле это заболевание развилось у 2 женщин, но было выявлено на ранней стадии, и их вылечили.
Ассоциация пластических хирургов Израиля не рекомендует удалять текстурированные импланты. "Удалять их не следует, но надо быть внимательными и обращаться к пластическому хирургу при ощущении изменений, – говорит председатель ассоциации д-р Меир Коэн. – Только через 10 лет надо провести обследование, даже если все в порядке. Это относится и к трансгендерам, сделавшим операцию по перемене пола и увеличившим грудь при помощи имплантов".
В Израиле было сделано 8000 операций по увеличению груди, при этом 60% пациенток выбрали текстурированные импланты.
При каких симптомах надо обратиться к врачу
Ассоциация пластических хирургов рекомендует обращаться к врачу при появлении следующих симптомов:
• значительное изменение формы груди
• появление боли в груди
• одышка
• повышенная утомляемость
• самопроизвольная потеря веса (не вследствие диеты или занятий физкультурой).
Тяжелые побочные эффекты
В ноябре 2018 года газета Guardian опубликовала сообщения о сотнях случаев тяжелых побочных эффектов у женщин, которым были имплантированы силиконовые протезы, в том числе – об аутоиммунных заболеваниях, изменениях формы груди и даже об отдельных случаях возникновения рака.
Поступали сообщения о побочных эффектах также из стран, где имелись огрехи в регистрации имплантов и их контроле.
Guardian пишет, что за последние три года британским минздравом было получено 1459 сообщений о побочных эффектах после установки грудных имплантов. Более 1200 жалоб поступило от женщин, увеличивших себе грудь с начала 2015 года. Осложнения включали разрывы имплантов, боли, изменение формы груди, аллергические реакции, а в ряде случаев и рак. Многим женщинам понадобились повторные операции.
Треть из них жаловались на отторжение или разрывы имплантов, примерно четверть – на подтекание их содержимого. В 11 случаях сообщалось о полном вытекании содержимого протеза. У 57 женщин была диагностирована анапластическая крупноклеточная лимфома (ALCL) – относительно редкое онкологическое заболевание иммунной системы.
Лабораторные исследования выявили применение в имплантах промышленного силикона, аналогичного тому, что применялся в протезах марки PIP, использование которых запрещено во Франции, поскольку выявлена связь между их протечкой и развитием опухолей. Проблемы с процедурой регистрации имплантов и инструкциями по их применению для врачей выявлены в ряде стран.
Также оказалось, что в ряде стран, в том числе в США и Канаде, производители пытались представить в отчетности регулятору поступившие жалобы как единичные случаи, скрывая истинные масштабы распространенности побочных эффектов. FDA уже объявило, что в ближайшее время обсудит меры по повышению гласности в области применения силиконовых протезов.
Проведенное недавно в США масштабное исследование, включавшее в себя обследование женщин с имплантами производства компаний Allergan и Mentor, подтвердило их связь с целым рядом заболеваний. Наиболее распространенные - синдром Шегрена (аутоиммунное системное заболевание, поражающее железы внешней секреции, главным образом слюнные и слезные, что вызывает пересыхание полости рта и глаз) и склеродермия, поражающая кожу и мелкие сосуды.
Исследование также выявило связь грудных имплантов с целым рядом других заболеваний, в том числе с повышенным риском возникновения артрита, меланомы и гибелью плода в утробе матери.
Протекающие французские импланты
В 2013 году французский минздрав призвал женщин, которым были установлены протезы производства компании PIP, пройти обследование из-за внезапного роста онкологической заболеваемости. Выяснилось, что протезы PIP протекают и что в них содержатся опасные для здоровья химикаты.
Кроме того, оказалось, что риск разрыва протезов PIP в 8 раз выше, чем у протезов других марок. Это вызывало не только острые боли и отечность, но и накопление силикона в лимфоузлах рук и груди. Нередко увеличенные из-за силикона лимфоузлы напоминали опухоли, и женщинам приходилось проходить дополнительные обследования. Позже выяснилось, что протечка силикона увеличивает риск реальных опухолей.
Французский минздрав распорядился о закрытии предприятий компании PIP, входившей в тройку крупнейших производителей протезов груди, из-за большого числа случаев разрыва и протечек их продукции. Но и после закрытия компания продолжала действовать: более тысячи женщин в Нидерландах установили себе протезы M-Implant, которые, по сообщению тамошнего минздрава, были версией протезов PIP.
FDA забило тревогу еще в 2010-х годах. Оно послало на предприятия PIP инспектора, направившего руководству компании письмо-предупреждение об 11 выявленных нарушениях технологических норм при производстве имплантов, и это письмо было опубликовано в общедоступных источниках.
Сколько в мире женщин, которым были установлены импланты для увеличения или реконструкции груди, неизвестно, но предполагается, что речь идет о 400-500 тысячах.
Власти Франции, Чехии и Германии официально рекомендовали женщинам избавиться от них. В Великобритании пока воздерживаются от подобных призывов.
В Израиле, по решению минздрава, удаление силиконовых имплантов из груди производится бесплатно всем желающим.
Подробности на иврите читайте здесь
