После увеличения груди сотни женщин заболели раком
Исследования показали, что силиконовые импланты могут вызывать лимфому и аутоиммунные заболевания
Врачи бьют тревогу: по данным Федерального управления США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), не менее 600 женщин во всем мире заболели злокачественной лимфомой, после того как сделали операцию по увеличению груди с использованием силиконовых имплантов, 16 больных скончались. Только в США число заболевших в период с 2010 по 2018 год составило 457 человек.
В связи с публикацией в пятницу, 8 февраля, во Франции было созвано экстренное совещание, на котором обсуждались меры по предотвращению распространения опасного заболевания. Речь идет об анапластической крупноклеточной лимфоме (BIA-ALCL) - онкологическом заболевании, поражающем лимфатическую систему организма.
Тяжелые побочные эффекты протезов
В декабре прошлого года французское агентство по безопасности медицинских изделий уже потребовало от компании Allergan отозвать из продажи грудные импланты, которые она производит, так как возникли подозрения, что они связаны со случаями лимфомы.
FDA намерено разослать врачам предупреждение об опасных побочных эффектах имплантации грудных протезов. В нем также содержится информация о симптоматике лимфомы, чтобы врачи могли выявлять женщин с повышенным риском возникновения этой болезни.
.jpg "Фото: shutterstock")
Вопрос о связи протезов с болезнью поднимался в ноябре прошлого года. Британская газета Guardian публиковала сообщения о сотнях случаев тяжелых побочных эффектов у женщин, которым были имплантированы силиконовые протезы, в том числе - об аутоиммунных заболеваниях, изменениях формы груди и даже об отдельных случаях возникновения рака. Сообщения об осложнениях поступали также и из других стран, где контроль за применением имплантов менее строгий.
Guardian пишет, что за последние три года британским минздравом было получено 1459 сообщений о побочных эффектах после установки грудных имплантов. Более 1200 жалоб поступило от женщин, увеличивших себе грудь с начала 2015 года. Треть из них жаловались на отторжение или разрывы имплантов, примерно четверть – на подтекание их содержимого. В 11 случаях сообщалось о полном вытекании содержимого протеза. У 57 женщин была диагностирована анапластическая крупноклеточная лимфома – относительно редкое онкологическое заболевание иммунной системы.
Лабораторные исследования показали, что импланты содержат промышленный силикон, аналогичный тому, который использовался в протезах PIP, запрещенных во Франции после того, как была выявлена связь между протечками этих имплантов и развитием опухолей.
Также оказалось, что в ряде стран, в том числе в США и Канаде, производители пытались представить в отчетности регулятору поступившие жалобы как единичные случаи, скрывая истинные масштабы распространенности побочных эффектов. FDA уже объявило, что в ближайшее время обсудит меры по повышению прозрачности в области применения силиконовых протезов.
Аутоиммунные заболевания и рак
Проведенное недавно в США масштабное исследование, включавшее в себя обследование женщин, которым были установлены протезы производства компаний Allergan и Mentor, подтвердило связь имплантов с целым рядом заболеваний, наиболее распространенными из которых являются синдром Шегрена (аутоиммунное системное заболевание, поражающее железы внешней секреции, главным образом слюнные и слезные, что вызывает пересыхание полости рта и глаз) и склеродермия, поражающая кожу и мелкие сосуды.
Исследование также выявило связь грудных имплантов с целым рядом других заболеваний, в том числе с повышенным риском возникновения артрита, меланомы и гибелью плода в утробе матери.
Что же касается крупноклеточной лимфомы, то в FDA отмечают, что данный вид рака чаще встречается в случаях, когда применяются текстурированные импланты, отличающиеся более грубым внешним слоем. Как правило, раковую опухоль при этом обнаруживали рядом с самим имплантом. Эксперты напомнили, что при раннем обнаружении болезнь обычно хорошо вылечивается за счет удаления грудного импланта, а также самой опухоли. В более тяжелых случаях требуются химиотерапия и облучение.
В 2013 году французский минздрав призвал женщин, которым были установлены протезы производства компании PIP, пройти обследование из-за внезапного роста онкологической заболеваемости среди тех, кому они были имплантированы. Выяснилось, что протезы PIP протекают и что в них содержатся опасные для здоровья химикаты.
Кроме того, оказалось, что риск разрыва протезов PIP в 8 раз выше, чем у протезов других марок. Это вызывало не только острые боли и отечность, но и накопление силикона в лимфоузлах рук и груди. Нередко увеличенные из-за силикона лимфоузлы напоминали опухоли, и женщинам приходилось проходить дополнительные обследования. Позже выяснилось, что протечка силикона увеличивает риск реальных опухолей.
Французский минздрав распорядился о закрытии предприятий компании PIP, входившей в тройку крупнейших производителей протезов груди, из-за большого числа случаев разрыва и протечек их продукции. Но и после закрытия компания продолжала действовать: более тысячи женщин в Нидерландах установили себе протезы M-Implant, которые, по сообщению тамошнего минздрава, были версией протезов PIP.
Минздрав Израиля принимает меры
Сколько в мире женщин, которым были установлены импланты для увеличения или реконструкции груди, неизвестно, но предполагается, что речь идет о 400-500 тысячах. Власти Франции, Чехии и Германии официально рекомендовали женщинам избавиться от них. В Великобритании пока воздерживаются от подобных призывов.
В Израиле, по решению минздрава, удаление силиконовых имплантов из груди производится бесплатно всем желающим.
