Фармацевтическая фирма Dexcel Pharma сообщила в воскресенье, 8 июля, что изъятый на прошлой неделе из продажи препарат от повышенного давления (гипертонии) "Валсартан-Дексел" содержал вещество, провоцирующее развитие раковых заболеваний.
Напомним, что в минувшую среду, 4 июля, Dexcel Pharma объявила о прекращении использования препарата "Валсартан-Дексел" и об отзыве его из аптек из-за сомнений в качестве сырья, однако не уточнив, в чем именно заключается опасность.
Теперь же стало известно, что с высокой долей вероятности сырье, из которого производился препарат, содержало следы вещества N-нитросодиметиламин (NDMA) - примесь, которая может вызвать рак. NDMA был объявлен канцерогеном Всемирной организацией здравоохранения после проведения серии испытаний на животных. Эти испытания показали, что NDMA разрушает энзимы печени и может стать причиной развития рака желудка и толстого кишечника. Однако точно неизвестно, оказывает ли препарат подобное действие на людей.
Предположительно, опасная примесь возникла из-за изменения производственного процесса.
В фармацевтической компании подчеркивают: "Dexcel Pharma соответствует самым строгим нормативным требованиям и выполняет все необходимые для производства тесты. Проблема произошла не у нас, а у производителя сырья – кстати, это известная уважаемая компания с отличной репутацией, одобренная и европейскими, и американскими организациями здравоохранения. Она поставляет сырье всем ведущим компаниям мира".
Как сообщали "Вести", в минувшую среду компания Dexcel Pharma заявила, что больные, имеющие на руках лекарство "Валсартан-Дексел", должны немедленно прекратить его прием, вернуть в ближайшую аптеку и попросить у врача рецепт на другое средство.
Пока не ясно, должны ли пациенты принять еще какие-то меры, помимо того, чтобы прекратить прием "Валсартана" и обратиться к лечащему врачу за другим препаратом, и нужно ли им пройти какие-либо проверки.