Федеральное управление США по контролю за лекарствами (FDA) сообщило об отзыве сотен силиконовых имплантатов, которые могут вызвать редкий вид рака. Информацию об этом публикует в пятницу, 26 июля, израильский сайт ynet.
По сообщению FDA, 410 силиконовых грудных имплантатов производства компании Allergan были изъяты вследствие установления связи между ними и редким видом злокачественных опухолей - анапластической крупноклеточной лимфомой.
Такие имплантаты стоят у многих израильских женщин. По данным Ассоциации пластических хирургов Израиля, имплантаты этой модели были установлены 8000 женщин. В это число входят и изделия упомянутой компании.
В Израиле известно о 4 случаях анапластической крупноклеточной лимфомы у женщин с подобными имплантатами груди. Важно подчеркнуть, что этот вид опухоли является редким. Имплантаты, отозванные FDA, уже не продаются в Израиле.
Во всем мире отмечено 573 случая этого вида лимфомы у женщин. 33 из них умерли. 481 случай заболевания явно связан с установкой имплантатов компании Allergan.
У 13 умерших женщин стояли грудные имплантаты, в 12 случаях - компании Allergan.
Силиконовая грудь и рак: хирурги объяснили, кому надо обратиться к врачу
Высокопоставленная сотрудница FDA д-р Эйми Эбернети заявила: "Проведенные проверки установили прямую связь между имплантатами компании Allergan и ущербом, причиненным женщинам вследствие их установки, включая летальные исходы. Мы приняли меры по оповещению населения об этой угрозе и напомнили женщинам о необходимости обследования".
В 2018 году израильская Ассоциация пластических хирургов отправила в минздрав документ с подробным перечислением всех осложнений, с которыми сталкивались члены ассоциации. Ассоциация предложила обязать импортеров гарантированно заменять имплантат раз в несколько лет, как это было рекомендовано.
Ответ из штаб-квартиры компании Allergan в Дублине на запрос сайта ynet: "Эти имплантаты более не будут распространяться и продаваться. Allergan предоставит дополнительную информацию клиентам о том, как возвратить небезопасное изделие. Безопасность больных является нашим главным приоритетом.
Мы советуем больным при наличии опасений поговорить со своим пластическим хирургом и выяснить преимущества и риски, связанные с тем видом имплантата, который был установлен у них".
Ответ Израильской ассоциации пластической и эстетической хирургии: "Мы призываем минздрав создать национальный реестр хирургов, занимающихся установкой грудных имплантатов, в помощь производителям и импортерам".
Рекомендации для женщин, у которых стоят грудные имплантаты
• По прошествии 10 лет после операции обратиться к врачу и выяснить, нужна ли замена имплантатов.
• При появлении местных или общих симптомов неясной природы обратиться к врачу.
• Осуществлять регулярные обследования на рак молочной железы в соответствии с рекомендациями минздрава и Ассоциации по борьбе с раком.
Эти рекомендации распространяются также на женщин, подвергшихся операции по восстановлению груди после удаления опухоли, и на трансгендеров, сменивших пол.
Подробности на иврите читайте здесь