Изъятые из продажи средства от гипертонии, по всей видимости, не приводят к значительному росту риска заболеть раком. Федеральное управление США по контролю за лекарствами (FDA) пришло к такому выводу на основании регистрации случаев рака в США за последние 4 года. FDA призывает больных не прекращать принимать эти лекарства до того, как врач назначит им другие. Эта новость, ставшая известной 28 января, противоречит сделанным ранее заявлениям контролирующих органов в США и Израиле.
В Израиле изымают из аптек три лекарства от повышенного давления: что делать больным
Проблема с гипотензивными препаратами стала известна в декабре 2018 года. Производители лекарств, содержащих валсартан, сообщили об отзыве своей продукции из продажи из опасения, что таблетки содержат следовые количества N-нитрозодиэтиламина (NDEA).
Это вещество было объявлено ВОЗ потенциальным канцерогеном (после опытов на животных). Известно, что оно нарушает работу ферментов печени и способствует развитию опухолей желудка и толстого кишечника. Вместе с тем нет точных сведений о его влиянии на организм человека.
После этого сообщения компания Mylan, один из поставщиков валсартана для изготовления лекарств от гипертонии, заявила об отзыве отдельных партий препаратов.
Скандал с лекарством от давления: в нем было канцерогенное вещество
В разъяснении проблемы принял участие израильский минздрав. Он рекомендовал больным, принимающим препараты "Дуплекс", "Вектор" и другие, обратиться к врачу с просьбой назначить им другие гипотензивные средства.
Однако в январе 2019 года, через 2 месяца после изъятия лекарств из продажи, FDA сообщило, что, согласно проведенной им проверке, прием подозревавшихся в канцерогенности лекарств, видимо, не повышает риск развития опухолей.
Проверки FDA показали отсутствие роста онкологической заболеваемости у принимавших валсартан на протяжении последних 4 лет - в том числе у тех, кто принимал его в высокой дозировке.
"Общая опасность крайне низкая, – заявили эксперты FDA, – но мы продолжаем беспокоиться в связи с этим происшествием".
FDA призвало больных не прекращать прием лекарств по собственной инициативе - из опасения, что внезапное прекращение приема ухудшит состояние больных и повысит риск инфаркта и инсульта.
Вопросы и ответы о подозрительных лекарствах
• Я принимаю лекарство, содержащее валсартан. Что мне делать?
Не прекращать его прием. Надо обследоваться у лечащего врача, который примет решение о продолжении лечения и смене препарата.
Я купил лекарства на несколько месяцев вперед. Надо ли возвращать их в аптеку?
На данном этапе нет распоряжения о возврате купленных лекарств. Фармацевтические компании сообщат о том, что нужно делать с купленными лекарствами, в ближайшие дни.
• Я принимаю такие лекарства. Надо ли мне обследоваться?
Нет доказательств канцерогенности валсартана для человека. Министерство здравоохранения Израиля и зарубежные службы здравоохранения заняты проверкой этого вещества и лекарств на его основе. На данный момент нет распоряжений о специальных обследованиях для тех, кто принимает эти лекарства. Проверка, проведенная FDA, показала, что онкологическая заболеваемость среди тех, кто принимал средства от гипертонии, не выросла – даже у тех, кто принимал их в высоких дозах.
• Ожидается ли дефицит лекарств от гипертонии в Израиле?
Некоторых лекарств от гипертонии недостает в аптеках. Врачи больничных касс получили распоряжение назначать другие средства, дефицита которых не наблюдается.
• Аптека выдала мне лекарство. Безопасно ли оно?
Компания Unipharm сообщила, что лекарства, поставленные в аптеки начиная с декабря 2018 года, взяты из партий, не содержащих валсартан производства компании Mylan. Они безопасны для приема.
Подробности на иврите читайте здесь