Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение российской вакцины против коронавируса "Спутник V" для экстренного использования в Бразилии. Регулятор сообщил, что "препарат не соответствует минимальным критериям для этих целей", передает ТАСС.
"Запрос был возвращен, в частности, ввиду отсутствия разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний, а также в связи с вопросами, касающимися передовых методов производства", - говорится в сообщении на сайте регулятора.
После публикации этой новости на сайте "Вестей" в редакцию поступил комментарий Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ): "В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины "Спутник V" в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины "Спутник V", которая будет предоставлена в ближайшее время.
Запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации.
Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию.
Вакцина "Спутник V" уже зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. На следующей неделе ожидается регистрация ещё в 2 странах".