Прошло более суток после введения первых доз израильской вакцины добровольцам, и стали известны подробности их самочувствия. Почему один из них "спал ночью всего 3 часа" и что чувствовал второй волонтер, сообщает во вторник, 3 ноября, сайт Ynet.
Первыми добровольцами первого этапа клинических испытаний вакцины производства НИИ биологии стали Сегев Харель и Анер Оттоленги. Кто из них получил настоящую вакцину, а кто - плацебо, неизвестно - таковы условия двойного слепого метода, которым оцениваются лекарства и вакцины для исключения влияния психологического момента.
Сегев Харель, находящийся после прививки в больнице "Шиба", рассказал, что в целом чувствует себя хорошо, если не считать легкой боли в месте укола. "Я отлично себя чувствую, - заявил Сегев. - Ночь прошла спокойно, и я не ощутил никаких побочных эффектов. Правда, вчера ночью из-за волнения я спал всего 3 часа, но когда вернусь домой, то буду спать нормально. Я знал, что на этом этапе испытывают безопасность препарата, но я ничего не боюсь. Я думаю, что вакцина принесет мне только пользу. Для участия в исследовании нужна некоторая доля смелости, но я думаю, что многие последуют моему примеру, и испытания завершатся успешно".
Другой доброволец, Оттоленги, сказал: "Приходится давать множество интервью СМИ. Вчера все обошлось без каких-либо симптомов. Меня предупредили, что возможно повышение температуры и могут появиться другие симптомы, но меня это не беспокоит. Я - докторант по схожей тематике, так что понимаю суть вещества, которое мне ввели. Мое окружение поддерживает мое решение, лишь немногие считают, что у меня "поехала крыша". Я горжусь своим участием в испытаниях".
Этап клинических испытаний израильской вакцины начался 1 ноября. К этому моменту было готово более 25.000 доз вакцины. Испытания продлятся несколько месяцев и пройдут в 3 этапа. На первом этапе безопасность препарата проверяется в больницах "Шиба" в Тель ха-Шомере и "Хадасса" в Иерусалиме на 80 здоровых волонтерах 18-55 лет. Пока что вакцину ввели 2 добровольцам, но постепенно их число достигнет 80, по 40 в каждой больнице.
Проф. Сирил Коэн, иммунолог из университета Бар-Илан, дал интервью сайту Ynet. "Есть повод для осторожного оптимизма, - сказал он. - Вскоре дозу вакцины или плацебо получат еще 78 человек, и если не возникнет серьезных осложнений, то можно будет перейти ко второму этап испытаний".
По его словам, наиболее вероятными побочными эффектами являются повышение температуры и мышечные боли, которые проходят за несколько дней или недель. "Сейчас в основном проверяют безопасность, - сказал он. - На втором этапе станут проверять также эффективность, то есть реакцию организма на вакцину. На третьем этапе, в котором примут участие десятки тысяч волонтеров, будет проверено, как вакцина защищает от вируса. После этого этапа уже можно лицензировать и применять вакцину".
Проф. Коэн объяснил причину своего оптимизма. "Израильская вакцина основана на технологии успешной прививки от лихорадки Эбола и имеет все шансы быть эффективной, - сказал он. - Попытки создания вакцины предпринимаются во многих странах, и это займет много времени. Израиль должен быть в состоянии изготовлять ее самостоятельно. Прогресс в работе над препаратом дает ощущение, что мы находимся на правильном пути. Вместе с тем, осторожность не помешает, маски придется носить еще долго, так что мой оптимизм очень осторожный".
Министерство обороны, в чьем ведении находится НИИ биологии в Нес-Ционе, заявило: "НИИ биологии готовился к ситуации с неизвестным фактором угрозы в течение нескольких лет. В ходе этой подготовки была создана особая методика быстрого распознания возбудителей эпидемических инфекций и разработаны инструменты быстрого создания эффективных вакцин против них. Были разработаны методы проверки эффективности и безопасности на животных и создана инфраструктура для быстрого и эффективного производства миллионов доз вакцин, отвечающих самым строгим требованиям.
Разработанная НИИ биологии вакцина основана на существующем вирусе VSV. Это современный препарат, основанный на самых передовых технологиях, обеспечивающий иммунитет при введении всего одной дозы.
3 Еще фото
Израильская вакцина против коронавируса, разработанная в НИИ биологии в Нес-Ционе
(Фото: минобороны и НИИ биологии)
Вакцина была успешно испытана на нескольких видах животных, с моделированием состояний и ситуаций, которые нельзя моделировать на людях. Вакцина вызывала эффективный иммунный ответ у мелких (мышей, хомяков и кроликов) и крупных (свиней) животных. В ходе этих испытаний вакцина проявила себя как безопасная, что позволило приступить к ее клиническим испытаниям на людях".
Перевод: Даниэль Штайсслингер