В популярном лекарстве от изжоги обнаружен канцероген, что делать больным
Производство препарата Zantac прекращено до завершения проверки. Тем не менее минздрав Израиля не рекомендует бросать прием лекарства без консультации с врачом
В лекарстве против изжоги и тошноты Zantac (ранитидин) выявлены небольшие количества N-нитрозодиметиламина (NDMA). Органы здравоохранения разных стран, включая Израиль, приступили к проверке. На данном этапе минздрав Израиля не рекомендует прекращать лечение этим препаратом без консультации с врачом.
В Израиле препараты ранитидина продаются в двух формах - Zantac в виде сиропа и ампул для инъекций и Zaridex в таблетках.
В сообщении Федерального управления США по контролю за лекарствами (FDA) утверждается, что в части партий препарата Zantac обнаружены малые количества NDMA, признанного загрязнителем окружающей среды и иногда присутствующего в продуктах: мясе, молочных изделиях и овощах.
Производитель лекарства компания Glaxo-Smith-Kline сообщила, что прекращает поставку в аптеки новых партий лекарства до завершения проверки. В аналогичном препарате производства компании Dexcel опасный компонент отсутствует.
Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом
Минздрав Израиля сообщает, что действует совместно с органами здравоохранения других стран и будет публиковать результаты проверки по мере их получения. Министерство не рекомендует прекращать прием лекарства без консультации с врачом.
N-нитрозодиметиламин в небольших количествах не должен причинять вреда человеку, но потребление его в больших количествах увеличивает риск развития опухолей.
В прошлом году FDA приступило к проверкам ряда лекарств от сердечной недостаточности и гипертонии на присутствие NDMA, поскольку есть подозрение, что они также содержат этот канцероген.
FDA сообщает: "Когда выявляется проблема, управление принимает незамедлительные меры для защиты больных". Вместе с тем заявление содержит и успокаивающий посыл: "Хотя NDMA в больших количествах может причинить ущерб, уровень его содержания в лекарствах, выявленный при первичных проверках, не превышает уровня его содержания в распространенных пищевых продуктах".
Д-р Ли Гольдштейн, заведующая отделением клинической фармакологии израильской больницы "Ха-Эмек", поясняет: "Это лекарство в ходе испытаний на животных вызывало у них опухоли, и есть опасение, что оно может вызвать опухоли и у человека, поэтому следует проверять содержание NDMA в этом препарате при его приеме. В данном случае выявлено незначительное количество N-нитрозодиметиламина, и речь идет о мерах предосторожности, принимаемых в подобных случаях.
Производство препарата было приостановлено до завершения проверки и выявления источника загрязнения. Уровень требуемой чистоты при производстве лекарств крайне высок, поэтому, когда обнаруживают присутствие вещества, которого в лекарстве быть не должно, останавливают выпуск и проверяют производственный процесс на всех его этапах.
Вероятно, загрязнение произошло на каком-то этапе производства. В настоящее время выясняется, на каком именно, а до выяснения производство лекарства прекращено.
Zantac предназначен для регулирования кислотности желудочного сока, его назначают больным, страдающим изжогой и тошнотой. Раньше его назначали довольно часто, сейчас несколько реже - в связи с разработкой новых средств регуляции кислотности. Не следует прекращать прием лекарства без консультации с врачом".
Фармацевтическая компания Glaxo-Smith-Kline рекомендует следить за сообщениями министерства здравоохранения и действовать в соответствии с ним. Компания принимает меры по обеспечению высокого качества лекарств, предназначенных для больных во всем мире, и действует с полной ответственностью и гласностью.
Подробности на иврите читайте здесь
