Таблетка для чиновника: почему израильтяне переплачивают за лекарства
Более ста лекарств-генериков ожидают утверждения министерством здравоохранения. Больные вынуждены покупать оригинальные лекарства, которые стоят куда дороже. По самым скромным оценкам, бездеятельность чиновников обходится больным в сотни миллионов шекелей в год
Процесс разработки современных лекарственных препаратов настолько сложен и долог, что справиться с ним от начала до конца могут только фармацевтические гиганты, хотя им никто не мешает покупать идеи у старт-апов. Даже процесс прохождения лекарства через регулирующие органы (Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами и израильское Управление лекарственных средств) долгий и стоит больших денег. Все прочие регистрационные органы всего лишь используют рекомендации США и ЕС.
Но незадолго до окончания срока действия патентов в дело вступают конкуренты, и тогда им нужно только доказать регулирующим органам, что формулы и технологии ими были скопированы с предельной скрупулезностью.
Стоимость произведенных ими лекарств-генериков намного ниже, потому что они экономят на разработке и клинических испытаниях самого препарата. Возможность заменить оригинальное лекарство генериками благотворно сказывается на кошельке больного.
В Израиле нельзя продавать лекарства, не прошедшие регистрацию местного регулятора - министерства здравоохранения. Но выясняется, что, продвигая оригинальные лекарства, оно задерживает проверку генериков (если оригинальное лекарство проверяют в среднем 11 месяцев, то генерик - 18 месяцев, хотя должно быть наоборот). В результате сегодня в министерстве ждут утверждения около ста генериков, а больные платят больше, чем могли бы.
Дело не только в деньгах
Неторопливость государственного регулятора может стоить жизни некоторым больным, поскольку части пациентов высокие цены на продлевающие или даже спасающие жизнь лекарства попросту недоступны. Когда на рынке есть всего один товар, его продавцы (в Израиле они не имеют никакого отношения к производителю и отправляют сверхприбыль прямо в свой карман) не ощущают нужды в снижении цен.
И наоборот. Например, когда в 2001 году закончился срок действия патента на Simvastatin, применяемый для снижения уровня холестерина, на рынок тут же поступили генерики, сразу снизившие цену для больничных касс и их членов.
Государственный контролер тоже констатировал серьезные упущения в работе министерства здравоохранения в части утверждения генериков. Подверглась критике, в частности, деятельность начальника отдела лекарств министерства проф. Эяля Шварцберга.
"Государственный контролер при рассмотрении процесса утверждения генериков посчитал, что это промедление наносит ущерб больным, больничным кассам и больницам, увеличивая национальные расходы на здравоохранение. Речь идет о непозволительно долго тянущемся положении, на которое государственный контролер уже обращал внимание. Министерство здравоохранения не принимает должных мер и действует недостаточно эффективно. Процесс введения на рынок новых препаратов должен быть оптимизирован".
2 миллиона сэкономят десятки миллионов
На рынке лекарственных препаратов полагают, что процесс регистрации можно было бы ускорить, добавив от пяти до десяти новых ставок, что обойдется в два миллиона шекелей в год. Зато это сэкономит больным десятки миллионов.
Объединение промышленников о проблеме наслышано, оно совместно с министерством пытается найти решение, и, может быть, регистрация лекарственных препаратов будет поручена внешнему субподрядчику. В случае, если это произойдет, Израиль станет уникальной страной, где ответственность за общественное здоровье будет нести неизвестная частная фирма.
Как сказал председатель организации "Ядид" Ран Меламед, обнародовавший данные о генериках, "речь идет о скандальной ситуации. Не может быть, чтобы сотни тысяч больных, неспособных финансировать дорогие лекарства и иногда отказывающиеся от еды, чтобы оплатить рецепты, стали заложниками системы, судя по всему, не осознающей своей роли и своих обязанностей".
Ответ минздрава
Из министерства здравоохранения сообщили: "Отдел фармацевтики делает все, что в его силах, в условиях ограниченных возможностей в сравнении с другими регулирующими органами других стран, чтобы расширить рынок генериков в Израиле и добиться цен, которые будут доступны любому больному. Отдел работает, сохраняя высокий уровень качества. Процесс регистрации препаратов сложен и динамичен, на него влияет тип и свойства препарата. Министерство делают все, чтобы имеющийся состав сотрудников мог справиться с постоянно возрастающим объемом работы. Процесс роста численности профессиональной рабочей силы, добавление ставок и повышение профессиональной квалификации требует значительного времени. Просим особо отметить, что процесс регистрации препаратов в США и Европе куда продолжительнее, чем в Израиле".
Перевод Теодор Волков
