Лекарство от эпилепсии привело к рождению детей с пороками развития и аутизмом
Во Франции опубликовано исследование о вредном действии лекарства Valproat, которое продается и в Израиле. Тысячи младенцев пострадали, семьи готовят коллективный иск к производителю
Лекарство, которое беременные получали для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства, вызвало врожденные пороки развития у тысяч детей, как показало опубликованное во Франции исследование. Лекарство продается в Израиле под названиями Depalept и Valporal.
По опубликованным во Франции сведениям, прием лекарства повышал риск рождения ребенка с пороком развития в 4 раза.
Лекарства из группы вальпроатов начали продаваться во Франции с 1967 года, а затем и во всем мире. В прошлом опыты на животных показали, что вальпроат может вызывать пороки развития плодов, и в последние годы врачи не прописывали его беременным и женщинам детородного возраста.
Угроза врожденных пороков, особенно расщепления позвоночника (spina bifida), известна с 1980-х. В развитых странах, включая Израиль, действует рекомендация не прописывать это средство беременным и женщинам детородного возраста, заменяя его другими лекарствами. Это средство прописывают женщинам только в случае отсутствия эффекта от других методов лечения, под постоянным наблюдением врача.
Но во Франции это предупреждение было опубликовано слишком поздно. Министерство здравоохранения предупредило об угрозе пороков развития только в 2014 году. В результате в стране насчитывается 2150 (по другим данным - 4100) детей с врожденными пороками на почве приема вальпроата.
Spina bifida – это порок развития, при котором часть позвоночника не развивается должным образом. Кроме того, лекарство увеличивало риск врожденных пороков сердца и половых органов и развития аутизма.
Лекарство получали также женщины, страдавшие биполярным аффективным расстройством. У них риск рождения ребенка с пороками развития был ниже, чем у страдающих эпилепсией, но и в этом случае - вдвое выше среднего показателя.
Часть пострадавших семей объединились в организацию APESAC и подали иск к фармацевтической компании Sanofi, производящей это лекарство. Они утверждают, что она не предупредила их своевременно о возможном риске. Организацию возглавляет Марин Мартэн, чьи дети также пострадали от того, что она принимала вальпроат во время беременности.
Компания Sanofi заявила, что ее деятельность полностью открыта для органов здравоохранения и выразила сожаление тем, что пострадали дети.
